[發(fā)明專利]醫(yī)用敷料

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580048112.7
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN106714745A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 尼克拉·弗拉克;克里斯蒂娜·漢貝格;烏爾夫·約翰尼松;本特·瑟德斯特倫
• 申請（專利權(quán)）人: 墨尼克醫(yī)療用品有限公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02;A61L15/46;A61L15/58
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司11021
• 代理人: 牛海軍

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料。

發(fā)明背景

由損傷或疾病引起的創(chuàng)傷可以通過使用繃帶或創(chuàng)傷敷料處理從而通過防止感染和來自創(chuàng)傷的泄露而促進(jìn)愈合。許多已知的創(chuàng)傷敷料包括自粘附粘合劑，也稱為壓敏膠(PSA)，其目的是粘附至創(chuàng)傷和/或創(chuàng)傷周圍的皮膚，并由此將敷料固定在所需位置。多種粘合劑被用于將醫(yī)療產(chǎn)品附著在皮膚上，這之中被這些術(shù)語涵蓋的最常見的一些是丙烯酸類粘合劑、有機(jī)硅系粘合劑和熱熔粘合劑。

為了確保醫(yī)療器材如創(chuàng)傷敷料在使用一段時間之后保持在相同位置，可以使用具有強(qiáng)粘附性的粘合劑例如丙烯酸類粘合劑。然而，在醫(yī)療器材要直接附著在皮膚上的情況下，當(dāng)這樣的醫(yī)療器材要從皮膚移除時，例如由于皮膚剝離，丙烯酸系粘合劑增加疼痛的風(fēng)險和對皮膚的損害。

與丙烯酸類粘合劑相反，有機(jī)硅系粘合劑在本領(lǐng)域已知是對皮膚非常溫和的。這是因?yàn)橛袡C(jī)硅系粘合劑通常相對柔軟并且因此它可以良好地遵循皮膚輪廓，導(dǎo)致在粘合劑和皮膚之間的大接觸表面積。因此，盡管在有機(jī)硅系粘合劑的每個接觸點(diǎn)中的實(shí)際粘附力小于丙烯酸類粘合劑的粘附力，但是利用有機(jī)硅系粘合劑實(shí)現(xiàn)的大接觸表面積對皮膚提供高的總體粘附性，同時是皮膚友好的，即當(dāng)有機(jī)硅系粘合劑從皮膚移除時，由于在每個接觸點(diǎn)中的低粘附力所致，極少的皮膚細(xì)胞被移除，由此可以避免上述的皮膚剝離的問題。

對于一些類型的創(chuàng)傷，如例如嚴(yán)重?zé)齻吐詣?chuàng)傷，特別需要使用包括抗微生物劑的創(chuàng)傷敷料，由此消除或降低創(chuàng)傷感染的風(fēng)險。為此目的，已經(jīng)開發(fā)了多種類型的抗微生物敷料。已被探索用于創(chuàng)傷敷料的抗微生物劑的實(shí)例包括常規(guī)殺菌劑、抗生素、抗微生物肽，或具有抗微生物性的金屬劑。例如，含銀化合物，如銀鹽，常用于抗微生物創(chuàng)傷敷料。

WO2008057155公開了用于暫時將醫(yī)療器材粘附至生物基材如皮膚的硅凝膠形成組合物。所述公開內(nèi)容教導(dǎo)了硅凝膠組合物，其包含活性劑，例如抗生素、抗菌劑、抗真菌劑、抗炎劑、激素、抗癌劑、組胺阻斷劑、β阻斷劑、維生素、鎮(zhèn)靜劑、止痛劑、蛋白水解酶和肽，其可以結(jié)合到組合物中。然而，活性劑從疏水性粘附基質(zhì)，即硅凝膠形成組成的釋放通常受限制，因?yàn)榛钚詣┙Y(jié)合到組合物中。

WO 2011/129759公開了一種抗微生物硅凝膠粘合劑(和包括這樣的硅凝膠粘合劑的層的創(chuàng)傷敷料)，其包含至少一種銀鹽和至少一種親水性組分，其中所述親水性組分有利于在粘合劑層中吸收濕氣并由此提供銀從該粘附基質(zhì)的改進(jìn)釋放。

然而，本領(lǐng)域仍然需要提供改進(jìn)的粘附性醫(yī)用敷料。

發(fā)明概述

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述和其他缺陷，本發(fā)明的總體目的是提供粘附性醫(yī)用敷料，特別是提供能夠?qū)崿F(xiàn)化合物如抗微生物化合物的瞬間釋放和持續(xù)釋放，同時維持化合物在敷料中的存在的粘附性醫(yī)用敷料。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，這些和其他目的通過一種醫(yī)用敷料實(shí)現(xiàn)，所述醫(yī)用敷料包括具有面向皮膚的表面的粘合劑層以將醫(yī)用敷料粘附至皮膚表面，其中粘合劑層包含結(jié)合在所述粘合劑層內(nèi)的第一化合物，并且其中所述面向皮膚的表面的至少一部分包括包含第二化合物的涂層。

本發(fā)明基于這樣的認(rèn)識，即一種或多種活性化合物的改善的釋放和/或來自粘附性醫(yī)用敷料的改善生物學(xué)活性(例如抗微生物和/或創(chuàng)傷愈合活性)可以通過具有面向皮膚的表面的粘合劑層實(shí)現(xiàn)，所述面向皮膚的表面包括包含第二化合物的涂層，該涂層用于在使用期間與創(chuàng)傷直接接觸和/或包圍皮膚表面，其中粘合劑層包含結(jié)合在該粘合劑層內(nèi)的第一化合物。由此，粘合劑層上的涂層提供第二化合物的快速釋放，同時提供第一化合物從粘合劑層的較慢釋放，以由此確保其釋放在所需時間段內(nèi)維持和/或來自其的生物(例如抗微生物)活性在所需時間段內(nèi)維持。

在本發(fā)明的實(shí)施方案中，第一化合物可以是粘合劑層內(nèi)的固體分散體。例如，第一化合物可以是分布在粘合劑層內(nèi)的多個固體粒子。

在本發(fā)明的實(shí)施方案中，第一化合物可以是粘合劑層內(nèi)的分子分散體或部分分子分散體。

“分子分散體”應(yīng)被理解為化合物的分離分子，并且“部分分子分散體”應(yīng)被理解為多個分離分子以及分子的多個分離簇，例如晶體或粒子。

在本發(fā)明的實(shí)施方案中，粘合劑層可以包含有機(jī)硅系粘合劑。本發(fā)明的發(fā)明人已意識到，有機(jī)硅系粘合劑是特別適合的，因?yàn)榛衔锟梢员话谄渖系耐繉又卸鴽]有實(shí)質(zhì)性地影響粘合劑層的粘合性，同時化合物可以容易地從其釋放。

在本申請的上下文中，術(shù)語“涂層”應(yīng)被理解為在表面上的至少一個連續(xù)層，或者多個點(diǎn)或?qū)樱蛘咴诒砻嫔系牟贿B續(xù)覆蓋，例如分布在表面的區(qū)域上的多個粒子。