[發明專利]脈管通路

有效

• 申請號: 201580054266.7
• 申請日: 2015-10-02
• 公開（公告）號: CN106794338B
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: G·凡圖齊;D·姆拉茲;D·拉艾斯;D·布魯索;S·馬約
• 申請（專利權）人: 阿比奧梅德歐洲股份有限公司
• 主分類號: A61M39/06
• 分類號: A61M39/06;A61M25/00;A61M25/06
• 代理公司: 北京市磐華律師事務所 11336
• 代理人: 蔡艷園;徐謙

一種用于在患者體內提供脈管通路的系統可以包括與脈管移植物(110)一起使用的至少一個夾具(210)和至少一個止血閥(610)。脈管移植物(110)包括具有近端(110A)和遠端(HOB)的管狀本體，所述近端(110A)構造為附接至患者體內的血管。至少一個閥(610)構造為附接至移植物的管狀本體的遠端(HOB)且包括殼體(616)，所述殼體包括柔性膜(611)，所述柔性膜允許醫療裝置(810)通過該膜(611)插入所述脈管移植物(110)中。所述閥(610)進一步包括構造為插入所述移植物的管狀本體的遠端(HOB)中的導引鞘(615)。至少一個夾具(210)構造為繞所述移植物的管狀本體設置，并具有允許閥的導引鞘(615)插入所述移植物的管狀本體的遠端(HOB)中的第一構造以及當閥的導引鞘(615)插入所述移植物的管狀本體時允許移植物(110)抵靠該導引鞘(615)夾緊的第二構造。

背景技術

長期脈管通路是在各種醫療情境中使用的常用醫療程序，各種醫療情景包括用于需要頻繁進行透析治療的患者的透析、化學治療或使用心室輔助裝置。取決于患者需求而使用不同的裝置和不同的方法。通過開胸手術和直接的心血管通路在需要心室輔助裝置的患者中的長期脈管通路比較常見。

近來已經發展了使用外周血管來進入心血管系統，以避免創傷性開胸手術。使用外周血管而非中心心血管的發展伴隨著大量專門設計用于外圍使用的特定裝置和工具的發展。脈管導引器是最常用的裝置，用于允許外周脈管進入。為了提供進入血管，導引器通常具有錐形尖端，并且特別借助于擴張器而直接穿透到血管中。這些導引器已經被限制在1到3毫米的小直徑，最多可以使用幾個小時。使用超過24小時的引導器面臨血液對長時間存在在血流中的異物的血液反應問題。

當涉及長期大直徑脈管通路領域時，用于在開心手術中進入心血管系統的大直徑血管的許多裝置和工具與外周脈管通路中所使用的相同。在外周脈管通路中使用不適當的裝置、工具和程序已經損害了外周脈管通路的潛能，并導致了不太理想的結果。

滌綸移植物通常用于長期脈管通路。相同的滌綸移植物通常用于需要大直徑通路的外周通路中，并且意欲留在患者體內長達幾天。這些移植物基本上在一端縫合到血管，另一端用不同的方法封閉以保證止血。一旦血液進入移植物，多孔的滌綸網滲透并被血液堵塞。常見的是使用正規醫用硅膠塞，用普通醫用縫線固定，以確保止血。然而，也可以使用由例如硅樹脂的其他材料制成的移植物。引入這些移植物的裝置需要醫生創新和嘗試不同的技術和工具，導致不可預測的結果和高并發癥發生率。考慮到這些手術涉及主脈管血管之一，出血是主要關注的問題。因此，止血是這些手術的一個重要方面。在裝置插入期間或插入之后的任何時間上止血的任何失敗均可導致大量失血甚至患者死亡。

發明內容

本發明的目的是提供用于實現至較大血管或腔的通路的裝置，其中通路允許以安全和可控的方式并且以簡單的程序通過通路引入和/或移除大直徑裝置、組織或流體。

本發明的另一個目的是提供一種脈管移植物，其易于固定到血管或腔、提供止血并允許引入或移除較大裝置或材料。

本發明的另一個目的是提供一種脈管移植物，其遠端裝配有止血閥，該止血閥允許引入或移除較大裝置或材料。

本發明的另一個目的是提供一種單獨的止血閥，其設計為整合到移植物中以在需要進入體內的血管或腔的醫療程序期間和之后提供快速且有效的止血。

本發明的另一個目的是提供一種裝置，該裝置與脈管移植物接合以在裝置或材料引入或移出身體期間提供止血，并在醫療程序完成期間和之后在移植物中留下將提供長期止血和細菌阻隔的塞。

本發明的另一個目的是提供一種裝置，該裝置與植入的脈管移植物接合，其將在裝置或材料引入或移出身體期間以及醫療程序完成之后提供止血和提供容易地處理和固定移植物的方式。

本發明的另一個目的是提供一種方法，該方法使用常用或專門的脈管導引器容易地與標準脈管移植物接合，以在涉及使用脈管或醫療移植物的醫療程序期間或之后提供止血和細菌阻隔的方法。