[發(fā)明專(zhuān)利]用于最佳骨形成的血清磷酸鹽的有效和高效控制

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580039280.X
• 申請(qǐng)日: 2015-05-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106604743A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E·卡基斯;J·圣馬丁;須藤友浩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 奧特吉尼克斯制藥公司;協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): A61K39/395
• 分類(lèi)號(hào): A61K39/395;C07K14/50
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所11494
• 代理人: 封新琴

1.一種使用抗FGF23配體的方法，所述方法包括向需要此類(lèi)治療的受試者施用有效量的抗FGF23配體，其中基于所述抗FGF23配體在所述受試者中的一個(gè)或多個(gè)PD參數(shù)來(lái)確定所述抗FGF23配體的給藥方案。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗FGF23配體的PD參數(shù)選自由以下組成的組：劑量間隔內(nèi)的AUC血清磷、峰和谷血清磷、Tmp/GFR、血清1,25-二羥基維生素D和血清25-羥基維生素D。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗FGF23配體選自由以下組成的組：抗FGF23抗體、FGF23反義寡核苷酸、FGF23的小分子抑制劑和FGF23拮抗劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗FGF23配體是抗FGF23抗體。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗FGF23配體包含選自由以下組成的組的一條或多條CDR序列：SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3、SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：5和SEQ ID NO：6。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗FGF23配體的給藥方案在給藥周期中提供預(yù)定水平的血清磷。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述給藥方案包括在給藥周期期間提供對(duì)NaPi轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的持續(xù)作用而無(wú)NaPi轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白活性下降的給藥頻率。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述給藥方案包括每?jī)芍苁┯盟隹笷GF23配體。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述給藥方案提供骨重塑的增加。

10.一種治療與FGF23相關(guān)的疾患的方法，其包括向需要此類(lèi)治療的受試者施用有效量的抗FGF23配體，其中按照基于所述抗FGF23配體在所述受試者中的一個(gè)或多個(gè)PD參數(shù)確定的給藥方案中施用所述抗FGF23配體。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述抗FGF23配體是抗FGF23抗體。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述受試者患有XLH。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述抗FGF23配體是抗體，并且所述給藥方案包括每?jī)芍苁┯靡淮嗡隹笷GF23抗體。

14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中抗FGF23配體的給藥方案在給藥周期中提供預(yù)定水平的血清磷。

15.一種增加骨重塑的方法，所述方法包括向需要此類(lèi)治療的受試者施用有效量的抗FGF23配體，其中所述抗FGF23配體引起選自由以下組成的組的標(biāo)志物的增加：1型血清前膠原/N-末端(P1NP)和羧基末端膠原交聯(lián)(CTX)。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述受試者患有XLH。

17.一種治療與FGF23相關(guān)的疾患的方法，所述方法包括向需要此類(lèi)治療的受試者施用有效量的抗FGF23配體，其中每?jī)芍芑蛎克闹苁┯靡淮嗡隹笷GF23配體。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述抗FGF23配體是抗FGF23抗體。

19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述受試者患有XLH。

20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述抗FGF23配體是抗體，并且所述給藥方案包括每?jī)芍苁┯靡淮嗡隹笷GF23抗體。