[發明專利]按計劃供養

在審

• 申請號: 201580051995.7
• 申請日: 2015-09-25
• 公開（公告）號: CN106715676A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 波阿·旺
• 申請（專利權）人: 泰爾茂比司特公司
• 主分類號: C12M3/00
• 分類號: C12M3/00;C12M1/12;C12M1/36;C12N5/0775
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司11270
• 代理人: 景鵬,姚開麗

相關申請的交叉引用

本申請要求于2014年9月26日提交的名稱為“按計劃供養”的美國臨時申請序列號62/055,986的權益。上述申請公開的內容通過引用方式整體并入本文中，其所有的教導和所有目的就如同完全在本文中闡述一樣。

背景技術

細胞擴增系統(CES)用于擴增和分化細胞。細胞擴增系統可用于擴增(例如，生長)干細胞，例如，間充質干細胞(MSC)。細胞擴增系統還可擴增其他類型的細胞，例如，骨髓細胞。從供體細胞擴增的干細胞可用于修復或替代受損或有缺陷的組織，并且對許多不同的疾病有著廣泛的臨床應用。貼壁和非貼壁類型的細胞可在細胞擴增系統的生物反應器中生長。

發明內容

本發明公開的實施方式通常涉及用于細胞擴增系統的按計劃供養的系統和方法，其中，所述計劃主動且自動地增加或維持進入細胞擴增系統的循環回路，例如IC循環回路的入口速率，例如毛細管內(IC)入口速率或毛細管外(EC)入口速率。根據適用的計劃進行這種主動且自動地供養，而不管細胞(例如，MSC)擴增期間的代謝物水平如何。在實施方式中，培養基更換也被包括為該計劃的一部分，其中，以計劃定義的特定速率(和量)來更換培養基。用于細胞擴增系統的其他供養方法依賴于定期(例如，每日)監測代謝物，例如來自葡萄糖消耗的葡萄糖和乳酸鹽和通過細胞生成的乳酸鹽，以確定是否應該增加入口速率，例如IC入口速率。根據實施方式，通過遵循供養計劃，采取定期(例如，每日)測量代謝物以確定是否要增加培養基入口速率，例如IC入口速率是可選的或完全被排除。按計劃供養和/或按計劃更換培養基可應用于任何類型的細胞的擴增。

本發明公開的實施方式還涉及積極的和保守的供養計劃，例如，在實施方式中，積極供養計劃以比保守供養計劃更快的速率(使用更大量的培養基)來供養細胞。在其他的實施方式中，這樣的計劃可將供養速率維持在當前水平和/或可以既不保守也不積極的方式，而是以例如兩者結合的方式，來增加供養速率。在其他的實施方式中，可使用其他類型的供養計劃。在實施方式中，這些供養計劃在用于細胞擴增的封閉的、自動的系統中使用。

在實施方式中，在具體的運行中使用多個計劃來擴增細胞。在另一個實施方式中，在具體運行中的細胞擴增期間用單個計劃控制細胞的供養。在進一步的實施方式中，單個計劃可用來控制用于供養細胞和用于培養基更換的入口速率，其中，培養基更換將一次性套件中的一部分或全部的現有培養基替代為新的培養基。在其他實施方式中，一個或多個計劃可用于控制用于供養細胞的入口速率，同時一個或多個額外的計劃用于控制培養基更換。

本發明公開的實施方式提供通過使與細胞擴增系統一起使用的一個或多個方案或任務來實現這樣的計劃。通過用戶界面(UI)和圖形用戶界面(GUI)元件，可創建用于遵循按計劃供養的客戶或用戶定義的方案或任務。任務可包括一個或多個步驟。在其他的實施方式中，可選擇用于遵循按計劃供養的預編程的、默認的或其他先前保存的任務。

如本文所使用的，“至少一個(種)”、“一個(種)或多個(種)”和“和/或”在操作中是連接性的又是轉折性的開放式表述。例如，表述“A、B和C中的至少一個(種)”、“A、B或C中的至少一個(種)”、“A、B和C中的一個(種)或多個(種)”、“A、B或C中的一個(種)或多個(種)”和“A、B和/或C”意指A單獨、B單獨、C單獨、A和B一起、A和C一起、B和C一起，或A、B和C一起。

本發明內容以簡化形式提供對概念的選擇，其中，這些概念在下面的具體實施方式中進行進一步描述。本發明內容不旨在以任何方式用于限制所要求保護的主題的范圍。除了本文提供的那些之外，還可包括含其等同物和變體的特征。

附圖說明

可通過參考附圖來描述本發明公開的實施方式。在圖中，相同的附圖標記表示相同的部件。

圖1A描繪了細胞擴增系統(CES)的實施方式。

圖1B示出了生物反應器的實施方式的正視圖，其中顯示了通過生物反應器的循環路徑。

圖1C描繪了根據本發明公開的實施方式的用來在細胞擴增系統的運行期間使細胞生長腔室旋轉或橫向運動的搖動裝置。

圖2示出了根據本發明公開的實施方式的具有預安裝的流體輸送裝置的細胞擴增系統的透視圖。

圖3描繪了根據本發明公開的實施方式的細胞擴增系統的殼體透視圖。

圖4示出了根據本發明公開的實施方式的預安裝的流體輸送裝置的透視圖。