[發(fā)明專利]帕洛諾司瓊氣霧制劑及其用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580054080.1
• 申請日: 2015-07-31
• 公開（公告）號: CN106999599B
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李曉東;陸喬治;陸飚
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江悉娜醫(yī)藥有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K47/16
• 分類號: A61K47/16;A61K47/26;A61K31/4747;A61P1/08
• 代理公司: 蘇州彰尚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32336
• 代理人: 潘劍

1.一種包括帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽的制劑，其中，

所述制劑適用于肺部吸入給藥，所述制劑為粉末的形式；

所述制劑顯示出至少40％的細顆粒比分；

所述帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽的平均粒度小于5微米，質(zhì)量中值空氣動力粒徑小于3微米，帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽的存在量為配方總重量的0.6％、2％、或4％；

所述制劑包含由細粉末和粗粉末組成的輔料，其中，細粉末和粗粉末是相同的物質(zhì)，細粉末和粗粉末是乳糖，細粉末的質(zhì)量中值粒徑小于20微米，粗粉末的質(zhì)量中值粒徑為20-100微米，細粉末和粗粉末的質(zhì)量比為1:1到1:10，其中，細粉末具有1-10微米的平均粒度，粗粉末具有30-60微米的平均粒度；

所述制劑的制備方法為，首先將輔料的細粉末和輔料的粗粉末混合，將得到的混合物進一步與帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽混合。

2.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽、所述乳糖細粉末和乳糖粗粉末的質(zhì)量比為0.25:2.5:10。

3.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽、所述乳糖細粉末和乳糖粗粉末的質(zhì)量比為0.075:1.25:11.25。

4.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述帕洛諾司瓊或其藥學(xué)上可接受的鹽、所述乳糖細粉末和乳糖粗粉末的質(zhì)量比為0.5:3.75:8.75。

5.權(quán)利要求1中的制劑在制備用于減少或預(yù)防受試者惡心或嘔吐的藥物中的用途。