[發明專利]具有抗血脂異常活性的飲食組合物

在審

• 申請號: 201580039105.0
• 申請日: 2015-07-17
• 公開（公告）號: CN106659679A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: F·梅拉尼;A·阿戈斯蒂尼
• 申請（專利權）人: 柏林化學股份有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K9/20;A61K36/899;A61K36/062;A61K45/06;A61K47/26;A61P3/06;A23L33/00;A61K31/045;A61K31/366;A61K31/455;A61K31/575
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司31266
• 代理人: 馬莉華,崔佳佳

1.一種組合物，每劑量單位包含：

-稻米紅酵母，其美洛維林效價為0.05-5重量％；

-普利醇；

-煙酸；

-500-1000mg，優選600-900mg，甾醇和/或甾烷醇，

至少一種藥學上可接受的賦形劑。

2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，每劑量單位包含：

-稻米紅酵母，其美洛維林效價為0.05-5重量％；

-普利醇；

-4-100mg，優選10-50mg煙酸；和

-甾醇和/或甾烷醇，

至少一種藥學上可接受的賦形劑。

3.如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，每劑量單位包含：

-稻米紅酵母，其美洛維林效價為0.05-5重量％；

-1-50mg，優選5-20mg普利醇；

-煙酸；和

-甾醇和/或甾烷醇，

至少一種藥學上可接受的賦形劑。

4.如權利要求1-3任一項所述的組合物，其特征在于，每劑量單位包含：

-50-600mg，優選100-300mg稻米紅酵母，其美洛維林效價為0.05-5重量％；

-普利醇；

-煙酸；和

-甾醇和/或甾烷醇，

至少一種藥學上可接受的賦形劑。

5.如權利要求1-4任一項所述的組合物，其特征在于，每劑量單位包含的稻米紅酵母的量適合使得包含的美洛維林總量為0.5-15mg。

6.如權利要求5所述的組合物，其特征在于，所述稻米紅酵母的量適合使得包含的美洛維林總量為1-10mg。

7.如權利要求5所述的組合物，其特征在于，所述稻米紅酵母的量適合使得包含的美洛維林總量為2-6mg。

8.如權利要求1-7任一項所述的組合物，其特征在于，采用屬于子囊菌(Ascomycota)綱，散囊菌(Eurotiales)目，向基孢(Basipetospora)屬，紅曲霉(Monascus)種的酵母獲得所述稻米紅酵母。

9.如權利要求1-8任一項所述的組合物，其特征在于，所述的組合物包含的普利醇由具有14-36個碳原子的線形脂肪醇的混合物構成，具有的二十八醇效價為50-80重量％。

10.如權利要求9所述的組合物，其特征在于，所述的組合物包含的普利醇由線形脂肪醇的混合物構成，除了二十八醇，存在二十四烷醇、二十六烷醇、三十烷醇和三十二烷醇。

11.如權利要求1-10任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物各劑量單位還包含有效量的選自下組的至少一種組分：葉酸和它的衍生物、維生素B6、維生素B12和維生素E。

12.如在前權利要求任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物各劑量單位還包含至少一種飲食上可接受的賦形劑。

13.如在前權利要求任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物為選自下組的固體或液體形式：膠囊劑，軟膠囊，微膠囊，片劑，咀嚼片劑，珍珠，可溶性粉末，顆粒，糖漿，凝膠，溶液，乳液，懸浮液或分散體或口服滴劑，甚至是包、袋或單劑量棒包裝的形式。

14.如權利要求13所述的組合物，其特征在于，所述組合物為片劑形式，具有以下配方：稻米紅酵母167mg，普利醇10mg，煙酸35mg，甾醇800mg，微晶纖維素270mg，硬脂酸鎂9mg，二氧化硅9mg。

15.如權利要求13所述的組合物，其特征在于，所述組合物為液體懸浮液形式，具有以下配方：稻米紅酵母168mg，普利醇10mg，煙酸27mg，甾醇890mg，丙三醇6000mg，山梨糖醇600mg，胡蘿卜和木槿汁和脫水漿120mg，阿拉伯樹膠40mg，黃原膠40mg，抗壞血酸35mg，苯甲酸鈉+山梨酸鉀38mg，脂肪酸的蔗糖酯12mg，三氯蔗糖3mg，根據需要補充水至15g。