[發(fā)明專利]具有流動(dòng)限制部的側(cè)向流測(cè)定裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580054321.2
• 申請(qǐng)日: 2015-08-05
• 公開（公告）號(hào): CN106796227B
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁忠;E.R.斯卡利斯;D.P.薩羅托
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧索臨床診斷有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊忠;譚祐祥

本發(fā)明提供了一種側(cè)向流測(cè)定裝置，所述側(cè)向流測(cè)定裝置包括基底，所述基底具有樣品添加區(qū)和沿流體流動(dòng)路徑位于其下游的洗液添加區(qū)，樣品通過流體流動(dòng)路徑流動(dòng)。所述流體流動(dòng)路徑被配置為在所述洗液添加區(qū)中接收洗滌流體。親水性表面被布置在所述洗液添加區(qū)中。流動(dòng)限制部與所述流體流動(dòng)路徑間隔開，并且被布置用于與所述親水性表面一起限定貯存器，所述貯存器被配置為通過在所述親水性表面與所述流動(dòng)限制部之間形成彎液面來保持所述洗滌流體。所述流體流動(dòng)路徑通過毛細(xì)壓力從所述貯存器中抽取所述洗滌流體。還描述了用于分析流體樣品的設(shè)備和置換測(cè)定裝置的流體流動(dòng)路徑中的流體樣品的方法。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.§119的適用部分要求2015年8月4日提交且名稱為L(zhǎng)ATERAL-FLOW ASSAY DEVICE HAVING FLOW CONSTRICTIONS(具有流動(dòng)限制部的側(cè)向流測(cè)定裝置)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)14/817,760和2014年8月8日提交且名稱為L(zhǎng)ATERAL-FLOW ASSAYDEVICE HAVING FLOW CONSTRICTIONS(具有流動(dòng)收縮部的側(cè)向流測(cè)定裝置)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/034,825的優(yōu)先權(quán)，每個(gè)文檔的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及臨床診斷領(lǐng)域，更具體地講，涉及側(cè)向流測(cè)定裝置。

背景技術(shù)

眾所周知，診斷測(cè)定廣泛用于很多種疾病的診斷、治療和管理。因此，目前已經(jīng)研發(fā)出不同類型的診斷測(cè)定，以簡(jiǎn)化對(duì)臨床樣品，諸如血液、血清、血漿、尿液、唾液、組織活檢、糞便、痰、皮膚或咽拭子以及組織樣品或處理過的組織樣品中的各種分析物的檢測(cè)。時(shí)常期望這些測(cè)定能提供快速且可靠的結(jié)果，同時(shí)易于使用并且制造成本低。

一種常見類型的一次性測(cè)定裝置包括用于接收液體樣品的樣品添加區(qū)或區(qū)域、至少一個(gè)試劑區(qū)(也稱為綴合物區(qū))、反應(yīng)區(qū)(也稱為檢測(cè)區(qū))以及任選的吸收區(qū)。這些區(qū)可沿流體通路或通道按順序布置。這些測(cè)定裝置(通常稱為側(cè)向測(cè)試條)可以采用多孔材料，例如硝化纖維，從而限定能夠支持毛細(xì)流動(dòng)的流體路徑。例子包括在美國(guó)專利No.5,559,041、No.5,714,389、No.5,120,643和No.6,228,660中示出的那些裝置，這些專利均以引用方式全文并入本文。

這些測(cè)定裝置的樣品添加區(qū)常常包括多孔材料，這種材料能夠吸收液體樣品，并且在需要分離血細(xì)胞時(shí)還能有效地捕獲紅細(xì)胞。此類材料的例子為聚合物膜過濾器或纖維材料，例如紙張、羊毛狀物(fleece)或薄紗，包括如纖維素、羊毛(wool)、玻璃纖維、石棉、合成纖維、聚合物，或它們的混合物。

另一種類型的側(cè)向流測(cè)定裝置由具有多個(gè)向上延伸的微柱(也稱為“微桿”或“突出部”)的無孔基底限定。微柱的尺寸和彼此的間距受到限定，以便在液體被引入時(shí)，產(chǎn)生毛細(xì)流動(dòng)。美國(guó)專利No.8,025,854B2、WO 2003/103835、WO 2005/089082、WO 2005/118139和WO 2006/137785中公開了此類裝置的多個(gè)例子，這些專利均以引用方式全文并入本文。

圖1中示出了一個(gè)上述類型的已知無孔測(cè)定裝置。側(cè)向流測(cè)定裝置1具有被配置為接收樣品101的至少一個(gè)樣品添加區(qū)2，樣品101在圖中示為淚珠形狀。樣品101可包括例如體液或針對(duì)分析物被測(cè)試的其他流體。側(cè)向流測(cè)定裝置1還包括試劑區(qū)3、至少一個(gè)檢測(cè)區(qū)4和至少一個(gè)芯吸區(qū)5，它們都被設(shè)置在共同基底9上。區(qū)2、3、4、5沿所限定的流體流動(dòng)路徑64對(duì)準(zhǔn)，樣品101或其一部分在多個(gè)微柱7的微柱之間所形成的毛細(xì)壓力的作用下沿著所述流體流動(dòng)路徑從樣品添加區(qū)2流到芯吸區(qū)5。捕集元件諸如抗體可被支承在檢測(cè)區(qū)4中，這些元件能夠結(jié)合到所關(guān)注的分析物，捕集元件例如通過涂布沉積在裝置上。術(shù)語(yǔ)“元件”不限于原子，即元素周期表的化學(xué)元素，還可以指例如由離子鍵合或共價(jià)鍵合的原子構(gòu)成的分子，或者其他化合物或生物物質(zhì)。另外，還能夠參與能夠確定分析物濃度的反應(yīng)的帶標(biāo)記的綴合物材料單獨(dú)地沉積在裝置的試劑區(qū)3中，其中該綴合物材料攜帶用于在側(cè)向流測(cè)定裝置1的檢測(cè)區(qū)4中用于檢測(cè)的標(biāo)記。