[發明專利]用于輸送藥用流體的擠出成型管和溶劑粘合接頭

有效

• 申請號: 201580046314.8
• 申請日: 2015-07-09
• 公開（公告）號: CN106795343B
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: P·D·布儒瓦;J·E·奧爾薩夫斯基
• 申請（專利權）人: 德尼培股份有限公司
• 主分類號: C08L23/10
• 分類號: C08L23/10;C08J5/12;B29C65/48;B29C65/56;B29C65/82;A61M39/08;B29K21/00;B29K23/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 林振波

組件及組件制造方法，組件包括擠出成型的聚合物管和預制聚合物管狀體(接頭)，方法包括以下步驟：擠出成型熱塑性丙烯基彈性體(PBE)材料的管狀外表面；沿著選定軸向長度用溶劑處理管一端的外表面；將處理后的一端插入到預制管狀體的中空管狀通道中，中空管狀通道具有聚丙烯基材料的內通道壁；和讓匹配的接合部干燥，使得處理后的外表面溶劑粘合到內壁。管優選地為共擠成型管，具有熱塑性乙烯基烯烴材料的最內層。匹配的管和接頭克服了現有技術中應力開裂、流體污染和/或加工困難的問題。

技術領域

本發明涉及制造擠出成型聚合物管和將管與聚合物預制體(例如接頭)同軸布置地粘合在一起的組分、結構、組件和方法。

背景技術

增塑聚氯乙烯(PVC)管已經在醫療領域采用了數十年。在此期間，已經存在用于將接頭施加在管端部處以便將管結合到各種醫用組件中的多種后續管制造操作，例如，連接到胰島素泵等，或者連接到保健時或者手術期間用于將流體輸送到患者(人或者其它動物)的輸送構件(例如，成套針組件)。通常，各種接頭包括這樣的區域，在所述區域處，管插入到接頭中然后以液密接合方式將其固定(例如，通過粘合劑或者其它化學和非化學粘合手段)到接頭。接頭可以由各種材料制成，包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、聚碳酸酯(PC)、丙烯酸樹脂和其它熱塑性材料，選擇上述材料是因為它們的機械性能、熱穩定性和在非常小的尺寸公差范圍內精確成型的能力。

在將管與接頭組合在一起的組裝過程期間，存在這樣的階段，在所述階段，利用涂布器將粘合材料(諸如紫外線固化粘合材料)涂布到管的外表面，然后把管以物理方式接合到接頭中。在將管裝配到接頭中的操作結束時，對組件的該部分照射UV(紫外線)光，UV光使粘合劑活化以固化成最終固體形式，并且管粘合到接頭。所發生的粘合的性質是這樣的，使得需要一定的力才能從接頭把管部分以物理方式移除，例如，以防止在使用組件期間發生意外脫離。與不存在粘合劑而僅僅將管以物理方式插入到接頭中相比，在將粘合劑涂布到表面并且在粘合劑固化之后這種力一般要更大。

已經證明增塑PVC管最適用于與由上述不同材料類型制成的多種接頭之間進行的所有這些操作。然而，至少由于環境、規章和/或法律，需要避免使用增塑PVC作為制造醫用管的材料。對于某些流體類型而言，增塑劑遷移到藥用流體中的可能性是一個擔心。

其它彈性體材料還具有可以與各種藥用流體發生相互作用的化學官能團(酯類、酰胺類等)。因此，需要提供一種牢固粘合方式，在管或者接頭中不需要可能會與組件所輸送的流體發生相互作用的化學官能團。

藥用流體-不僅僅溶劑/流體類型而且藥用流體自身-可以包括用表面活性劑和其它分散劑/懸浮劑緩沖的活性藥理藥劑構成的平衡/穩定膠體和懸浮液。這些藥劑優先地吸收管材料/魯爾接頭的化學官能團，因此影響流體的藥用效力。

此外，許多常見接頭材料(ABS、PC和丙烯酸)是非晶材料，會產生銀紋/開裂。因此，當今常用的ABS、PC和丙烯酸等魯爾接頭會具有成型應力，使得魯爾接頭在使用之前或者使用期間在存在溶劑的情況中尤其易于開裂。藥用流體的性質會導致這種非晶材料發生應力開裂或者魯爾接頭尺寸發生變化，從而發生泄漏或者失效。

因此，一直需要新型的管和接頭組件，以避免現有技術的應力開裂、化學性相互作用和加工難度的上述問題。

發明內容

本發明設想了制造擠出成型管，優選是多層共擠成型管，由至少兩種不含PVC的聚合物材料(缺乏化學官能團)共擠制成，因此管材料彼此牢固粘合，并且兩種材料中的外管層的暴露外表面能夠易于牢固地溶劑粘合在管狀部件(諸如魯爾接頭或者其它接頭)的中央通道內表面。管尤為適于粘合到接頭，接頭由惰性聚丙烯基材料構成，以應用在藥用流體輸送和治療應用中。

本發明避免了現有技術增塑PVC管所存在的問題，而且還避免了使用UV固化粘合劑的問題。這些固化粘合劑昂貴，并且需要UV光照射的附加步驟，這顯著增加了組裝管和接頭的成本。