[發明專利]用于記錄希氏電圖交替的導管及其在各種條件下的應用

在審

• 申請號: 201580052889.0
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN107148242A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 章友華
• 申請（專利權）人: 紐約理工學院
• 主分類號: A61B5/042
• 分類號: A61B5/042;A61N1/05
• 代理公司: 北京邦信陽專利商標代理有限公司11012
• 代理人: 鄭世奇

相關申請

本申請要求2014年9月29日提交的申請號為62/056,902的美國臨時申請的優先權，其全部內容通過引用合并于此。

技術領域

本發明涉及一種用于確定來自心臟組織的電信號的設備。更具體地，本發明涉及用于確定來自稱為希氏束的心臟組織的電信號的導管探針。

背景技術

2001年，Zhang等，Circulation(循環)，104期：832-838頁(2001)，其公開內容通過引用合并，描述了稱為“希氏電圖交替”或“HE交替”的現象。觀察到通過記錄HE交替，臨床醫生可以可視化房室(AV)結雙通道傳導。除了上述Zhang的文章，參見Zhang等，Circulation(循環)，107期：1059-1065頁(2003)；Zhang等，Cardiovascular Reseach(心血管研究)，61期：45-55頁(2004)；Zhang等，J.Cardiovasc.Electrophys.(心血管電生理學)，22期：1256-1262頁(2011)；Zhang等，Int.J.Cardiology(國際心臟病學雜志)，171期：259-264頁(2014)；和Zhang等，J.Interv.Card.Electrophysiol.(心臟介入電生理學雜志)，40期：99-103頁(2014)；所有這些都通過引用合并于此。

雙通道AV結電生理學概念的開發，最初是為了解釋AV結折返性心動過速(AVNRT)，其是最常見的陣發性室上性心動過速類型。在上述觀察(也稱為張氏現象)之前，除了AV結傳導曲線中的“突然跳躍”之外，沒有可用于監測雙通道傳導的可用工具或值。這種“突然跳躍”被定義為AV傳導時間的50毫秒(ms)或以上的突然增加，和以10ms為單位縮短的過早搏動。雖然相信這種突然的跳躍是由于AV傳導的從快速到緩慢的通路傳導的轉變引起的，但并不是每個病人都能被看到表現出這種跳躍。另外一個問題是，只有當整個AV傳導曲線被研究時才會顯示出這個跳躍。在發現張氏現象之前，沒有一種可用的方法來一次搏動一次搏動地監測雙通道AVN傳導。在本發明之前，用于確定它的專用設備不可用。現在認為所有患者都可能存在雙通道AV結傳導，并且可以在常規臨床心臟電生理學中使用HE交替來監測雙通道AV傳導。這種現象在房室結折返性心動過速的導管消融或涉及雙通道AVN傳導的任何AV結修改方法(包括在心房顫動期間修改AVN以減慢心室率)時特別有用。

目前，在臨床心臟電生理學檢查中會例行進行希氏電圖的記錄。它僅用作到達希氏束的的電激勵的標記。換句話說，它用于測量AV傳導時間間隔和希氏心室間隔。它不用作雙通道AV結傳導的指標。

本發明的目的是通過易于制造的容易使用的設備來促進對該現象的測量。

醫學領域充滿了各種導管探針，其用于從諸如心臟組織的組織接收信息，或者傳送諸如電荷的信號。示出了導管的各種實施例的示例性但并不詳盡的參考文獻列表包括：EP499491；專利號為4,649,924的美國專利；PCT/US94/03768；專利號為4,974,588的美國專利；專利號為5,063,932的美國專利；專利號為5,184,620的美國專利；專利號為8,777,851的美國專利；公布的申請號為2014/0128935的美國專利申請和已公布的申請號為2012/0108993的美國專利申請。

即使對抽樣的文獻粗略的回顧也將顯示對于導管“形式跟隨功能”。換句話說，導管的形狀，包括導管尖端或探針以及延伸構件(通向尖端或探針)將根據導管的預期功能而改變。類似地，雖然所有這些導管都包含電極，但是一些諸如起搏器類型的裝置被設計為釋放電信號，而其它導管則包括接收和發送電信號的極。

通常，電生理學導管具有如在圖1中所示出的帶有主體、“尾部”和“尖端”基本上相同的形式。這些“EP”導管不同的程度在于它們的尖端不同。圖2a示出了現有技術的各種類型的尖端，圖2b是常見的“環形”電極。

為了執行如此處所述的功能，導管必須被設計成使得其可以放置在通向心臟組織(如心肌，特別是希氏束)的血管(例如靜脈或動脈)中。此外，導管尖端或探針必須設計成精確地裝在目標心臟組織(即希氏束)上。

如將在下面的公開內容中所示出的，發明人已經開發了滿足上述要求的導管設備。其細節將在下面的公開內容中闡述。

附圖說明

標記為“現有技術”的圖1示出了市售的電生理學導管。

標記為“現有技術”的圖2a示出了各種類型的電生理學導管尖端。