[發(fā)明專利]用于基于神經(jīng)定位來進(jìn)行神經(jīng)刺激電極配置的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580043887.5
• 申請日: 2015-08-14
• 公開（公告）號: CN107073258B
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·廣強(qiáng);J·伍克;E·施密德;D·施羅德
• 申請（專利權(quán)）人: 艾克索尼克斯調(diào)制技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61N1/04
• 分類號: A61N1/04;A61N1/05;A61N1/36
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 侯穎媖

1.一種對用于治療膀胱和/或腸相關(guān)功能障礙的神經(jīng)刺激設(shè)備進(jìn)行程控的裝置，所述神經(jīng)刺激設(shè)備具有植入式神經(jīng)刺激引線，所述植入式神經(jīng)刺激引線具有與臨床醫(yī)生程控設(shè)備可操作地耦合的多個電極，所述裝置包括：

用于使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備通過以下方式來確定針對所述植入式神經(jīng)刺激引線的多個電極的多個推薦電極配置的子裝置：

使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來獲得所述多個電極中的每個電極的刺激閾值，其中，所述刺激閾值至少部分地基于在對所述多個電極中的每個電極的刺激期間的至少一個神經(jīng)肌肉反應(yīng)的肌電圖(EMG)記錄；

通過以下步驟使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備至少部分地基于所述刺激閾值來標(biāo)識所述多個推薦電極配置中的陰極配置：

基于所述刺激閾值來將所述多個電極分類在至少三個不同的層級之一中，所述至少三個不同的層級包括第一層級、第二層級和第三層級，所述第一層級表示用于治療遞送的良好電極，所述第二層級表示用于遞送治療的臨界電極，并且所述第三層級表示對于遞送治療而言不可接受的電極；并且

基于對電極和層級的分類以及預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來指定所述多個推薦電極配置中的陰極配置，

使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備標(biāo)識所述多個推薦電極配置中的陽極配置，以及

在所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備的圖形用戶界面顯示器上向用戶輸出所述多個推薦電極配置以供所述用戶選擇，所述多個推薦電極配置包括所標(biāo)識的陰極配置和陽極配置；以及

用于使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來確定針對所述多個推薦電極配置中的一個或多個電極配置的一個或多個神經(jīng)刺激程序的子裝置。

2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)包括：

(i)為所述第一層級中的每一個電極指定單陰極配置，從最低閾值到最高閾值進(jìn)行優(yōu)先級排序。

3.如權(quán)利要求2所述的裝置，所述預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步包括：

(ii)為所述第一層級中的每一對相鄰電極指定雙陰極配置，按照最低組合閾值進(jìn)行優(yōu)先級排序。

4.如權(quán)利要求3所述的裝置，所述預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步包括：

(iii)為所述第二層級中的每一個電極指定單陰極配置，從最低閾值到最高閾值進(jìn)行優(yōu)先級排序。

5.如權(quán)利要求4所述的裝置，所述預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步包括：

(iv)為所述多個電極中來自所述第一層級和所述第二層級的每一對相鄰電極指定雙陰極配置，按照最低組合閾值進(jìn)行優(yōu)先級排序。

6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中，按照如權(quán)利要求2至5中所述的步驟的編號的執(zhí)行順序來應(yīng)用所述預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。

7.如權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括：

用于使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來獲得針對所述多個電極中的每個電極的阻抗測量結(jié)果的子裝置；以及用于排除具有不可接受阻抗的任何電極免于被指定作為陰極或陽極的子裝置。

8.一種對用于治療膀胱和/或腸相關(guān)功能障礙的神經(jīng)刺激設(shè)備進(jìn)行程控的裝置，所述神經(jīng)刺激設(shè)備具有植入式神經(jīng)刺激引線，所述植入式神經(jīng)刺激引線具有與臨床醫(yī)生程控設(shè)備可操作地耦合的多個電極，所述裝置包括：

用于使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備通過以下方式來確定針對所述植入式神經(jīng)刺激引線的多個電極的多個推薦電極配置的子裝置：

使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來獲得所述多個電極中的每個電極的刺激閾值，其中，所述刺激閾值至少部分地基于在對所述多個電極中的每個電極的刺激期間的至少一個神經(jīng)肌肉反應(yīng)的肌電圖(EMG)記錄；

將所述多個電極分類在至少三個不同的層級之一中；

基于所述多個電極中的每個相應(yīng)電極的所述刺激閾值關(guān)于遞送神經(jīng)刺激治療的適用性而在每一層級內(nèi)對所述多個電極進(jìn)行排序；

使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備基于在每一層級內(nèi)對電極的排序以及預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)來標(biāo)識所述多個推薦電極配置中的陰極配置；

使用所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備來標(biāo)識所述多個推薦電極配置中的陽極配置；以及

在所述臨床醫(yī)生程控設(shè)備的圖形用戶界面顯示器上向用戶輸出所述多個推薦電極配置以供所述用戶選擇，所述多個推薦電極配置包括所標(biāo)識的陰極配置和陽極配置。