[發(fā)明專利]用于檢測T細(xì)胞免疫子集的測定法及其使用方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580054047.9 | 申請日： | 2015-11-02 |
| 公開（公告）號： | CN106796235B | 公開（公告）日： | 2021-01-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | F·楚;O·福爾曼;J·恰伊 | 申請（專利權(quán)）人： | 豪夫邁·羅氏有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/569 | 分類號： | G01N33/569;G01N33/574;A61K38/17;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 岑曉東 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 檢測 細(xì)胞 免疫 子集 測定法 及其 使用方法 | ||
1.特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3的抗體或特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3轉(zhuǎn)錄物的探針在制備供一種用于確定具有結(jié)直腸癌的受試者的預(yù)后的方法使用的試劑盒中的用途，其中所述方法包括：
(a)測量自該受試者獲得的包含癌細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目；并
(b)基于與參照相比該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目確定該受試者的預(yù)后，其中該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目增多指示該受試者可能具有包含升高的總體存活的改善的預(yù)后。
2.(1) 特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3的抗體或特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3轉(zhuǎn)錄物的探針和(2) 激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑在制備供一種用于在受試者中治療結(jié)直腸癌的方法使用的制品中的用途，其中所述方法包括：
(a)測量自該受試者獲得的包含癌細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目；
(b)與參照相比確定該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目；并
(c)如果該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目高于該參照的話，對該受試者施用有效量的激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑。
3.激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑在制備供一種用于在受試者中治療結(jié)直腸癌的方法使用的藥物中的用途，其中所述方法包括對該受試者施用有效量的激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑，其中自該受試者獲得的包含癌細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的樣品具有與參照相比數(shù)目增多的CD4+ OX40+Foxp3+淋巴細(xì)胞。
4.特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3的抗體或特異性結(jié)合CD4，OX40，或Foxp3轉(zhuǎn)錄物的探針在制備供一種用于預(yù)測具有結(jié)直腸癌的受試者對激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑治療的響應(yīng)性的方法使用的試劑盒中的用途，其中所述方法包括：
(a)測量自該受試者獲得的包含癌細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目；并
(b)基于與參照相比該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目將該受試者歸類為響應(yīng)性或非響應(yīng)性受試者，其中該樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目增多指示該受試者可能是對該激動性抗人OX40抗體或包含一個或多個OX40L胞外域的OX40激動劑治療響應(yīng)性的。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的用途，其中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目是來自受試者的樣品的不同感興趣區(qū)域中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的中值數(shù)目。
6.權(quán)利要求5的用途，其中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目是針對樣品的感興趣區(qū)域中的總細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化的。
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)的用途，其中該參照基于自與該受試者的癌癥具有相同類型和/或階段的癌癥獲得的包含癌細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的數(shù)目。
8.權(quán)利要求7的用途，其中該參照是自與該受試者的癌癥具有相同類型和/或階段的癌癥獲得的樣品中CD4+ OX40+ Foxp3+淋巴細(xì)胞的中值數(shù)目。
9.權(quán)利要求2-4任一項(xiàng)的用途，其中該激動性抗人OX40抗體是單克隆抗體。
10.權(quán)利要求2-4任一項(xiàng)的用途，其中該激動性抗人OX40抗體是人源化或人抗體。
11.權(quán)利要求2-4任一項(xiàng)的用途，其中該激動性抗人OX40抗體包含IgG1 Fc區(qū)。
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