[發明專利]側向流測定裝置

有效

• 申請號: 201580054669.1
• 申請日: 2015-08-07
• 公開（公告）號: CN106796233B
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: Z.丁;P.C.霍西默;E.R.斯卡利斯;D.P.薩羅托;D.A.希夫納
• 申請（專利權）人: 奧索臨床診斷有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N21/77;G01N33/53;G01N33/536
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;傅永霄

本發明提供了一種側向流測定裝置，所述側向流測定裝置包括具有頂面的基底，以及設置在所述頂面上的樣品接收區域。至少一個流體流路徑沿著所述基底從所述樣品接收區域延伸，其中所述樣品接收區域可被放置成與樣品添加區域處形成的周邊貯存器接觸，以便以受控的方式從其吸取樣品。所述裝置還可包括試劑區域，所述試劑區域被設計成使樣品沿著所述流體流路徑移動而通過所述裝置來促進沉積的檢測材料的均勻溶解；以及流動通道，所述流動通道被配置為促進樣品和試劑的混合；和吸收區或芯吸區，所述吸收區或芯吸區被配置為影響各種流動特性。

相關申請的交叉引用

本專利申請根據美國法典第35篇第119條適用部分要求提交于2015年8月6日的、標題為：LATERAL FLOW ASSAY DEVICE(側向流測定裝置)的美國專利申請序列號No.14/819,893、以及提交于2014年8月8日的、標題為：LATERAL FLOW ASSAY DEVICE(側向流測定裝置)的美國專利申請序列號No.62/035,083的優先權，所述各文獻的全部內容以引用方式并入本文。

技術領域

本專利申請整體涉及分析化學領域，更具體地講涉及具有以下特征的側向流測定裝置，這些特征被設計成改善所施加的流體樣品沿著至少一個限定的流體流路徑的流動特性，并且改善該測定裝置的總體有效性，例如在主機和即時診斷設備處使用。

背景技術

目前在醫學診斷領域中存在若干種形式的測定裝置，這些測定裝置用于通過使體液樣品(諸如全血)與至少一種試劑反應，并且然后確定所關注的分析物或標記物，來確定體液樣品)的特定分析物。例如并且參見圖1，其示出了由基底6限定的已知側向流測定裝置1，該基底是基本上平坦的，并且還由上表面或頂面7進一步限定，該基底形成支承。多個突出部12從頂面7向上延伸。這些突出部12以預定的彼此間隔關系設置，并且被切割成特定尺寸，以便對引入到測定裝置1中的液體樣品引起側向毛細力。測定裝置1還由沿至少一個流體流路徑線性設置的多個區域或區限定。更具體地講，測定裝置1包括與至少一個試劑區3相鄰的樣品添加區2，試劑區3具有檢測材料(未示出)，諸如涂覆、浸漬或以其他方式施加或沉積到突出部12上的檢測綴合物。流動通道4從試劑區3延伸到吸收區或芯吸區5，該吸收區或芯吸區設置在流體流路徑相對于樣品添加區2的相對端處。根據此設計的每個上述區包括多個突出部12，以便誘導側向毛細流動經過測定裝置1，更具體地講沿著所限定的流體流路徑而流動。關于此側向流測定裝置的更多細節可以見于美國專利8,025,854B2、WO2003/103835、WO2005/089082、WO2005/118139和WO2006/137785，所有這些專利申請以引用方式全文并入本文。

就整體操作而言，最初通過覆蓋件(未示出)或通過使用移液管(未示出)或其他分配裝置的直接施加方式，將流體樣品(諸如全血)施加到樣品添加區2，其中由多個突出部12造成的毛細管壓力，使樣品沿著所限定的流體流路徑移動通過試劑區3。樣品在試劑區3中會遇到檢測材料，此二者接觸時會產生可檢測信號(諸如可視覺感知的變色)。樣品與逐漸溶解的檢測材料一起繼續沿著所限定的經流動通道4的流體流路徑遷移通過測定裝置1，該流動通道具有被配置為由儀器(諸如掃描熒光計)檢測的至少一個預定區域或區，并且其中樣品繼續沿著流體流路徑移動到吸收區5。在經過足以填充吸收區5的時間之后，認為測定完成，并且可使用檢測儀器在預定檢測區域處獲得可檢測的結果。

圖2中示出了側向流測定裝置20的另一個實例或形式，該裝置20包括可由可模制的塑料或其他合適的無孔材料制成的平面基底40。基底40由頂面或上表面44限定，該頂面或上表面由包括樣品接收區48、試劑區52和吸收區或芯吸區60在內的多個離散區或區域進一步限定。根據此已知的裝置設計，每個上述區沿著所限定的流體流路徑以線性方式彼此流體連接，該流體流路徑還包括流動通道64，該流動通道可以包括至少一個檢測區(未示出)，并且其中類似于設置在圖1的測定裝置1中的突出部的多個突出部(未示出)被設置在至少一個區和/或流動通道64內，這些突出部從基底40的上表面44向上延伸，并且可以在測定裝置20的至少一個或所有的設置區中提供這些突出部，以便促進樣品流動。