[發(fā)明專利]用于檢測器官中電活動(dòng)的導(dǎo)管和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580049116.7
• 申請日: 2015-09-10
• 公開（公告）號: CN107249446A
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 米蓋爾·羅德里格·博特;巴蒂斯特·安德魯·馬丁內(nèi)茲·克萊門特;瑪麗亞·德·拉·薩魯?shù)隆す乓晾漳贰どＧ衅?/a>;費(fèi)利佩·雅天薩·費(fèi)爾南德茲;歐莫·伯倫費(fèi)爾德
• 申請（專利權(quán)）人: 瓦倫西亞理工大學(xué);格力高雷奧·馬拉儂醫(yī)院生物醫(yī)藥研究基金會(huì);密歇根大學(xué)校董會(huì)
• 主分類號: A61B5/04
• 分類號: A61B5/04;A61B5/042
• 代理公司: 北京市安倫律師事務(wù)所11339
• 代理人: 郭揚(yáng)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，更具體地涉及用于檢測患者器官中電活動(dòng)的導(dǎo)管和方法，更具體地用于檢測例如患有心臟纖維性顫動(dòng)的患者心臟中電活動(dòng)的導(dǎo)管和方法。

現(xiàn)有技術(shù)

心臟纖維性顫動(dòng)是一種復(fù)雜的心律失常，其發(fā)作、持續(xù)和中斷機(jī)制尚未完全清楚。雖然長時(shí)間以來認(rèn)為纖維性顫動(dòng)過程是沒有協(xié)調(diào)模式的隨機(jī)現(xiàn)象，但最近的研究已經(jīng)證明在一些情況下可能存在定義纖維性顫動(dòng)過程的分級模式。因此，主要區(qū)域的電隔離可能是對這種類型心律失常的有效治療（見）M?羅德里戈?博特（M. Rodrigo Bort）等人，《因果關(guān)系圖：識別纖維性顫動(dòng)分級模式的新方法》，西班牙生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第29屆年度代表大會(huì)）。

現(xiàn)有技術(shù)公開了用于檢測治療心律不齊的最佳區(qū)域的方法和系統(tǒng)。這些方法通常基于檢測并向使用者呈現(xiàn)主頻率和心臟信號分離。然而，這些基于主頻率的方法需要使用者（醫(yī)師）在整個(gè)心房中移動(dòng)導(dǎo)管以記錄所有所述心房中的信號，以便檢測用于消融治療的最佳位置。這種方法需要的時(shí)間長，增加了有創(chuàng)治療中患者的風(fēng)險(xiǎn)。

這些系統(tǒng)還要求執(zhí)行該程序的醫(yī)師受過高度專業(yè)化的訓(xùn)練并且知識非常淵博，以便解釋所獲得的參數(shù)。

例如，專利文獻(xiàn)WO2012092016公開了一種用于診斷心律失常和指導(dǎo)導(dǎo)管治療的系統(tǒng)，這種系統(tǒng)允許測量、分類、分析和映射體內(nèi)的空間電生理圖。該系統(tǒng)可進(jìn)一步指導(dǎo)心律失常的治療并在提供治療時(shí)更新圖。該系統(tǒng)可以使用醫(yī)療裝置來收集電生理數(shù)據(jù)和定位數(shù)據(jù)，該醫(yī)療裝置具有帶有已知空間配置的高密度傳感器。此外，該系統(tǒng)還可以使用電子控制系統(tǒng)來計(jì)算并向使用者提供用于與顯示裝置上顯示的幾何解剖模型相關(guān)聯(lián)的各種度量、導(dǎo)數(shù)度量、高清晰度圖、復(fù)合圖和一般視覺輔助。

然而，盡管專利文獻(xiàn)WO2012092016中公開的方法可以幫助將心律失常導(dǎo)管治療引導(dǎo)到最佳位置，但是對于提供給使用者的數(shù)據(jù)的精度，仍有改進(jìn)的可能性。

因此，本領(lǐng)域仍然需要檢測人體器官中電活動(dòng)（例如，心臟中的電活動(dòng)）的替代方法，這種方法向使用者例如執(zhí)行如心律失常導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師提供視覺輔助和精確數(shù)據(jù)。

特別地，用于執(zhí)行心律失常治療的幾種類型的導(dǎo)管在本領(lǐng)域中也是已知的。例如，專利文獻(xiàn)US 6,961,602公開了一種用于映射心臟中電活動(dòng)的導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括多個(gè)臂，每個(gè)臂可獲得電、機(jī)械和位置數(shù)據(jù)。該導(dǎo)管包括細(xì)長導(dǎo)管主體，具有近端和遠(yuǎn)端以及縱向延伸穿過其中的至少一個(gè)內(nèi)腔。具有至少兩個(gè)臂的映射組件安裝在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端，每個(gè)臂具有一個(gè)附接到所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的近端和一個(gè)自由遠(yuǎn)端。每個(gè)臂包括至少一個(gè)位置傳感器和至少一個(gè)尖端電極和環(huán)形電極。在使用中，每個(gè)臂的至少一個(gè)電極被放置為與心臟組織接觸以映射心臟的電活動(dòng)。位置傳感器用于確定監(jiān)測電活動(dòng)的每個(gè)點(diǎn)的位置。

然而，用這種類型的電極獲得的映射信息不是最佳的，因?yàn)樵跍y量中產(chǎn)生了很多誤差，這些誤差源于例如所述臂上電極間的相對位置。

因此，本領(lǐng)域中仍然需要用于檢測人體器官中電活動(dòng)（例如，心臟中的電活動(dòng)）的替代導(dǎo)管，這種導(dǎo)管減少測量各種心臟活動(dòng)參數(shù)時(shí)發(fā)生的檢測誤差。

本發(fā)明公開內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明公開了一種用于檢測器官中電活動(dòng)的導(dǎo)管和方法。

根據(jù)第一方面，本發(fā)明公開了一種用于檢測器官中電活動(dòng)的導(dǎo)管，其包括近端和遠(yuǎn)端，所述近端具有用于連接到信號處理系統(tǒng)的連接裝置，所述遠(yuǎn)端用于插入到患者心臟中。所述導(dǎo)管還包括從所述遠(yuǎn)端延伸的至少三個(gè)臂，每個(gè)臂包括至少一個(gè)電極。所述導(dǎo)管還包括遠(yuǎn)端處的中心電極，所述導(dǎo)管的所述每個(gè)臂均是從該中心電極處露出。

根據(jù)本發(fā)明所述的導(dǎo)管，所述每個(gè)臂的電極與所述中心電極之間的距離是已知的。因此，所述中心電極被用作由所述臂的所述電極進(jìn)行的測量的參考電極。基于本發(fā)明的所述導(dǎo)管，可以在各個(gè)方向上，即在所述中心電極和所述臂的所述每個(gè)電極之間，進(jìn)行因果關(guān)系測量。考慮到對于所有測量來說，所述參考電極均是相同的，并且所述參考電極與所述臂的所述電極之間的距離是已知的，所以測量產(chǎn)生的誤差被大幅減小。此外，考慮到所述導(dǎo)管包括至少三個(gè)具有電極的臂，所以可以獲得至少三個(gè)方向上的所述電活動(dòng)的因果關(guān)系測量，因此精確度提高，并且使映射器官中的電活動(dòng)變得更容易。

根據(jù)第二方面，本發(fā)明公開了一種用于檢測器官中電活動(dòng)的方法。所述方法包括以下步驟：

a)將多電極導(dǎo)管插入患者器官內(nèi)；

b)獲得并調(diào)節(jié)用于將所述導(dǎo)管的電極定位在所述器官內(nèi)部的定位信號；

c)獲得所述導(dǎo)管所在位置的因果關(guān)系信息；