[發(fā)明專利]一種方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580049441.3
• 申請(qǐng)日: 2015-07-10
• 公開（公告）號(hào): CN106714834A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 克里斯蒂安·吉爾曼;索菲亞·亞納姆;麗娜·維斯特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 漢薩醫(yī)療公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02
• 代理公司: 廣州市天河區(qū)倪律專利代理事務(wù)所(普通合伙)44348
• 代理人: 倪小敏,何錦標(biāo)

1.一種改善療法或治療劑對(duì)對(duì)象的益處的方法，所述方法包括(a)向所述對(duì)象施用降低所述對(duì)象的血清IgG分子對(duì)Fc受體的結(jié)合的試劑；以及(b)隨后向所述對(duì)象施用所述療法或所述治療劑；其中：

- 所述療法是器官移植或所述治療劑是抗體；

- 所施用的所述試劑的量足以消除所述對(duì)象的血清中實(shí)質(zhì)上所有IgG分子對(duì)Fc受體的結(jié)合；并且

- 步驟(a)和步驟(b)以足以讓所述對(duì)象的血清中存在的實(shí)質(zhì)上所有IgG分子對(duì)Fc受體的結(jié)合被消除的時(shí)間間隔隔開。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述試劑選自：

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白質(zhì)；或

(ii)具有IgG內(nèi)切糖苷酶活性的蛋白質(zhì)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中：

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白質(zhì)是來自例如化膿性鏈球菌的鏈球菌的IgG半胱氨酸蛋白酶，任選地，其中所述蛋白質(zhì)是IdeS或MAC2；或者

(ii)具有IgG內(nèi)切糖苷酶活性的蛋白質(zhì)是來自鏈球菌、假結(jié)核棒狀桿菌、糞腸球菌或腦膜膿毒性菌的IgG內(nèi)切糖苷酶，所述鏈球菌例如是化膿性鏈球菌、馬鏈球菌或獸疫鏈球菌，任選地，其中所述蛋白質(zhì)是EndoS、CP40、EndoE或EndoF2。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中

(i)具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的蛋白質(zhì)是包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列或由該氨基酸序列組成的蛋白質(zhì)，或其具有IgG半胱氨酸蛋白酶活性的片段或變體；或

(ii)具有IgG內(nèi)切糖苷酶活性的蛋白質(zhì)是SEQ ID NO:2的氨基酸序列或由該氨基酸序列組成的蛋白質(zhì)，或其具有IgG內(nèi)切糖苷酶活性的片段或變體。

5.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中所述試劑通過靜脈輸液施用，并且/或者所施用的所述試劑的量為0.01mg/kg BW至2mg/kg BW、0.04至2mg/kg BW、0.12mg/kg BW 至2mg/kg BW、0.24mg/kg BW至2mg/kg BW或1mg/kg BW至2mg/kg BW。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中：

- 步驟(a)和(b)之間的時(shí)間間隔的下限選自：至少30分鐘、至少1小時(shí)、至少2小時(shí)、至少3小時(shí)、至少4小時(shí)、至少4小時(shí)、至少5小時(shí)或至少6小時(shí)；并且

- 步驟(a)和(b)之間的時(shí)間間隔的上限選自：最多21天、最多18天、最多14天、最多13天、最多12天、最多11天、最多10天、最多9天、最多8天、最多7天、最多6天、最多5天、最多4天、最多3天、最多2天、最多24小時(shí)、最多18小時(shí)、最多12小時(shí)、最多10小時(shí)、最多8小時(shí)、最多7小時(shí)或最多6小時(shí)。

7.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟(a)和(b)之間的時(shí)間間隔為30分鐘至1小時(shí)、30分鐘至2小時(shí)、30分鐘至3小時(shí)、30分鐘至4小時(shí)、30分鐘至5小時(shí)、30分鐘至6小時(shí)、1至2小時(shí)、1至3小時(shí)、1至4小時(shí)、1至5小時(shí)、1至6小時(shí)、2至3小時(shí)、2至4小時(shí)、2至5小時(shí)、2至6小時(shí)、3至4小時(shí)、3至5小時(shí)、3至6小時(shí)、4至5小時(shí)、4至6小時(shí)或5至6小時(shí)。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的方法，其中所述治療劑是被施用以用來治療癌癥或另一種疾病的抗體，任選地，其中所述癌癥是前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、腎(腎細(xì)胞)癌、食管癌、甲狀腺癌，淋巴瘤、皮膚癌，黑色素瘤或白血病。