[發明專利]帶有用于假體瓣膜的一體縫合封套的框架

有效

• 申請號: 201580043605.1
• 申請日: 2015-08-13
• 公開（公告）號: CN106659567B
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: P·D·加斯樂
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

用于手術放置的假體瓣膜(100)具有持久地附連到框架(110)的縫合封套(116)。附連的耐久性通過將織物(112)夾在框架(110)和復合材料(118)之間來實現。織物(112)延伸超過框架基部(140)以形成與框架組件成一體的縫合封套(116)。縫合封套(116)促進組織向內生長，同時阻礙在框架周圍的其它地方的組織向內生長。

技術領域

本公開一般涉及假體瓣膜，并且更具體地，涉及具有一體縫合封套式假體瓣膜器件的框架、系統和方法。

背景技術

已經開發了試圖模仿天然瓣膜的功能和性能的假體心臟瓣膜。假體瓣膜通常經由縫合封套或一些其它機械附連裝置(例如釘)用縫合線附連到人類心臟。

縫合封套通常包括附連到假體瓣膜主體的外周的環形構件，以形成用于在假體瓣膜的植入期間將縫合線錨定到心臟的環的結構。縫合封套通常包含布材料，諸如聚酯，并且還可包含填料材料，諸如特氟隆補片或滌綸布。縫合封套可以通過周向的箍緊狀縫合線聯接到位于瓣膜主體的下端上的周界槽，或者可以鄰近加強環被機械地捕獲。

發明內容

所描述的實施方案涉及用于瓣膜替換術，諸如心臟瓣膜替換術的設備、系統和方法。更具體地，所描述的實施方案針對包括用于假體瓣膜中的一體縫合封套的框架組件。

根據一實施方案，假體瓣膜包括框架。框架具有帶有框架內表面和與框架內表面相對的框架外表面的管狀形狀。假體瓣膜還包括具有織物孔的織物，其具有織物框架部分和與織物框架部分相對的縫合封套。織物框架部分具有存在于織物孔中的彈性體。織物框架部分聯接到框架。縫合封套從框架延伸。復合材料聯接到織物框架部分的至少一部分，其中織物框架部分設置在框架和復合材料之間。瓣葉聯接到框架。

根據一實施方案，假體瓣膜框架組件包括框架。框架具有帶有框架內表面和與框架內表面相對的框架外表面的管狀形狀。假體瓣膜還包括具有織物孔的織物，其具有織物框架部分和與織物框架部分相對的縫合封套。織物框架部分具有存在于織物孔中的彈性體。織物框架部分聯接到框架。縫合封套從框架延伸。復合材料聯接到織物框架部分的至少一部分，其中織物框架部分設置在框架和復合材料之間。

根據制造用于假體瓣膜的框架組件的方法的實施方案，將第一層膜圍繞心軸纏繞成管狀形式。提供具有管狀形狀的織物。將織物部分地放置在第一層膜上。提供具有管狀形狀的框架。框架具有框架內表面和框架外表面并且限定框架基部和多個瓣葉窗。將框架放置在位于第一層膜上的織物上，其中框架內表面與織物接觸。將織物翻轉到框架基部上和與框架外表面接觸的框架外表面上，從而在織物內形成折疊部，該折疊部從框架基部延伸，該折疊部限定縫合封套。將第二層膜纏繞在位于框架外表面上的織物上。將第一層膜和第二層膜彼此聯接、聯接到織物，并且聯接到框架。

附圖說明

附圖被包括以提供對本公開的進一步理解并被并入并構成本說明書的一部分，附圖示出本文所描述的實施方案，并且與本說明書一起用于解釋本公開中討論的原理。

圖1A是假體瓣膜的實施方案的側視圖；

圖1B是圖1A的假體瓣膜的實施方案的透視圖；

圖1C是沿圖1A的假體瓣膜的實施方案的線C-C的軸向橫截面圖；

圖2A是展開到平坦取向的框架的實施方案的表示；

圖2B是展開到平坦取向的框架的另一個實施方案的表示；

圖3A是處于打開配置的假體瓣膜的實施方案的軸向或頂視圖；

圖3B是圖3A處于閉合配置的假體瓣膜的實施方案的軸向或頂視圖；

圖4是解剖結構內的假體瓣膜的實施方案的側視圖；

圖5是組件心軸的實施方案的透視圖；以及