[發(fā)明專利]使用功率譜或信號(hào)關(guān)聯(lián)性進(jìn)行疼痛管理的設(shè)備和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580050913.7
• 申請(qǐng)日: 2015-09-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106714678B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-03-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邁克爾·A·莫菲特;赫曼特·博基爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司
• 主分類號(hào): A61B5/0476
• 分類號(hào): A61B5/0476;A61B5/048;A61N1/36
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;任慶威

公開(kāi)了電刺激系統(tǒng)，其包括處理器，所述處理器被配置為且被設(shè)置為(i)獲得患者的生物信號(hào)，(ii)響應(yīng)于生物信號(hào)來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)，以及(iii)使用至少一個(gè)刺激參數(shù)來(lái)傳遞電刺激電流到電刺激系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)選定電極。在一些實(shí)施例中，從生物信號(hào)確定功率譜。在一些實(shí)施例中，生物信號(hào)包括在患者上的相同的或不同的位置處測(cè)量的至少兩個(gè)不同的生物信號(hào)，以及兩個(gè)生物信號(hào)之間的相干性、相關(guān)性或者關(guān)聯(lián)性被確定。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)基于35U.S.C§119(e)要求于2014年9月22日遞交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/053,427的權(quán)益，通過(guò)參考的方式將其并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入式電刺激系統(tǒng)以及制造和使用該系統(tǒng)的方法的領(lǐng)域。本發(fā)明還涉及使用測(cè)量功率譜或者信號(hào)相干性或其他關(guān)聯(lián)性測(cè)量來(lái)修改或改變刺激參數(shù)的植入式電刺激系統(tǒng)以及用于制造和使用引線和電刺激系統(tǒng)的方法。

背景技術(shù)

植入式電刺激系統(tǒng)已證明在各種疾病和失調(diào)中具有療效。例如，脊髓刺激系統(tǒng)已用作用于慢性疼痛癥的治療的治療形式。外圍神經(jīng)刺激已用于治療慢性疼痛癥和失禁，大量其他應(yīng)用正處于研究中。功能性電刺激系統(tǒng)已用于恢復(fù)脊髓損傷患者中的癱瘓四肢的一些功能。

已開(kāi)發(fā)刺激器以提供各種治療的療法。刺激器可以包括控制模塊(具有脈沖生成器)、一個(gè)或多個(gè)引線以及每個(gè)引線上的刺激器電極陣列。刺激器電極接觸或者靠近待刺激的神經(jīng)、肌肉或其他組織。控制模塊中的脈沖生成器生成電脈沖，其被電極傳遞到身體組織。

發(fā)明內(nèi)容

一個(gè)實(shí)施例是一種具有處理器可執(zhí)行指令的非暫態(tài)計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)包括植入在患者中的控制模塊，當(dāng)處理器可執(zhí)行指令安裝到設(shè)備上時(shí)所述處理器可執(zhí)行指令使得設(shè)備能夠執(zhí)行動(dòng)作。動(dòng)作包括：獲得患者的生物信號(hào)；以及響應(yīng)于生物信號(hào)來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)。

在至少一些實(shí)施例中，動(dòng)作進(jìn)一步包括使用至少一個(gè)刺激參數(shù)來(lái)傳遞電刺激電流到電刺激系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)選定電極。在至少一些實(shí)施例中，動(dòng)作進(jìn)一步包括傳送至少一個(gè)刺激參數(shù)到植入式控制模塊。在至少一些實(shí)施例中，動(dòng)作進(jìn)一步包括從生物信號(hào)確定功率譜，其中，改變至少一個(gè)刺激參數(shù)包括響應(yīng)于功率譜來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)。在至少一些實(shí)施例中，動(dòng)作進(jìn)一步包括重復(fù)獲得動(dòng)作、改變動(dòng)作和傳遞動(dòng)作至少一次。

在至少一些實(shí)施例中，生物信號(hào)包括至少兩個(gè)不同的生物信號(hào)，并且動(dòng)作進(jìn)一步包括確定至少兩個(gè)不同的生物信號(hào)之間的相干性、相關(guān)性或者關(guān)聯(lián)性，其中，改變至少一個(gè)刺激參數(shù)包括響應(yīng)于至少兩個(gè)不同的生物信號(hào)之間的相干性、相關(guān)性或者關(guān)聯(lián)性來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)。

在至少一些實(shí)施例中，生物信號(hào)包括患者的腦電圖的至少一個(gè)頻帶。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)頻帶是θ頻帶。

另一個(gè)實(shí)施例是一種電刺激系統(tǒng)，包括：植入式控制模塊，用于植入在患者的身體中并且具有天線和耦接到天線的處理器。控制模塊被配置為并且被設(shè)置為提供電刺激信號(hào)到耦接到植入式控制模塊的電刺激引線以刺激患者組織。系統(tǒng)還包括外部編程單元，其被配置為并且被設(shè)置為使用天線與植入式控制模塊的處理器通信以及調(diào)整刺激參數(shù)以產(chǎn)生電刺激信號(hào)。外部編程單元包括：用戶接口，其被配置為并且被設(shè)置為接收來(lái)自用戶的輸入；以及處理器，與用戶接口通信并且被配置為并且被設(shè)置為執(zhí)行以下動(dòng)作：獲得患者的生物信號(hào)；響應(yīng)于生物信號(hào)來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)；以及傳送至少一個(gè)刺激參數(shù)到植入式控制模塊。

另一個(gè)實(shí)施例是一種電刺激系統(tǒng)，包括：植入式控制模塊，其被配置為并且被設(shè)置為植入在患者的身體中。控制模塊被配置為并且被設(shè)置為提供電刺激信號(hào)到耦接到植入式控制模塊的電刺激引線以刺激患者組織。植入式控制模塊包括：天線，其被配置為并且被設(shè)置為接收輸入，和處理器，與天線通信并且被配置為并且被設(shè)置為執(zhí)行以下動(dòng)作：經(jīng)由天線獲得患者的生物信號(hào)；響應(yīng)于生物信號(hào)來(lái)改變電刺激系統(tǒng)的至少一個(gè)刺激參數(shù)；以及使用至少一個(gè)刺激參數(shù)來(lái)傳遞電刺激電流到電刺激系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)選定電極。