[發明專利]殼體和具有殼體的藥物輸送裝置

有效

• 申請號: 201580054518.6
• 申請日: 2015-10-09
• 公開（公告）號: CN107106776B
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: O·C·蓋茲利;P·R·德雷珀
• 申請（專利權）人: 賽諾菲
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/315
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

本發明大體涉及一種用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置以及一種用于這種裝置的殼體。用于藥物輸送裝置的殼體包括外殼體(10)、在轉向上約束于外殼體(10)但能夠被引導相對于外殼體(10)軸向運動的殼體插件(150)、可通過至少一個凹槽(21)和至少一個凸起(15)附接到外殼體(10)的遠端的藥筒保持器(20)。藥筒保持器(20)包括面向近側的斜面(22)，殼體插件(150)包括相應的面向遠側的斜面(152)。凹槽(21)包括第一斜坡部分(24)和第二斜坡部分(26)，第一斜坡部分(24)的傾斜狀態為，使得藥筒保持器(20)在旋轉附接運動時相對于外殼體(10)向近側運動，該第二斜坡部分(26)的傾斜狀態為，使得藥筒保持器(20)在旋轉附接運動時相對于外殼體(10)向遠側運動。至少當凸起(15)位于凹槽(21)的第二斜坡部分(26)中時，面向近側的斜面(22)和面向遠側的斜面(152)接合并且傾斜使得殼體插件(150)在藥筒保持器(20)附接運動時相對于外殼體(10)和藥筒保持器(20)向近側運動。

技術領域

本發明總體上涉及一種用于藥物輸送裝置的殼體以及一種包括這樣的殼體的用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置。

背景技術

筆型藥物輸送裝置可以應用于由沒有經過正式醫療訓練的人進行定期注射的場合。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶個別地選擇和分配多個用戶可變劑量的藥物。本發明不涉及所謂的固定劑量裝置，這種固定劑量裝置僅允許分配預定劑量，而沒有增加或減少設定劑量的可能性。

基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復位裝置(即，可重復使用)和不可復位裝置(即，一次性的)。例如，一次性筆型輸送裝置作為獨立裝置提供。這種獨立裝置不具有可移除的預填充藥筒。相反，預填充的藥筒在不破壞裝置本身的情況下不能從這些裝置移除和更換。因此，這種一次性裝置不需要具有可復位的劑量設定機構。本發明涉及可重復使用的裝置，其允許裝置的復位和藥筒的更換。裝置的復位通常涉及將活塞桿或導螺桿從伸出(遠側)位置(即，劑量分配之后的位置)運動到更加縮回的(近側)位置。

這些類型的筆型輸送裝置(如此命名是因為它們通常類似于放大的自來水筆)通常包括三個主要元件：藥筒區段，其包括通常被包含在殼體或保持器內的藥筒；針組裝件，其連接到藥筒區段的一端；計量區段，其連接到藥筒區段的另一端。藥筒(通常稱為安瓿)一般包括：貯存器，其填充有藥劑(例如，胰島素)；可移動橡膠型塞子或阻塞件，其位于藥筒貯存器的一端；頂部，其具有位于另一通常為頸縮端處的可刺穿橡膠密封件。一般使用卷邊的環形金屬帶將橡膠密封件保持就位。雖然藥筒殼體一般由塑料制成，但是藥筒貯存器歷史上由玻璃制成。

針組裝件一般是可更換的雙頭針組裝件。在注射之前，將可更換的雙頭針組裝件附接到藥筒組裝件的一端，設定劑量，然后給送設定的劑量。這種可移除的針組裝件可以螺紋連接到或推壓(即，卡扣)到藥筒組裝件的可刺穿密封端上。

配量區段或劑量設定機構一般是筆裝置中用于設定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓靠藥筒的塞子或阻塞件。該力使容納在藥筒內的藥劑通過附接的針組裝件注射。在注射之后，如大多數藥物輸送裝置和/或針組裝件制造商和供應商通常推薦的，移除并且丟棄針組裝件。

藥物輸送裝置類型的進一步區分是指驅動機構。有的裝置是手動驅動的，例如，通過用戶向注射按鈕施加力，有的裝置由彈簧等驅動，有的裝置組合了這兩個概念，即仍然需要用戶施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型裝置包括預加載的彈簧和在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲能裝置使用彈簧預載和例如在劑量設定期間用戶提供的附加能量的組合。

例如從WO 2014/033195 A1和EP 2 274 030 B1已知手動驅動的可重復使用的藥物輸送裝置。這些裝置包括最后劑量機構，該最后劑量機構防止設定的劑量超過藥筒中剩余的藥劑量。更換藥筒允許通過沿與分配方向相反的方向推動活塞桿來使該最后劑量機構復位。