[發明專利]側視肺部活檢裝置

有效

• 申請號: 201580046474.2
• 申請日: 2015-08-28
• 公開（公告）號: CN106793948B
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: C·賴克;B·H·W·亨德里克斯;W·C·J·比爾霍夫;T·M·比德隆;V·帕塔薩拉蒂;S·斯托費萊恩;F·M·A·M·范加爾
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B10/02;A61B17/00;A61B90/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

本發明提出一種具有中空軸桿的活檢裝置，所述軸桿具有壁和遠側端部部分，其中在所述遠側端部部分中形成面向側面的凹口。至少兩個光纖被布置在所述軸桿的所述壁中，使得所述纖維的端部表面被布置成沿縱向方向相對于所述凹口布置在相反位置處。

技術領域

本發明總體上涉及一種包括具有光纖和用于體內組織檢查的側向凹口的活檢裝置的系統。

背景技術

對于肺癌的早期診斷來說，通常從肺部獲取小的活檢物。這類活檢物可例如通過活檢針的經皮插入，或通過使具有活檢工具的支氣管鏡經由工作通道進入肺部氣道(支氣管)中來獲得。對于后者，可使用若干類型的活檢工具來獲得不同種類的組織樣本，如鉗夾活檢物、針抽吸活檢物，和用于細胞學的刷拭活檢物。樣本應具有足夠的尺寸以向病理醫師提供用于適當評估的充足物質。

典型的支氣管鏡裝備有視覺確認工具，從而允許在獲取活檢物之前對組織樣本進行檢查。然而，具有集成光學元件的這類支氣管鏡的尺寸不允許在視覺確認的情況下從肺內的邊遠區域(小支氣管)探取組織。這類區域可通過使較小的柔性活檢工具通過支氣管鏡的工作通道突出來達到，但視覺確認不再可用。此外，視覺檢查僅可確認在支氣管的表面上可見病變的存在。對于通常發源于支氣管壁后面的腫瘤在早期階段的檢測來說，視覺檢查受固有的淺表信息的限制。此外，柔性工具的尺寸將決定該工具可插入支氣管中多深，并且因此應盡可能緊湊。對于非常小的支氣管，重要的是該工具能夠側視：如果檢測方法僅是向前定向的，則不能檢測支氣管壁后面的病變，因為沒有留用于使工具末端的前面朝向懷疑的病變定位的空間。

因此，潛在的惡性病變經常未被注意到和/或在錯誤的位置獲取活檢物，從而導致漏報?；顧z物的數目也應保持最少，因為所獲得的每個活檢物具有在肺部中引起內部出血的風險。

添加組織感測的方式是通過將光纖添加至柔性活檢工具。在專利申請EP 0910284B1中描述了一示例，其中在中心具有纖維的鉗夾工具被整合成基于光學光譜學進行組織感測。研究已表明，基于組織中的散射和水分可將肺部腫瘤與正常的肺實質區分開。為了確定這些組織參數，發送和接收纖維的纖維端部應充分地分開，以可靠地確定這些參數。此外，為了確定這些參數，探針必須能夠感測超出支氣管壁的肺實質。這意味著纖維端部必須分開至少0.5mm，更優選地分開1mm。

將光纖添加至活檢工具的其它方式公開于專利申請WO 2014/132110 A1、WO 00/42906 A2和WO 2014/068468 A1中。

文獻WO 2014/132110A1尤其公開了一種介入裝置，例如真空輔助活檢(VAB)針，該介入裝置并入光纖，使得在介入裝置側面處的體積中的生物組織可通過光學光譜學基本上完全光學地探查。在VAB實施例中，連接至各個光學端口的多個光纖對沿抽吸腔放置在相反位置處，并且所述多個光纖對隨后被讀出，從而允許沿著將由VAB針切割組織的位置作出組織性質圖。基于光學控制臺中的決策軟件，在實際上對組織執行活檢之前，可確定存在于切割腔中的組織是否為完全正常的組織。

文獻WO/2009/109879公開了一種提供用于將針定位在身體中的整合式引導的系統，該系統具有兩個層級的引導：粗略導引和精細引導。該系統包括用于在身體中追蹤活檢裝置的無創式追蹤系統，以用于提供粗略引導。此外，該系統包括安裝在所述針上以用于獲得區別身體中的組織的光學信息的光學檢測器，以用于提供精細引導。

發明內容

為克服這些限制，需要用于活檢工具的新構思，并且所述新構思應包括以下特征中的一些或全部：

所述工具應能夠沿側向方向側視組織表征和組織收集。

所述工具應允許3D組織表征(達到數毫米)以檢測支氣管壁后面的病變，即所述光纖端部應分開至少0.5mm，更優選地彼此分開1mm。深入組織表征(3D)可使用漫反射光譜學來實現。為此，可將光學光導(纖維)并入支氣管鏡活檢工具中以在獲取活檢物之前提供關于目標位置的組織具體信息。