[發明專利]磁吻合裝置和遞送方法

有效

• 申請號: 201580051321.7
• 申請日: 2015-07-22
• 公開（公告）號: CN106999188B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: P·盧金;R·F·貝斯;C·湯普森;M·琉;J·賴特
• 申請（專利權）人: GI視窗公司
• 主分類號: A61B17/11
• 分類號: A61B17/11
• 代理公司: 北京易光知識產權代理有限公司 11596
• 代理人: 應志超

本發明涉及將成對磁吻合裝置遞送到待接合的組織的任一側。該磁吻合裝置被耦合到導引元件，在使用例如內窺鏡檢查和腹腔鏡檢查等微創技術時，該導引元件促進該裝置的遞送和操縱。還公開了細長操縱器和導引管，其改進了在放置期間用戶使用該裝置的靈巧性。

相關申請案的交叉參考

本申請案主張2014年7月23日申請的第62/028,196號美國臨時申請案和2015年5月8日申請的第62/158,981號美國臨時申請案的權益和優先權，該美國臨時申請案中的每一個的內容的全文以引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明涉及可部署的磁壓縮裝置和其用于(例如)在胃腸道中產生吻合的用途。該裝置尤其適合于(例如)使用內窺鏡和/或腹腔鏡技術的微創遞送。

背景技術

通常通過在組織中在兩個位置處切割孔并用縫合線或釘將孔接合從而形成胃腸(gastroenterological；GI)、心血管或泌尿系統的旁路。通常放置旁路以在系統的較健康部分之間引導體液(例如，血液、養分)，而繞過疾病或機能紊亂組織。操作通常具創傷性，且使病人經受例如出血、感染、疼痛和對麻醉的不良反應等風險。此外，術后滲漏和粘附可惡化用縫合線或釘產生的旁路。滲漏可導致感染或敗血癥，而粘附可導致例如腸絞窄和腸梗阻等并發癥。雖然傳統旁路操作可用內窺鏡、腹腔鏡或機器人來完成，但在組織中將孔接合可為費時的。此外，此類操作需要專業知識和在許多外科手術設施處無法獲得的設備。

作為縫合線或釘的替代方案，外科醫生可使用機械耦合件或磁體在組織之間產生壓縮吻合。舉例來說，可將壓縮耦合件或成對磁體遞送到待接合的組織。由于強壓縮，截留在耦合件或磁體之間的組織被切斷其血液供應。在這些狀況下，組織變得壞死且退化，且同時，新的組織圍繞壓縮點(即，在耦合件的邊緣上)生長。當移除耦合件時，形成兩個組織之間的愈合吻合。

然而，放置磁體或耦合件的困難限制了可使用壓縮吻合的位置。在大多數情況下，磁體或耦合件必須作為兩個分開的組合件來遞送，從而要求開放性外科手術區域或大體積的遞送裝置。舉例來說，現有磁壓縮裝置受限于下列結構，該結構足夠小以用遞送導管(例如，內窺鏡儀器通道或腹腔鏡通口)來部署。當使用這些較小結構時，所形成的吻合很小，且遭受較短期的開放。

因此，臨床上仍需要促進人體中的組織之間的壓縮吻合形成的可靠裝置和微創操作。

發明內容

本發明提供用于在身體(例如，胃腸道)內微創形成吻合的經改進的裝置和技術。此類裝置和技術促進對例如肥胖和糖尿病等慢性病的較快且較不昂貴的治療。此類技術還減少與例如癌癥(例如，胃癌或結腸癌)等疾病的姑息治療相關聯的時間和疼痛。

可使用導引元件與細長操縱器的組合或導引元件和導引管將磁吻合裝置遞送到組織，且隨后當遞送到組織時進行操縱，以實現最優放置和吻合形成。該裝置允許內窺鏡和腹腔鏡遞送兩者。舉例來說，本發明包含耦合到自組裝磁吻合裝置的導引元件和用于從遞送腔推動該自組裝裝置且隨后在用內窺鏡查看時放置該裝置的導引管。在其它情況下，本發明包含耦合到自組裝磁吻合裝置的導引元件和用于從導管推動該自組裝裝置且隨后在用腹腔鏡查看時放置該裝置的細長操縱器。在兩種情況下，配置允許用戶在操作的某些部分緊密固持裝置，且還允許裝置在重力或磁引力下自由移動且同時維持一范圍。此靈活性使得較易于成功地與互補磁性裝置配合，且其允許在未實現成功放置時調整被部署的裝置。

結合本文中所描述的裝置，描述若干外科手術技術以與裝置一起使用，該技術包含主動的病人操縱和將重量添加到裝置以改進操縱。

在一個方面中，本發明包含一種磁壓縮吻合裝置，其被成形為多邊形或環形。該裝置包含：磁性段，其自組裝成幾何形狀；以及徑向部件，其耦合到多邊形或環形且接近于多邊形或環形的中心點而彼此耦合。