[發(fā)明專利]殼體和具有該殼體的藥物傳送裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580054588.1
• 申請日: 2015-10-09
• 公開（公告）號(hào): CN106794313A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·P·莫里斯
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲
• 主分類號(hào): A61M5/24
• 分類號(hào): A61M5/24
• 代理公司: 北京市嘉元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙)11484
• 代理人: 陳靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總的涉及用于藥物輸送裝置的殼體，并且涉及包括這種殼體的用于選擇和分配若干用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置。

背景技術(shù)

筆型藥物輸送裝置具有其中由沒有正式醫(yī)療培訓(xùn)的人進(jìn)行日常注射的應(yīng)用。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實(shí)踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶分別選擇和分配藥劑的若干用戶可變劑量。本發(fā)明不涉及通常所說的固定劑量裝置：固定劑量裝置僅允許分配預(yù)定劑量，而沒有增加或減少設(shè)定劑量的可能性。

基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復(fù)位裝置(即，可重復(fù)使用裝置)和不可復(fù)位裝置(即，一次性裝置)。例如，一次性筆式輸送裝置作為整裝式裝置提供。這種整裝式裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不可能從這些裝置移除和更換預(yù)填充藥筒。因此，這種一次性裝置不需要具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明涉及可重復(fù)使用的裝置，其允許裝置的復(fù)位和藥筒的更換。所述裝置的復(fù)位通常涉及將活塞桿或?qū)輻U從延伸(遠(yuǎn)側(cè))位置(即，劑量分配后的位置)移動(dòng)到更退回(近側(cè))位置。

這些類型的筆式輸送裝置(這樣命名是因?yàn)樗鼈兺ǔｎ愃朴诜糯蟮匿摴P)通常包括三個(gè)主要元件：藥筒區(qū)段，其包括通常容納在殼體或保持器內(nèi)的藥筒；針組件，其連接到所述藥筒區(qū)段的一個(gè)端部；和配量區(qū)段，其連接到所述藥筒區(qū)段的另一端部。藥筒(通常稱為安瓿瓶)通常包括填充有藥劑(例如胰島素)的儲(chǔ)存器、位于藥筒儲(chǔ)存器一端的可移動(dòng)的橡膠型塞子或封堵器，以及位于另一通常頸縮的端部處的具有可刺穿的橡膠密封件的頂部。壓接的環(huán)形金屬帶通常用于將橡膠密封件保持在適當(dāng)位置。雖然藥筒殼體可以通常由塑料制成，但是藥筒儲(chǔ)存器過去由玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后施用所述設(shè)定劑量。這種可移除的針組件可以被螺紋連接到或推動(dòng)(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿的密封端上。

配量區(qū)段或者劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)典型地是用以設(shè)定(選擇)劑量的筆式裝置的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中的心軸或者活塞桿壓靠于藥筒的塞子或者封堵器。該力導(dǎo)致容納在藥筒中的藥劑被注射通過附接的針組件。在注射之后，如大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供應(yīng)商推薦的，針組件被移去并且丟棄。

藥物輸送裝置類型的進(jìn)一步區(qū)分涉及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)：存在手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的裝置，例如由用戶對注射按鈕施加力；由彈簧等驅(qū)動(dòng)的裝置；和結(jié)合這種構(gòu)思的裝置，即仍需要用戶施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型的裝置包括預(yù)加載的彈簧及在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲(chǔ)能裝置使用預(yù)加載的彈簧和例如在劑量設(shè)定期間由用戶提供的附加能量的組合。

未公開的專利申請PCT/EP2014/056989涉及一種藥物輸送裝置，其包括劑量設(shè)定構(gòu)件，該劑量設(shè)定構(gòu)件在軸向上約束到外部殼體以使劑量設(shè)定構(gòu)件能夠相對于外部殼體旋轉(zhuǎn)。藥筒保持器附接到外部殼體的遠(yuǎn)端，使得藥筒保持器的近端不與劑量設(shè)定構(gòu)件的遠(yuǎn)端重疊。

在一些情況下，即使軸向力施加在劑量設(shè)定構(gòu)件或另外組成部件(例如，彈簧)上，防止劑量設(shè)定構(gòu)件或任何另外組成部件從外部殼體的軸向脫離可能也是需要的。因此，本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的藥物輸送裝置和相應(yīng)的殼體。

發(fā)明內(nèi)容

該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的殼體和根據(jù)權(quán)利要求11的藥物輸送裝置解決。

根據(jù)本發(fā)明，用于藥物輸送裝置的殼體包括具有遠(yuǎn)端的外部殼體和具有近端的藥筒保持器，當(dāng)所述藥筒保持器被附接到所述外部殼體時(shí)，所述近端插入所述外部殼體的所述遠(yuǎn)端中。所述外部殼體設(shè)有第一固定部，所述第一固定部用于將例如劑量設(shè)定構(gòu)件的另外組成部件在軸向上約束到所述外部殼體。當(dāng)所述藥筒保持器被附接到所述外部殼體時(shí)，所述藥筒保持器的近端優(yōu)選地在軸向上延伸到所述第一固定部。這包括以下實(shí)施例，其中所述藥筒保持器的近端在軸向上延伸過所述第一固定部，及以下實(shí)施例，其中所述藥筒保持器的近端相對于所述第一固定部在遠(yuǎn)側(cè)方向上偏移地終止，優(yōu)選地較短地偏移，即小于5mm。換句話說，所述藥筒保持器的近端和所述另外組成部件布置成允許這些兩個(gè)組成部件的重疊。這禁止了所述另外組成部件的向內(nèi)移動(dòng)和變形，且由此防止所述另外組成部件從所述外部殼體分離。所述另外組成部件優(yōu)選地是在外表面上具有標(biāo)記以顯示例如設(shè)定劑量的劑量設(shè)定構(gòu)件和/或顯示構(gòu)件，諸如是數(shù)字套筒。