[發明專利]用于檢測人Pegivirus2(HPgV?2)的組合物和方法

在審

• 申請號: 201580045396.4
• 申請日: 2015-06-26
• 公開（公告）號: CN107209188A
• 公開（公告）日: 2017-09-26
• 發明（設計）人: M.弗蘭克爾;K.富爾伯格;C.秋;D.李;M.伯格;G.道森;K.科勒;K.程;J.哈克特
• 申請（專利權）人: 雅培制藥有限公司;加州大學評議會
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576;G01N33/53;C12Q1/70;C12P21/08;C07K16/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 權陸軍,周齊宏

1.檢測個體中的人Pegivirus 2 (HPgV-2)感染的方法，其包括：

a）將來自疑似含有針對HPgV-2的個體抗體的個體的樣品與肽接觸，其中所述肽特異性結合所述個體抗體以形成復合物；和

b）檢測所述復合物的存在，從而檢測在所述個體中過去或目前的HPgV-2感染的存在。

2.權利要求1的方法，其中所述肽與SEQ ID NO:2-11、76-85或304-353中任一者的部分具有至少75%同一性，且其中所述部分長度為至少10個氨基酸。

3.權利要求1的方法，其中所述肽是經標記的，且其中所述肽選自SEQ ID NO:86-99和100-218。

4.權利要求1的方法，其中所述肽包含選自以下的所述HPgV-2的至少一部分：S蛋白、E1蛋白、E2蛋白、X蛋白、NS2蛋白、NS3蛋白、NS4A蛋白、NS4B蛋白、NS5A蛋白和NS5B蛋白。

5.權利要求1的方法，其中所述肽包含標記，且所述方法還包括使所述樣品與包含結合所述標記的部分的固體支持物接觸。

6.權利要求5的方法，其還包括在這樣的條件下溫育所述樣品，使得：i）所述肽特異性結合所述患者抗體以形成復合物，和ii）所述復合物經由所述標記結合至少一種所述部分而結合至所述固體支持物。

7.權利要求6的方法，其還包括洗滌所述固體支持物。

8.權利要求7的方法，其還包括向所述樣品添加能夠結合所述復合物中的所述患者抗體的經可檢測標記的二級抗體。

9.組合物，其包含基本純化的重組肽，其中所述重組肽包含以下中的至少一種：

a）第一氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS3蛋白的至少17個連續氨基酸；

b）第二氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS5B蛋白的至少13個連續氨基酸；

c）第三氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS2蛋白的至少11個連續氨基酸；

d）第四氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS4B蛋白的至少8個連續氨基酸；

e）第五氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS4a蛋白的至少5個連續氨基酸；

f）第六氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 S蛋白的至少6個連續氨基酸；

g）第七氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 E1蛋白的至少6個連續氨基酸；

h）第八氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 X蛋白的至少8個連續氨基酸；

i）第九氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 E2蛋白的至少8個連續氨基酸；

j）第十氨基酸序列，其包含來自HPgV-2 NS5A蛋白的至少8個連續氨基酸。

10.組合物，其包含基本純化的重組肽，其中所述重組肽包含與SEQ ID NO:2-11、76-85或304-353中任一者的部分具有至少75%同一性的氨基酸序列，其中所述部分長度為至少10個氨基酸。

11.權利要求10的組合物，其還包含磁珠。

12.權利要求10的組合物，其中所述部分長度為至少15個氨基酸。

13.組合物，其包含合成的核酸分子，

其中所述合成的核酸分子包含在嚴格條件下與：i）SEQ ID NO:299-303、或ii）人Pegivirus 2 (HPgV-2)的基因組序列的區域1、區域2、區域3或區域4或其互補序列雜交的長度為至少12個核苷酸的核苷酸序列，

其中所述HPgV-2的基因組序列顯示于SEQ ID NO:1或75中，且其中區域1為SEQ ID NO:1或75的核苷酸1-1401，區域2為SEQ ID NO:1或75的核苷酸1431-4777，區域3為SEQ ID NO:1或75的核苷酸4818-8134，且區域4為SEQ ID NO:1或75的核苷酸8167-9778。

14.權利要求13的組合物，其中所述合成的核酸分子：i）包含可檢測標記；ii）包含至少一個經修飾的堿基；iii）包含DNA；和/或iv）與異源核酸序列連接。