[發(fā)明專利]使用胞苷類似物的口服制劑與抗PD1或抗PDL1單克隆抗體的組合治療疾病或病癥的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201580048157.4 | 申請(qǐng)日： | 2015-09-08 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN106604745A | 公開（公告）日： | 2017-04-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 阿卜杜拉希姆·凡迪;大衛(wèi)·賴澤爾;黛博拉·巴頓;達(dá)米爾·貝吉克 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 細(xì)胞基因公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K39/395 | 分類號(hào)： | A61K39/395;A61K31/706;A61K31/7068;A61K45/06;A61P35/00;A61P7/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11262 | 代理人： | 鄭霞 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 使用 類似物 口服 制劑 pd1 pdl1 單克隆抗體 組合 治療 疾病 病癥 方法 | ||
1.一種用于治療患有疾病或病癥的對(duì)象的方法，其包括向所述對(duì)象周期性地施用治療有效量的5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物和治療有效量的抗PD1或抗PDL1單克隆抗體，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物口服施用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述疾病或病癥是實(shí)體瘤。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述疾病或病癥是血液系統(tǒng)病癥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述疾病或病癥是骨髓增生異常綜合征、急性骨髓性白血病、卵巢癌或非小細(xì)胞肺癌。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述疾病或病癥是復(fù)發(fā)性或難治性的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述患有疾病或病癥的對(duì)象對(duì)先前治療沒有反應(yīng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述先前治療包括可注射的低甲基化劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述先前治療包括基于鉑的方案。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述卵巢癌是上皮性卵巢癌。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述上皮性卵巢癌是復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗PD1單克隆抗體是人源化單克隆IgG4抗體。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述人源化單克隆IgG4抗體是派姆單抗、MK-3475、皮地利珠單抗、納武單抗(BMS-936558、MDX-1106或ONO-4538)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗PDL1單克隆抗體是人源化單克隆IgG1抗體。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述IgG1抗體是BMS-936559、阿特珠單抗(MPDL3280A)或德瓦魯單抗(MEDI4736)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在28天的周期中連續(xù)施用21天，然后連續(xù)休息7天。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在21天的周期中連續(xù)施用14天，然后連續(xù)休息7天。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在28天的周期中連續(xù)施用7天，然后連續(xù)休息21天。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在28天周期中的第1天、或在28天周期中的第7天和第21天施用。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在28天周期中的第8天和第21天施用。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在21天周期中的第1天施用。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在28天的周期中連續(xù)施用21天，然后連續(xù)休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在所述28天周期的第7天和第21天施用，或者其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在所述28天周期的第1天施用。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在28天的周期中連續(xù)施用21天，然后連續(xù)休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在所述28天周期的第8天和第21天施用。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物在21天周期中連續(xù)施用14天，然后連續(xù)休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體在所述21天周期的第1天施用。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中施用所述5-氮雜胞苷或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑合物或水合物和所述抗PD1或抗PDL1單克隆抗體直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
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