[發(fā)明專利]用于膈神經(jīng)起搏的支撐導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580039917.5
• 申請日: 2015-05-22
• 公開（公告）號: CN106659870B
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: N·科倫比
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力
• 主分類號: A61M25/04
• 分類號: A61M25/04;A61B18/02;A61B18/12
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種裝置、系統(tǒng)和方法，用于在標(biāo)測或起搏期間為標(biāo)測導(dǎo)管提供支撐，并用于調(diào)整目前可用的標(biāo)測導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形部分的直徑。醫(yī)療裝置支撐裝置包括細(xì)長主體，該細(xì)長主體限定壁和至少基本上線性的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部分能夠在至少基本上線性的構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變，細(xì)長主體限定有延伸穿過近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的管腔，管腔由壁在近側(cè)部分中完全包圍并且由壁在遠(yuǎn)側(cè)部分中部分包圍。例如，管腔的尺寸可以設(shè)計成在其中接納標(biāo)測導(dǎo)管，使得細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)部分的構(gòu)型或直徑的調(diào)整同樣將改變標(biāo)測導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的構(gòu)型或直徑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明有利地提供了用于例如在標(biāo)測導(dǎo)管被用于電生理或起搏程序期間為標(biāo)測導(dǎo)管提供支撐的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明還有利地提供了用于調(diào)整目前可用的標(biāo)測導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形部分的直徑的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

冷凍消融或利用低溫殺死組織常常用來處理諸如心房纖顫的心律失常病癥。然而，當(dāng)通過例如熱能交互等處理組織的特定區(qū)域時，可能難以導(dǎo)向或控制熱傳遞的深度和強度。對熱能或諸如射頻或低溫施加的其它治療模式的遞送可能并不必然被約束到處理所需的精確區(qū)域或深度，因為組織可能具有受周圍生理環(huán)境影響的不同治療傳導(dǎo)性質(zhì)。雖然對于諸如射頻、微波和/或低溫處理程序的某些處理模式來說，熱控制或精度可能更重要，但常常希望將熱處理或暴露僅限制到所需的組織。做不到這一點可能反而會負(fù)面地和不利地影響敏感且易于遭受不期望的損害的周圍組織結(jié)構(gòu)或器官。

例如，當(dāng)嘗試處理心臟組織時，有許多附近的敏感組織結(jié)構(gòu)可能會不利地反作用于熱施加。特別地，當(dāng)熱處理或消融心臟內(nèi)部或周圍的組織時，重要的是諸如膈神經(jīng)、竇房結(jié)等的重要生理結(jié)構(gòu)不會通過這樣的消融治療而意外受損。膈神經(jīng)主要由運動神經(jīng)纖維構(gòu)成，該神經(jīng)纖維產(chǎn)生隔膜的收縮并因此影響呼吸模式和狀態(tài)。此外，膈神經(jīng)為縱膈和胸膜以及上腹部的許多部分(尤其是肝臟和膽囊)提供感覺神經(jīng)支配。

膈神經(jīng)一般被稱為兩部分：右膈神經(jīng)和左膈神經(jīng)。這兩個膈神經(jīng)從C3、C4和C5椎骨沿著前斜角肌向內(nèi)延伸至頸動脈鞘。右膈神經(jīng)在頭臂動脈上方和鎖骨下靜脈后方經(jīng)過，然后從前方橫跨右肺根部，接著通過穿過T8水平處的隔膜中的腔靜脈裂孔而離開胸部。右膈神經(jīng)在右心房上方靠近上腔靜脈(SVC)處經(jīng)過。左膈神經(jīng)在左心室的心包膜上方經(jīng)過并單獨地穿透隔膜。

心臟的右心房和左心房可能是心律失常或其它生理疾病的位置或病源，因此是組織消融的目標(biāo)，以便消除或者說是糾正異常的電生理現(xiàn)象。在熱處理或消融所選的心臟區(qū)域過程中，膈神經(jīng)可能存在被類似地但非故意地消融的風(fēng)險。這會嚴(yán)重影響患者的正常呼吸功能。此類損傷會表現(xiàn)為瞬時膈功能阻滯、瞬時膈神經(jīng)麻痹(PNP)或長期膈神經(jīng)損傷。這些損傷降低呼吸功能，并且可能需要幾周或幾個月來康復(fù)。在最壞的情況下，這種降低的功能需要機械通氣輔助來維持呼吸。因此，熱能向這一和其它感官結(jié)構(gòu)(cursory structure)的這種非故意和不期望的破壞或施加的風(fēng)險使得希望在處理期間監(jiān)測或者說是檢測潛在危害性的后果。

這樣的監(jiān)測通常在消融期間利用起搏膈神經(jīng)和利用連續(xù)的熒光鏡透視檢查以可視化一致的橫膈膜響應(yīng)或腹部觸診，以確認(rèn)橫膈膜運動來進行。兩種方法都需要操作者一方的警惕，并且可能分散醫(yī)師對手頭的診斷或處理程序的主要關(guān)注。此外，就熒光鏡監(jiān)測而言，患者被暴露于增加的x射線輻射。

膈神經(jīng)麻痹是心房纖顫的冷凍消融的最常見并發(fā)癥，它可能引起偏側(cè)膈麻痹。已經(jīng)開發(fā)出用來監(jiān)測膈神經(jīng)的各種技術(shù)，但所有技術(shù)都圍繞在靠近諸如左膈神經(jīng)的膈神經(jīng)的一部分的方便位置處將起搏能量從SVC內(nèi)遞送至膈神經(jīng)。通常，病灶導(dǎo)管用來刺激或起搏膈神經(jīng)，但該導(dǎo)管常常在手術(shù)程序期間偏移，導(dǎo)致捕獲的損失。對于醫(yī)師來說，這可能表現(xiàn)為似乎隔膜已停止收縮，并且醫(yī)師可能決定提前停止消融程序。