[發明專利]用于錨固植入物的系統和方法

有效

• 申請號: 201580045375.2
• 申請日: 2015-06-24
• 公開（公告）號: CN107072784B
• 公開（公告）日: 2019-07-05
• 發明（設計）人: 亞歷山大·K·海爾哈汗;邁克爾·D·萊什;阿蘭·R·克倫克;克雷格·馬爾;泰內·達妮埃爾;扎亞·圖恩
• 申請（專利權）人: 中峰醫療公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 程紓孟

本發明在一些方面涉及用于將植入物錨固的裝置，所述裝置包括錨固件、縫合線、植入物、卡具、工具、套索，以及錨固的方法等方法。可以利用如本文公開的錨固件來固定對合輔助裝置、瓣成形環、人工瓣膜、心臟補片、傳感器、起搏器或其他植入物。在一些實施方案中所述植入物可以是二尖瓣環或人工二尖瓣。

根據35U.S.C.§119(e)，作為于2014年6月24日提交的題目為“用于錨固心臟植入物的系統和方法”的美國臨時專利申請號62/016582的非臨時申請，本申請要求優先權。在先的優先權申請的全部公開內容通過引用并入本文用于所有目的。

本申請涉及于2015年6月17日提交的題目為“用于治療瓣膜返流的二尖瓣植入物”的美國專利申請號14/742199。在先申請的全部公開內容通過引用并入本文用于所有目的。

背景

領域

本發明總體上在一些實施方案中提供典型地用于治療心瓣膜疾病和/或用于改變身體的一個或多個瓣膜的特征的改進的醫學裝置、系統和方法。本發明的實施方案包括用于治療二尖瓣返流的植入物。

人心臟經由靜脈自器官和組織接收血液，泵送所述血液通過肺部，在肺中血液變得富含氧，并且推動充氧的血液離開心臟到動脈以使得身體的器官系統可以提取氧以用于適當的功能。脫氧的血液流回心臟，在心臟中其被再次泵送至肺部。

心臟包括四個腔室：右心房(RA)，右心室(RV)，左心房(LA)和左心室(LV)。心臟左右側的泵送作用在總的心動周期期間一般同步發生。

心臟具有四個瓣膜，所述瓣膜通常被配置成在心動周期期間選擇性地在正確的方向上輸送血流。將心房與心室分開的瓣膜被稱為心房心室(或AV)瓣膜。左心房和左心室之間的AV瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之間的AV瓣膜是三尖瓣。肺動脈瓣將血流引導至肺動脈并且由此至肺部；血液經由肺靜脈回到左心房。主動脈瓣引導血流通過主動脈并且由此至外周。通常在心室之間或在心房之間沒有直接連接。

機械心臟搏動由在整個心臟組織中傳播的電脈沖觸發。心瓣膜的開啟和關閉可以主要由于腔室間的壓差所致而發生，這些壓力由被動充填或腔室收縮產生。例如，二尖瓣的開啟和關閉可以由于左心房和左心室之間的壓差而發生。

在心室充填(舒張)開始時，主動脈瓣和肺動脈瓣閉合以防止從動脈回流到心室中。其后即刻，AV瓣膜打開以允許從心房到相應的心室中的不受阻礙的流動。在心室收縮(即，心室排空)開始后即刻，三尖瓣和二尖瓣通常關閉，從而形成密封，所述密封防止從心室流回到相應的心房中。

不幸地，AV瓣膜可能受損或可能不能適當地發揮功能，從而導致非正常的閉合。AV瓣膜是復雜的結構，通常包括瓣環(annulus)，瓣葉(leaflet)，索(chordae)和支持結構。各個心房經由心房前庭與其瓣膜連接。二尖瓣具有兩個瓣葉；三尖瓣的類似結構具有三個瓣葉，并且相應的瓣葉表面朝向彼此的相對或接合幫助提供瓣膜的閉合或密封從而防止血液在錯誤方向上流動。在心室收縮期期間瓣葉不能密封被稱為不良對合，并且可能允許血液通過瓣膜回流(返流)。心瓣膜返流可能對患者造成嚴重的后果，通常導致心力衰竭，血流減少，低血壓，和/或到身體組織的氧流動減少。二尖瓣返流也可能導致血液從左心房回流到肺靜脈，導致充血。嚴重的瓣膜返流，如果不加治療，可能導致永久性的殘疾或死亡。

相關技術描述

多種療法已被應用于治療二尖瓣返流，并且其他療法依然被提出但還未被實際用于治療患者。雖然已經發現若干已知療法為至少某些患者提供好處，但是仍然需要進一步的選擇。例如，藥劑(如利尿劑和血管舒張藥)可以用于具有輕度二尖瓣返流的患者以幫助減少回流至左心房中的血液的量。然而，藥療法可能缺少患者的依從。很多患者可能偶爾(或甚至是有規律地)沒能進行藥療，盡管存在慢性和/或日益惡化的二尖瓣返流的潛在的嚴重性。二尖瓣返流的藥理學治療也可能是不方便的，常常是無效的(尤其是隨著情況惡化)，并且可能與嚴重的副作用(如低血壓)相關。