[發明專利]可連接導管

在審

• 申請號: 201580045031.1
• 申請日: 2015-06-25
• 公開（公告）號: CN107155301A
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發明（設計）人: G·哈吉姆;Y·多爾伯格;N·馬爾基
• 申請（專利權）人: 尤羅吉恩制藥有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M25/01;A61M31/00
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙)33239
• 代理人: 鄭洪成

技術領域

本發明涉及一種可連接導管系統、裝置及其使用方法，其中該導管被構造成連接在受試者體內。

背景技術

在醫療裝置領域中，導管本質上是能夠插入體內以將流體傳入和傳出人體的管。可以調整導管的尺寸、形狀和組成用于其使用，例如，用于心血管、泌尿、胃腸、神經血管和眼科應用。導管可以插入體腔、管道或容器中。在功能上，它們可以允許排泄，給予流體，外科器械進入，以及根據導管的類型執行多種其它醫療程序。根據應用，導管通常短暫地插入目標器官中，并且一旦完成手術就將其移除。暫時或永久留在體內的導管通常被稱為留置導管或支架。

例如，輸尿管導管被插入通過口，通過膀胱和輸尿管，并前進直到導管從身體外部延伸到腎盂，例如，以便將藥物輸送到上泌尿道。由于嚴重的感染風險，輸尿管導管大部分在輸送藥物后立即從泌尿道中取出。如果隨后需要另外安裝藥物，則為此目的插入額外的輸尿管導管。

尿道支架(留置導管)被部署到輸尿管中并從膀胱延伸到腎盂。它們用于擴張輸尿管，例如，以便于在輸尿管阻塞例如結石、狹窄、水腫、瘺管、腫瘤、腹膜后纖維組織病變和腎積水的情況下促進尿和碎屑從腎和輸尿管到膀胱的通過。使用輸尿管支架的適應癥包括如下用途：(I)作為諸如體外沖擊波碎石術(ESWL)，經皮腎透射法(PCNL)，輸尿管鏡檢查，內窺鏡測量術，輸尿管手術，輸尿管損傷，腎移植，上尿路上皮癌(UTUC)和保守治療婦女泌尿生殖道瘺。

輸尿管支架可以在泌尿道中保持延長的時間段，例如幾周或幾個月。輸尿管導管和支架等可以使用內窺鏡技術或經皮(僅支架)定位在尿道中。目前用于插入輸尿管導管的標準程序使用輸尿管鏡和X射線引導，并且在麻醉的患者上進行。這些條件要求在手術室中進行手術，從而增加手術成本和患者的發病率。

重復插入和移除導管，特別是留置導管，例如輸尿管導管，需要患者反復麻醉和暴露于輻射，并且增加對內部器官的損害的幾率，例如輸尿管瓣膜(輸尿管和膀胱之間的孔口)。因此，減少這種導管插入的數量將顯著地減少對患者的不利影響。

因此，在本領域中需要可連接的并且能夠在受試者體內特別且牢固地連接到連續導管系統/從連續導管系統連接的導管，其不需要將留置導管反復插入到受試者體內。

發明概述

根據一些實施方案，提供一種可連接導管系統、蒸煮及其使用方法。在一些實施方案中，本文公開的導管系統可以用于各種應用，用于將各種物質遞送各種目標身體部位、器官或腔體或移除。在一些實施方案中，本文所公開的可連接導管系統和裝置包括已經預先插入受試者體內的期望目標位置/器官中的內部留置部(支架)，以及可移除的外部中間部(導管)，其能夠特定且安全地連接到受試者體內的留置部，以形成能夠將流體或其它物質從外部位置傳送到內部器官/腔體/從內部器官/腔體傳送流體或其它物質的連續導管系統。

如下文所詳述，本文公開的系統、裝置和方法優于目前使用的方法和導管系統，因為它們可用于補充留置支架或導管的操作，并且允許最小化內部的留置支架的插入到目標器官/腔體的程序的重復，從而顯著地減少與其相關的風險(例如麻醉、感染和對內部器官的物理損傷)以及增加治療的安全性和改善受試者的總體健康。此外，如果腫瘤在所述器官/腔體中發展，這可以降低腫瘤細胞接種的幾率。

在一些實施方案中，本文所公開的系統、裝置和方法是有利的，因為它們允許已經放置在受試者體內(例如，在目標器官或腔體中)的留置支架和主要的中間導管(其可以暫時插入受試者體內以及從受試者體內移除)的特定的、準確的、安全的和可逆的連接，其中連接在受試者體內進行，而不需要反復插入留置支架，留置支架可以留在其內部位置并且可以根據需要隨意地重新連接到暫時插入的中間導管。在一些實施方案中，在受試者體內進行的連接不需要視覺引導。

根據一些實施方案，因此提供了包括中間導管和留置支架導管的可連接導管系統。中間導管包括外(近側)段(端部)和與其相對的和末端(內/遠側)段(端部)，末端段被構造為插入受試者的身體中。構造成位于受試者體內的留置支架包括連接段(端部)和目標段(端部)；其中所述留置支架的所述連接段被構造成在所述受試者的體內可逆地連接所述中間導管的所述末端段，以形成從所述中間導管的外段(端部)到留置支架的連續管路(例如連續流體通道)。