[發(fā)明專利]彈簧組合體和具有該彈簧組合體的藥物輸送裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580045405.X
• 申請(qǐng)日: 2015-07-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106794306A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: W·馬什;A·P·莫里斯;J·巴特勒;M·瓊斯;S·斯蒂爾;R·J·V·埃弗里
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽諾菲
• 主分類(lèi)號(hào): A61M5/20
• 分類(lèi)號(hào): A61M5/20;A61M5/315;A61M5/31
• 代理公司: 北京市嘉元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙)11484
• 代理人: 張永新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及一種適合于用在注射裝置中的彈簧組合體，該注射裝置即用于選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置，而且，本發(fā)明涉及一種組裝該彈簧組合體的方法。

背景技術(shù)

筆型藥物輸送裝置可以應(yīng)用在由未經(jīng)正式醫(yī)療訓(xùn)練的人進(jìn)行常規(guī)注射的場(chǎng)合中。這在患有糖尿病的患者中可能越來(lái)越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實(shí)踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶單獨(dú)選擇和分配多個(gè)用戶可變劑量的藥劑。本發(fā)明不涉及所謂的固定劑量裝置，其僅允許分配預(yù)定劑量，而沒(méi)有增加或減少設(shè)定劑量的可能性。

基本上有兩種類(lèi)型的藥物輸送裝置：可復(fù)位裝置(即可重復(fù)使用的)和不可復(fù)位的(即一次性的)。例如，一次性筆式輸送裝置作為獨(dú)立裝置提供。這種獨(dú)立裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，預(yù)填充藥筒不能在從這些裝置移除和更換。因此，這種一次性裝置不需要具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明適用于兩種類(lèi)型的裝置，即一次性裝置以及可重復(fù)使用的裝置。

這些類(lèi)型的筆式輸送裝置(如此命名是因?yàn)樗鼈兺ǔｎ?lèi)似于放大的自來(lái)水鋼筆)通常包括三個(gè)主要元件：藥筒區(qū)段，其包括常容納在殼體或保持器內(nèi)的藥筒；連接于藥筒區(qū)段一端的針組件；和連接于藥筒區(qū)段另一端的配量區(qū)段。藥筒(常稱為“安瓿”)一般包括填充有藥劑(例如胰島素)的儲(chǔ)存器、位于藥筒儲(chǔ)存器一端的可移除橡膠型筒塞或阻塞件，以及位于另一端、通常為頸縮端、具有可刺穿橡膠密封件的頂部。通常使用卷邊環(huán)狀金屬帶來(lái)將橡膠密封件保持到位。雖然藥筒殼體通常可以由塑料制成，但藥筒儲(chǔ)存器長(zhǎng)久以來(lái)都由玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，將可更換雙頭針組件附接至藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后給送設(shè)定的劑量。這樣的可移除針組件可以螺紋連接到或者被推壓(即，扣合)到藥筒組件的可刺穿密封端。

配量區(qū)段或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)通常是筆形裝置中用來(lái)設(shè)定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)的心軸或活塞桿壓靠藥筒的筒塞或阻塞件。這種力促使被容納在藥筒內(nèi)的藥劑通過(guò)附接的針組件被注射。在注射之后，按照大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商一般的推薦，移除并丟棄針組件。

對(duì)藥物輸送裝置類(lèi)型的另一區(qū)分涉及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。存在例如由用戶對(duì)注射按鈕施加力而手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的裝置、由彈簧等驅(qū)動(dòng)的裝置以及結(jié)合這兩種構(gòu)思的裝置(即，仍然要求用戶施加注射力的彈簧輔助裝置)。彈簧類(lèi)型的裝置包括預(yù)加載的彈簧和在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些存儲(chǔ)能量的裝置使用預(yù)加載的彈簧和例如在劑量設(shè)定期間由用戶提供的附加能量的結(jié)合。

不管是否存在驅(qū)動(dòng)彈簧，藥物輸送裝置常常包括一個(gè)以上的彈簧或類(lèi)似彈性構(gòu)件，彈簧或類(lèi)似彈性構(gòu)件用來(lái)致使例如離合器偏向于接合，或者在該裝置的一個(gè)階段或情形期間保持一個(gè)零部件，例如致動(dòng)按鈕。藥物輸送裝置中這種彈簧的一個(gè)例子在EP2263724B1中給出，該文獻(xiàn)涉及一種用戶可設(shè)定劑量的筆型注射器。至少一個(gè)彈簧構(gòu)件在分配之后輔助離合器裝置復(fù)位。

一般來(lái)說(shuō)，彈簧設(shè)置在這種藥物輸送裝置中，用于每一個(gè)致使諸零部件偏向于處于預(yù)定狀態(tài)或位置的功能。這就導(dǎo)致了對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的藥物輸送裝置，需要有若干個(gè)彈簧。提供大量彈簧造成裝置價(jià)格昂貴(這是因?yàn)榕c例如注射模制的塑料零件相比，彈簧的成本較高)，并且增加了復(fù)雜性、尺寸以及組裝時(shí)間和工作。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種彈簧組合體和藥物輸送裝置，減少制造成本和組裝復(fù)雜性。

該目的通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1的用于藥物輸送裝置的彈簧組合體以及根據(jù)權(quán)利要求7的藥物輸送裝置實(shí)現(xiàn)。