[發明專利]帶有亞劑量防止的藥物分配器具

有效

• 申請號: 201580054683.1
• 申請日: 2015-09-17
• 公開（公告）號: CN106999664B
• 公開（公告）日: 2020-02-18
• 發明（設計）人: U.莫塞;C.施魯;J.赫舍爾
• 申請（專利權）人: 特克法馬許可公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 代易寧;張昱

用于配定并輸送流體產品的預設劑量的藥物分配器具，包含：殼體；在開始位置和配定位置之間相對于殼體可移動的定量元件；聯接到定量元件的傳動系統，其可操作來開啟或執行分配操作；和亞劑量防止系統，當定量元件未到達配定位置時其防止或阻止傳動系統的分配操作，當定量元件到達配定位置時或之后其允許或解鎖傳動系統的分配操作，其中當防止或阻止傳動系統的分配操作時，亞劑量防止系統可操作來阻止沿對應于分配方向或下撥方向的傳動系統的傳動元件的藥物分配器具的周向方向的旋轉運動。

本發明涉及用于給予流體產品，尤其是比如例如胰島素或用于治療骨質疏松癥的特立帕肽的藥劑，的注射裝置或藥物分配器具，并涉及用于操作裝置的方法。

背景技術

術語“藥劑”包括適合于通過比如例如插管或空心針的器件受控制的給予的任何可流動的醫藥配方，并包含含有一或多種醫學活性成分的液體、溶液、凝膠或微細粒懸浮液。藥劑可以是包含單一活性成分的合成物，或是在單一容器中具有多于一種活性成分存在的預混合的合成物或共同配方的合成物。藥物包括藥品，比如呈固體（懸浮的）或液體兩種形式的肽（例如，胰島素、含有胰島素的藥品、含有GLP-1的藥品或提取制劑或類似制劑）、蛋白質和激素、從生物源提取或通過生物源獲得的活性成分、基于激素或基因的活性成分、營養配方、酶和其它物質，以及多糖、疫苗、DNA、RNA、低聚核苷酸、抗體或抗體的部分，以及適當的基質、助劑和脫帶劑。

WO 2006/125 329 A1公開了注射器具的定量裝置，利用其能夠可變地設定將被分配的劑量。定量裝置包含旋轉套筒，其可相對于注射裝置的殼體從定量裝置中被旋轉出以便預備將被分配的劑量。

WO 2008/019 517 A1公開了固定劑量的注射器具，其中只通過旋轉端蓋就能夠設定將被分配的劑量。

CH 707 217 A2公開了用于配定并輸送流體產品的限定劑量的注射裝置，其包含螺紋柱塞桿，其中螺紋包含齒接部。注射裝置還包含旋轉套筒和導向套筒，其中旋轉套筒和導向套筒各自包含可與柱塞桿的齒接部接合的接合元件。多個接合元件可也被布置在旋轉套筒上和在導向套筒上并與柱塞桿的齒接部接合。劑量套筒可與旋轉套筒螺紋接合。螺紋接合優選被實施為不是自鎖的螺紋連接。旋轉套筒和導向套筒可也被布置成使得它們被軸向地固定但可相對于彼此旋轉。旋轉套筒可也被布置成使得它可相對于導向套筒和/或劑量套筒和/或柱塞桿旋轉。

WO 2008/148539 A1公開了注射裝置，其具有：可相對于注射裝置移動用于填充注射裝置的控制元件；聯接到控制元件的填充元件，其可由保持裝置保持或在規定的填充運動之后與注射裝置接合或卡扣到注射裝置中；并具有連接到填充元件和注射裝置或注射裝置的殼體的彈簧元件，使得如果填充元件未移出注射裝置足夠遠使得保持裝置咬合或接合，則可通過彈簧元件使填充元件返回。

WO 2005/097240 A1公開了藥物分配器具，其具有齒輪組以給器具柱塞的插入提供機械方面的優勢。齒輪組具有與柱塞的齒條嚙合接合的第一小齒輪，和與器具的傳動構件的齒條嚙合接合的第二小齒輪。齒輪組使柱塞和傳動構件工作地互連，使得在柱塞沿近側方向相對于殼體移動以為了注射準備器具之后，柱塞當向遠側移動時促使傳動構件沿遠側方向前進以迫使藥物通過在器具的遠端處的出口，其通常設置有注射針。穿過小齒輪之一的開口容納傳動構件以允許緊湊的器具。

WO 2005/097233 A2公開了帶有彈簧驅動式鎖定特征的藥物分配器具。器具包括可在殼體內沿遠側方向移動的傳動構件和帶有可移動的活塞的流體容器，當這樣的傳動構件通過傳動裝置向遠側移動時，活塞可通過傳動構件前進。器具包括閉鎖元件，該閉鎖元件具有當傳動構件在前進期間向遠側行進時可沿著傳動構件的表面滑動的滑板。傳動構件與滑板在一起構造并布置成，在最后劑量給予之前的劑量準備和注射期間克服彈簧力將閉鎖元件的閉鎖唇部維持在擺脫傳動裝置的第一位置。一旦給予最后劑量，接合滑板的表面就移位到滑板的遠側使得滑板行進超過該表面的近端，從而通過彈簧力將閉鎖唇部從第一位置推進到第二位置以物理地鎖定傳動裝置從而防止另外的劑量準備和注射。