[發明專利]用于促進腸道和/或肝臟成熟和/或修復的營養組合物

在審

• 申請號: 201580047865.6
• 申請日: 2015-09-29
• 公開（公告）號: CN107072280A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: S·塔卡爾;C·L·加爾奇亞－羅德納斯;K·納吉;K-A·勒;T·J·伍斯特
• 申請（專利權）人: 雀巢產品技術援助有限公司
• 主分類號: A23L33/12
• 分類號: A23L33/12;A23L33/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 張建,黃革生

技術領域

本發明涉及用于促進肝臟和/或腸道的成熟和/或修復和/或治療和/或預防和/或降低肝臟和/或腸道代謝疾病風險的合成營養組合物。根據本發明的組合物具有低中鏈脂肪酸(MCFA)含量和低棕櫚酸含量。

背景技術

從疾病中恢復需要足夠的營養，但病危患者可能發展為喂食不耐受。醫療保健提供者通常會中斷腸內喂食，并依靠腸外喂食以便為患者提供必需的營養。

然而，腸外營養不是沒有缺點。它會增加靜脈相關感染、敗血癥、肝臟疾病和其他伴隨疾病的風險。

脆弱的嬰兒和/或幼兒也可能出現喂食不耐受，諸如以下情況的低出生體重嬰兒和/或幼兒：病危、早產、經歷了宮內生長遲緩，和/或由于疾病和/或營養不良而導致生長遲緩。

就脆弱嬰兒而言，尤其是早產兒，喂食不耐受基本上是由于胃腸道的不成熟造成的。不成熟的胃腸蠕動導致轉運緩慢，胃排空被延遲，從而導致食團在胃中積累(即胃殘余物)并阻礙腸內營養的繼續遞送。這些嬰兒還具有特別低的消化酶和膽汁鹽水平，以及有限的吸收能力。因此，營養物質消化和吸收，特別是脂肪的消化和吸收不太理想，并且大部分的能量和營養物質攝入以糞便形式排出。

早產嬰兒肝臟功能不成熟，并且經常出現肝功能異常，這影響了高達50％的超低出生體重(ELBW)嬰兒。早產兒和接受腸外喂食超過幾周的老年患者具有極高的遭受危及生命的肝膽疾病(從膽汁郁積到終末期肝臟疾病)的風險。

因此，需要一種改進的營養組合物，這種營養組合物能夠使得方便、安全和準確地遞送最充分的營養，對于已經發展成喂食不耐受或具有發展成喂食不耐受風險的患者尤為如此，并且具體地講，在同時提供腸內和腸外營養時能夠避免腸外喂食風險和/或縮短完全腸內喂食的時間的營養組合物將是有利的。

發明內容

本發明人驚奇地發現，盡管根據本發明的合成營養組合物具有相對于MCFA較高含量的LCFA，但其能夠從胃部更快速地排空。因此，本發明的合成營養組合物使得能夠在不減慢胃排空的情況下提供LCFA的益處。

此外，根據本發明的組合物表現出對腸道消化能力以及腸道激素(例如，成纖維細胞生長因子19(FGF-19)和膽囊收縮素(CCK))更好的刺激性。

因此，本發明在一個方面涉及一種合成營養組合物，相對于總脂肪酸，其包含：

-中鏈脂肪酸，主要呈甘油三酯的形式，其量在0至50重量％的范圍內，

-至少一種不飽和脂肪酸，主要呈甘油三酯的形式，其量為至少15重量％，優選至少20重量％，

-棕櫚酸，主要呈甘油三酯的形式，其量在不超過7％的范圍內，用于增加個體的胃排空速率。

附圖說明

圖1示出了實施例1中所描述研究的概況。

圖2示出了實施例1中胃排空測量的結果。圓點表示攝入不同膳食后胃半排空時間的估計平均值，長條表示該胃半排空時間的95％置信區間。M＝膳食(其組成參見表1，以及表2至表6)；*表示P＜0.0001；**表示P＝0.0003。半排空時間(t50/min)

圖3和圖5示出了在實施例1中所描述的實驗期間采集的血液樣品中FGF 19的測量結果。在圖3中，圓點表示通過FGF 19基線值校正的FGF19分泌動力學曲線下的面積的估計平均值，長條表示該面積的95％置信區間。M＝膳食(其組成參見表1，以及表2至表6)；**表示P＝0.001。基線上面積(AOB)，(pg/mL min)。圖5是通過FGF19基線值校正后的FGF19最大水平(pg/mL)的箱線圖。*表示膳食，其中Mx＞M1，p＜0.05。

圖4和圖6示出了在實施例1中所描述的實驗期間采集的血液樣品中膽汁酸的測量結果。在圖4中，圓點表示通過膽汁酸基線值校正的膽汁酸分泌動力學曲線下的面積的估計平均值，長條表示該面積的95％置信區間。基線上面積(AOB)，(μmol/L min)。*表示P＝0.9；**表示P＝0.3；***表示P＝0.0003；****表示P＝0.0001。圖6是通過膽汁酸基線值校正后的膽汁酸最大水平(μmol/L)的箱線圖。*表示膳食，其中Mx＞M1，p＜0.05。