[發明專利]用于振蕩法無創血壓(NIBP)測量的方法和用于NIBP裝置的控制單元

有效

• 申請號: 201580046481.2
• 申請日: 2015-08-19
• 公開（公告）號: CN106793963B
• 公開（公告）日: 2020-07-21
• 發明（設計）人: P·H·武爾萊;P·阿埃萊
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/022
• 分類號: A61B5/022
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王英;劉炳勝

提供了一種用于在基于袖帶的振蕩法無創血壓(NIBP)測量中使用的方法，所述方法包括：在測量時段期間漸近地更改NIBP測量裝置的袖帶中的空氣的體積；在所述測量時段期間獲得流進/流出所述袖帶的所述空氣的流率的多個測量結果；在所述測量時段期間獲得所述袖帶中的空氣壓力的多個測量結果；并且基于在所述測量時段期間獲得的流率測量結果和空氣壓力測量結果，通過計算在所述測量時段期間在多個時刻處的準靜態袖帶順應度來確定所述準靜態袖帶順應度與袖帶壓力之間的關系。

技術領域

本發明涉及用于在基于袖帶的振蕩法無創血壓(NIBP)測量中使用的方法和用于NIBP裝置的控制單元，并且具體涉及用于以極小的誤差來采集振蕩法NIBP測量結果的方法和使得NIBP裝置能夠實施該方法的控制單元。

背景技術

動脈血壓(BP)是最重要的生命體征之一，并且被廣泛使用在臨床實踐中。無創動脈血壓(NIBP)通常是通過緩慢地改變纏繞在對象的上臂周圍的袖帶中的壓力來測量的。NIBP要么是通過測量來自袖帶遠端的聲音(基于柯氏音的聽診方法)來確定的，要么是通過測量由手臂和肱動脈的體積脈動引起的袖帶的壓力脈動并從這些壓力脈搏的包絡線提取特征(振蕩測量方法)來確定的。該振蕩測量方法是容易自動化且廣泛使用的。然而，聽診方法對于基于袖帶的NIBP測量是“黃金標準”。通過聽診方法得到的結果與通過任何其他BP測量方法得到的結果之間的偏差應當符合(由英國的不列顛高血壓學會和美國的醫療儀器促進學會(AAMI)設定的)NIBP標準。

振蕩測量方法背后的原理由圖1所圖示，圖1示出了袖帶壓力10和該袖帶壓力的經處理的高通濾波的跡線對時間的曲線圖。左手邊的y軸示出脈搏幅度，右手邊的y軸示出袖帶壓力，而x軸示出時間。為了使用振蕩測量方法來執行NIBP測量，袖帶壓力10首先被斜升直到其足夠大于收縮壓。在斜升之后，袖帶被放氣(在圖1中，放氣是漸近地進行的，但是步進式放氣也是可能的)。在放氣期間，發生袖帶壓力的小的振蕩，這是由袖帶的氣囊的體積變化引起的，這繼而是由肱動脈的體積變化引起的。所測量的袖帶壓力10是經高通濾波的，并且結果得到的跡線12示出因肱動脈的體積變化引起的袖帶壓力振蕩。確定振蕩幅度的包絡線14。取該脈搏包絡線14的最大值A_max作為參考點以用于確定收縮壓16和舒張壓15。收縮壓16在以下情況下被確定為袖帶壓力：其中壓力振蕩在高于參考點處的壓力的壓力處大約為最大幅度A_max的0.8倍。舒張壓15在以下情況下被確定為袖帶壓力：其中壓力振蕩在低于參考點處的壓力的壓力處大約為最大幅度A_max的0.55倍。這些比率時基于經驗值的(參見例如LA Geddes等人的Annals of Biomedical Engineering 10，第271-280頁，1982年)。由血壓設備的制造商采用以確定收縮壓和舒張壓的確切算法通常是商業秘密。

圖2中圖示了用于采集振蕩測量NIBP測量結果的典型裝置20。泵21、第一壓力傳感器22和第二壓力傳感器23、以及第一閥門24和第二閥門25通過管道27被連接到袖帶26。在振蕩測量方法的執行期間，泵21使空氣流進袖帶26，從而對其進行充氣。第一壓力傳感器22和第二壓力傳感器23測量系統中的壓力(以及因此袖帶26中的壓力)。當達到大于收縮壓的壓力時，禁用泵21，打開第一閥門24并且發生緩慢的(或步進的)放氣，在此期間，袖帶壓力被連續地測量并且測量結果被存儲。泵和閥門由控制單元(未示出)控制，所述控制單元也接收袖帶壓力測量結果并使用這些測量結果來計算收縮壓和舒張壓的包絡線。出于安全原因，使用多個傳感器和閥門。

振蕩法血壓測量結果對于具有低血壓的對象和具有高血壓的對象兩者都可能具有大的誤差(十幾的mmHg，對應于十幾的百分比)(參見例如Wax DB等人的Anaesthesiology115，第973-978頁，2011年)。該誤差是歸因于與使用袖帶相關聯的系統性缺陷的誤差。誤差源包括例如：

1)在袖帶的粘彈性壁上的壓降；

2)經過軟組織的壓力傳輸；

3)袖帶的大小；