[發明專利]用于神經刺激療法的系統和方法

有效

• 申請號: 201580051218.2
• 申請日: 2015-10-02
• 公開（公告）號: CN107106834B
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 杰弗里·王;約翰·愛德華·謝里
• 申請（專利權）人: 波士頓科學醫學有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61N1/372
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;任慶威

本公開涉及用于神經調節的方法、設備和系統。本文所述的方法、設備和系統可用于例如膀胱狀況如膀胱過度活動癥的治療。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2014年10月3日遞交的來自美國臨時申請號62/059,548的優先權的權益，通過參考的方式將其整體并入本文。

技術領域

本公開涉及用于神經刺激療法的系統和方法，并且更具體地涉及用于膀胱過度活動癥療法的系統和方法。

背景技術

膀胱過度活動癥(OAB)是導致突然的排尿沖動的膀胱存儲功能問題。該沖動可能難以停止，并且膀胱過度活動癥可能導致無意的尿液損失(失禁)。癥狀包括：難以控制的突然排尿沖動、失禁、尿頻和夜尿癥。對于OAB的一線治療包括食譜改變、體重控制、膀胱訓練和骨盆底鍛煉和藥物治療。如果一線治療沒有效果，則隨后考慮膀胱注射、神經刺激和手術

骶骨神經刺激是當今用于治療OAB的一種更常見的刺激療法。當今使用的設備只有一種具有FDA許可即美敦力公司(Medtronic)開發的InterStim^TM。InterStim^TM是一種靶向尾骨附近的骶骨神經的神經刺激技術。這些神經在控制特定膀胱肌肉和功能中起作用。該療法涉及通過電脈沖來調節這些神經，通常是第三骶骨神經，以便幫助大腦和神經正確地通信。如果患者被認為適合于該手術，則該治療是一種兩步過程，其始于評估過程并且然后植入過程。對于估計，醫生要么在骶骨神經附近插入臨時性的薄引線要么完全植入長期引線。該引線連接到生成輕微電脈沖的外部神經刺激器。如果患者通過評估則醫生一般在連接到引線并且因此連接到骶骨神經的右臀部中的深皮下囊帶中植入植入式脈沖生成器(IPG)。

當前，經受骶骨神經刺激的患者中的大約60％到80％成功地具有膀胱功能改善。并且，成功的改善僅僅意味著OAB具有至少50％的改善的個人。本公開的一個目的在于通過神經刺激增加先天性膀胱過度活動癥治療的效率。

發明內容

本公開基于用于神經學調節的方法、設備和系統。本文的方法、設備和系統可用于例如膀胱狀況如膀胱過度活動癥的治療。

在一些方案中，提供了一種用于治療患者的方法，其中，基于從膀胱取得的壓力讀數來調節神經信號。該方法可以包括：(a)感測患者的膀胱的膀胱壓力；(b)測量源自患者的一個或多個神經中的神經活動的電流；以及(c)基于在任務(a)和(b)中獲得的感測到的膀胱壓力和測量到的電流，形成一個或多個神經中的已修改的電信號。在特定實例中，一個或多個神經可以包括一個或多個骶骨神經。在特定實例中，針對膀胱過度活動癥治療患者。

在一些實例中，至少部分地通過已修改的電信號阻止一個或多個神經中的神經傳入信號。例如，已修改的電信號可以響應于測量到的電流低于預定閾值的狀態。在一些實例中，響應于包括感測到的壓力高于預定閾值的狀況的狀況，不阻止一個或多個神經中的神經傳入信號。

可替換地或另外地，在一些實例中，已修改的電信號可以包括引入一個或多個神經中的人造信號。例如，可以響應于包括感測到的壓力高于預定閾值的狀況的狀況，將人造信號引入一個或多個神經中。

在一些方案中，提供了基于來自膀胱的壓力讀數來調節神經信號的系統。例如，該系統可以包括：膀胱壓力傳感器，其被配置為測量以及發送膀胱壓力信息；以及神經電流調節器，其被配置為基于包括從膀胱壓力傳感器接收到的膀胱壓力信息的信息，感測以及至少部分地阻止由一個或多個神經發送的電信號。膀胱壓力傳感器可以例如配置為附接到膀胱的內表面。神經電流調節器可以例如包括這樣一種引線即引線包括被配置為感測以及修改由一個或多個神經發送的神經信號的至少一個電極。神經電流調節器可以被配置為例如通過在一個或多個神經中生成非定向傳播的動作電勢，至少部分地阻止由一個或多個神經發送的電信號。

在一些實例中，該系統可以進一步包括電刺激器和/或控制單元。