[發(fā)明專(zhuān)利]外科植入物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580046320.3
• 申請(qǐng)日: 2015-07-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107148256A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B.舒德特-赫姆佩;C.瓦特;T.德切曼恩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 強(qiáng)生醫(yī)療有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/00
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/00;D04B21/12
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 楊忠,傅永霄

本發(fā)明涉及一種外科植入物，特別是用于腹壁閉合的外科植入物。

疝修復(fù)是最常見(jiàn)的外科手術(shù)之一，全球每年要進(jìn)行大約640萬(wàn)例該手術(shù)。每年，大約310萬(wàn)例疝(48％)是借助于平坦網(wǎng)修復(fù)的。

已知在疝修復(fù)中可以使用由非吸收性(無(wú)吸收性)塑料材料聚丙烯或聚酯制成的植入網(wǎng)片，或由緩慢吸收性(再吸收性)材料Polyglactin 910(乙交酯和丙交酯比率9:1的共聚物)或聚卡普隆(乙交酯和己內(nèi)酯的共聚物)制成的植入網(wǎng)片，或由非吸收性材料和吸收性材料的組合制成的植入網(wǎng)片。

然而，已知的網(wǎng)片植入物具有一些缺點(diǎn)。例如，它們相對(duì)較重，即，面積重量通常大于50g/m²，并且甚至主要為約100g/m²。因此，如果植入物不是吸收性的，則相對(duì)大量的外來(lái)物質(zhì)永久地保留在體內(nèi)。

這些性質(zhì)可影響裝有這種植入物的患者的舒適度和移動(dòng)性。此外，這種類(lèi)型的網(wǎng)片通常包括相對(duì)小的孔，它們具有容易形成橋聯(lián)的缺點(diǎn)。

已知的網(wǎng)片植入物的另一個(gè)缺點(diǎn)是高各向異性，特別是當(dāng)植入物包括針織織物結(jié)構(gòu)的時(shí)候。這意味著在不同拉動(dòng)方向上的(例如)力-伸長(zhǎng)行為或撕裂行為(在單軸條紋拉伸試驗(yàn)中測(cè)量)通常差別很大。各向異性也存在于所謂的“縫合線拔出強(qiáng)度”中。結(jié)果，可能發(fā)生植入物固定的問(wèn)題，因?yàn)榭p合線可能從網(wǎng)中拔出，導(dǎo)致轉(zhuǎn)位。已知植入物的各向異性行為的另一個(gè)問(wèn)題是在單軸或精準(zhǔn)應(yīng)力之后網(wǎng)孔的塌縮。高應(yīng)力導(dǎo)致所謂的有效孔表面的減少，這導(dǎo)致過(guò)度的外來(lái)物反應(yīng)并隨后導(dǎo)致橋聯(lián)形成。

為了克服網(wǎng)片重量較重的缺陷(Bard的網(wǎng)片、Ethicon的網(wǎng)片)，一些已知的植入物是部分吸收性的(例如，Ethicon的Ethicon的Ethicon的II、Serag Wiessner的)，因?yàn)樵谖招圆糠直晃罩螅娣e重量相對(duì)較低。然而，對(duì)于這些類(lèi)型的植入網(wǎng)片，在網(wǎng)片的吸收性部分被吸收之后，剩余部分的縫合線拔出強(qiáng)度趨于較低。

EP 0 797 962 A公開(kāi)了一種輕質(zhì)區(qū)域性植入物，特別是用于腹壁閉合的外科植入物，包括由針織織物制成的柔性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，所述針織織物包括非吸收性或緩慢吸收性材料或這些材料的組合。基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的針織織物被設(shè)計(jì)成，受力低于臨界時(shí)拉伸程度高于編織區(qū)域，并且受力高于臨界時(shí)拉伸程度低于編織區(qū)域。所述臨界力低于該組織區(qū)域所允許的最高負(fù)載。該基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)上還設(shè)置有硬化的合成吸收性材料，所述材料的吸收時(shí)間比基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的吸收時(shí)間短。該植入物由Ethicon公司以商品名銷(xiāo)售。

WO 2011/042811 A描述了可用于疝修復(fù)的等彈性多孔植入網(wǎng)片，該網(wǎng)片具有在生理負(fù)載下保持打開(kāi)的孔。

用于疝修復(fù)的現(xiàn)有技術(shù)聚丙烯植入網(wǎng)片的性質(zhì)由V.Schumpelick等人于1999年在《Chirurg》第70卷第422至430頁(yè)中進(jìn)行了比較。

在US 6 737 371、US 2009/0149875 A、US 7 900 484和US 5 569 273中公開(kāi)了具有大致為六邊形或蜂窩狀網(wǎng)孔的植入網(wǎng)片。

本發(fā)明的目的是提供一種外科植入物，特別是用于腹壁閉合的外科植入物，該植入物表現(xiàn)出相對(duì)各向同性的機(jī)械性能，特別是關(guān)于縫合線拔出強(qiáng)度。

該目標(biāo)通過(guò)具有權(quán)利要求1所述的特征的外科植入物來(lái)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的有利型式遵循從屬權(quán)利要求。

根據(jù)本發(fā)明所述的外科植入物包括平面式柔性網(wǎng)狀基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，該基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)包括以鉤編技術(shù)制成的針織織物。在該織物中，由閉合編鏈組織中制成的鏈(大致在經(jīng)向上)形成網(wǎng)孔。在形成兩個(gè)相鄰網(wǎng)孔的相應(yīng)公共側(cè)的部分中，相鄰的鏈通過(guò)至少一根內(nèi)嵌緯向絲線彼此連接。內(nèi)嵌緯向絲線在所述公共側(cè)的區(qū)域中穿插至少三個(gè)環(huán)路。也可以有三個(gè)以上的環(huán)路，例如五或七個(gè)環(huán)路。

術(shù)語(yǔ)“平面式”意指基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)是大致平坦的結(jié)構(gòu)，但也可以彎曲到第三維度。此外，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可以折疊(例如)用以形成袋。植入物可以?xún)H由基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)組成，但是也可以設(shè)想到其他部件(例如附接到基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的膜等)。基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的坯料可以具有任何形狀。并且基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)也有可能由一個(gè)以上的部分構(gòu)成。

基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的兩個(gè)相鄰網(wǎng)孔的公共側(cè)通過(guò)至少三個(gè)環(huán)路實(shí)現(xiàn)了良好的穩(wěn)定，比現(xiàn)有技術(shù)中僅使用一個(gè)環(huán)路、導(dǎo)致相鄰網(wǎng)孔之間更多的點(diǎn)狀連接的植入物的網(wǎng)孔的情況更好。如果穿過(guò)根據(jù)本發(fā)明的外科植入物的網(wǎng)孔鋪設(shè)的縫合線在大致垂直于該公共側(cè)的方向上被拉動(dòng)，則鏈的閉合編鏈組織結(jié)構(gòu)將足夠堅(jiān)固，以阻止縫合線因所考慮的網(wǎng)孔材料斷裂而被拔出。并且如果縫合線在大致平行于該公共側(cè)的方向(即在經(jīng)向上)上被拉動(dòng)，則因?yàn)楣矀?cè)的區(qū)域也因至少三個(gè)環(huán)路的固定而不至于斷裂。與此相反，植入物無(wú)法很好地抵抗經(jīng)向拉動(dòng)。