[發明專利]連續葡萄糖監測注射裝置

有效

• 申請號: 201580050524.4
• 申請日: 2015-07-30
• 公開（公告）號: CN107073207B
• 公開（公告）日: 2020-03-20
• 發明（設計）人: 伊沙克·M·海德;諾爾·哈維;松帝普·堪卡那拉;法蘭克·馬丁;羅納德·佩蒂斯
• 申請（專利權）人: 伯克頓迪金森公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;G16H20/17;G16H50/30;G16H50/70
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 李江暉

本發明公開了一種電子胰島素輸送裝置，所述電子胰島素輸送裝置從葡萄糖監測器接收葡萄糖數據并設置推注劑量。所述裝置可以采用胰島素筆的形式且具有由與編碼器結合的電動機提供的自動裝填和精確的劑量。所述裝置可以與智能電話裝置通信并由智能電話裝置控制。智能電話裝置提供使用者界面以接收使用者數據，包括患者體重、胰島素與碳水化合物比以及鍛煉因子，并且向裝置發送包括劑量數量的指令。考慮葡萄糖水平和趨勢以及其他因子來確定劑量數量。輸送裝置可以與葡萄糖監測器和智能電話持續通信，以提供葡萄糖治療中接近實時的調節。葡萄糖數據、胰島素注射數據和其他相關數據可以被存儲并可由感興趣方訪問。

技術領域

本發明整體涉及智能注射裝置。更具體地，本發明涉及具有智能和通信能力的胰島素注射器，所述胰島素注射器能夠根據從葡萄糖傳感器接收的信息提供優化的胰島素推注劑量。實施例還涉及注射器，所述注射器在健康系統內連通數據以向包括患者及其保健提供者的感興趣方提供信息。

背景技術

糖尿病是由胰島素產生、胰島素作用或兩者中的缺陷所導致的高水平血糖所標記的一組疾病。糖尿病可能會導致嚴重的并發癥和過早死亡，但有已知的產品可用于糖尿病患者以幫助控制疾病和降低并發癥的風險。

糖尿病患者的治療選擇包括特殊飲食、口服藥物和/或胰島素治療。糖尿病治療的主要目的是控制糖尿病患者的血糖水平，以便增加無并發癥生活的機會。由于糖尿病的特性及其短期和長期的并發癥，重要的是糖尿病患者持續地注意其血液中的葡萄糖水平。對于采用胰島素治療的患者，重要的是以保持葡萄糖水平的方式施用胰島素，并且適應血液中的葡萄糖濃度作為進餐和其他活動的結果而波動的趨勢。

糖尿病患者的身體難以調節胰島素的產生以管理他們血液中的葡萄糖濃度。因此，胰島素治療的主要目標是幫助患者保持健康的葡萄糖濃度。胰島素治療的兩個主要組成部分是測量葡萄糖水平以及根據需要輸送胰島素。一些糖尿病患者使用手指針刺來抽取血液樣本并測試葡萄糖水平，以及胰島素的每日多次注射(MDI)。這種類型的治療相對簡單，但是需要每日多次手指針刺和針注射，這不方便且疼。此外，葡萄糖的控制相對粗略，這是因為葡萄糖僅僅間歇性地測量，并且胰島素在每次注射時被間歇地輸送。

胰島素筆通常提供設定劑量的能力。因此，患者可以確定他們需要多少胰島素并設置適當的劑量，然后使用所述筆裝置輸送該劑量。然而，該系統需要更高水平的精密性和患者方面的參與。

在更高精密水平下，其他糖尿病患者使用胰島素泵來連續地輸送基礎率的胰島素。胰島素泵還可以根據需要提供大劑量的胰島素。胰島素泵是一種改進，這是因為所述胰島素泵連續地輸送胰島素，而不是間歇地輸送胰島素。所述胰島素泵通常包括可再填充或可更換的胰島素貯存器。所述胰島素泵還避免了大多數與MDI相關聯的針刺。然而，泵由于它們對于使用者來說不方便穿戴且需要連接到注射部位處的插入裝置的管而具有缺點。所述胰島素泵也是昂貴的，這是因為該胰島素泵需要電子器件和精確的泵機構。

貼附式泵是通常落入MDI和精密胰島素泵之間的胰島素輸送裝置。貼附式泵通常是貼附到患者皮膚的一次性裝置，并且包括胰島素儲存器和套管插入機構。貼附式泵可以具有、但不是必需的電子器件。所述電子器件通常包括胰島素儲存器，所述胰島素儲存器容納有用于輸送給患者的三天胰島素供應量。貼附式泵可以通過電子地或機械地計量來提供基礎率的胰島素，并且還可以可選地提供推注劑量。已經具有一些只輸送推注劑量的貼附式泵。貼附式泵通常在其使用大約三天之后被丟棄，但是一些貼附式泵可以包括耐用部件和一次性部件兩者。

通常具有兩種用于測量使用者的血糖水平的方法。一種方法使用電子血糖儀，其中通過用刺血針刺穿使用者的皮膚來獲得血液樣本。然后將血液樣本放置在與血糖儀接合的化學活性測試條上。在將測試條插入血糖計的幾秒鐘內，在血糖儀的數字顯示器上讀取和顯示使用者的血糖水平。

血糖儀的方法在單一時刻及時提供使用者的血糖水平的準確快照。然而，血糖儀的方法不指示使用者的葡萄糖水平是上升、下降還是穩定。另外，血糖儀的方法不能捕捉到使用者在飯后、吃飯之間以及夜間改變的血糖水平。