[發明專利]具有靈活模式和波形的神經刺激系統

有效

• 申請號: 201580036501.8
• 申請日: 2015-07-01
• 公開（公告）號: CN106659884B
• 公開（公告）日: 2019-04-23
• 發明（設計）人: 邁克爾·A·莫菲特
• 申請（專利權）人: 波士頓科學神經調制公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61N1/372
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊生平;王天鵬

一種神經刺激系統，其被配置為用于向患者提供神經刺激治療。用戶在逐個脈沖的基礎上定制脈沖模式。根據定制的脈沖模式而將電刺激能量遞送到至少一個電極。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2014年7月3日提交的美國臨時專利申請序列號62/020,836的根據35U.S.C.§119(e)的優先權的權益，其通過引用整體包含在此。

技術領域

本發明涉及可植入醫療系統，并且更具體地，涉及用于刺激組織的系統和方法。

背景技術

可植入神經刺激系統已被證明對多種疾病和病癥有療效。心臟起搏器和可植入心臟除顫器(ICD)已被證明對治療一些心臟疾病(例如心律失常)非常有效。脊髓刺激(SCS)系統早已被接受為用于治療慢性疼痛綜合癥的治療方式，且組織刺激的應用已開始擴展至額外的應用，例如心絞痛和失禁。深部腦刺激(DBS)也已被用于治療難治性慢性疼痛綜合征超過十幾年，且DBS最近也被應用至額外的區域，例如運動障礙和癲癇。進一步地，已經應用功能性電刺激(FES)系統來恢復脊髓損傷患者的癱瘓肢端的一些功能。此外，在最近的調查中，外周神經刺激(PNS)系統已被證明對慢性疼痛綜合征和失禁的治療具有療效，且一些額外的應用目前也在進行調查。其中引線被植入在枕骨神經上的組織中的枕葉神經刺激(ONS)已展示出治療各種頭痛(包括偏頭痛、叢集性頭痛和頸源性頭痛)的希望。

這些可植入神經刺激系統通常包括在所期望刺激部位處被植入的攜帶刺激引線的一個或多個電極以及從遠離刺激部位被植入、但卻被直接耦接至一個或多個神經刺激引線或經由引線延伸部被間接耦接至一個或多個神經刺激引線的神經刺激器(例如，可植入脈沖發生器(IPG))。因此，電脈沖可以從神經刺激器被遞送到神經刺激引線以刺激組織并向患者提供期望的有效治療。神經刺激系統可以進一步包括以遠程控制(RC)形式的手持式患者編程器，以遠程指引神經刺激器根據選出的刺激參數來生成電刺激脈沖。典型的刺激參數集合可以包括：充當陽極或陰極的電極、以及刺激脈沖的振幅、寬度和速率。

因此，RC可以被用于指引神經刺激器根據選出的刺激參數來生成電刺激脈沖。通常，編程到神經刺激器的刺激參數可以通過操控RC上的控制來調整，以修改由神經刺激器系統提供給患者的電刺激。因此，根據由RC編程的刺激參數，可以將電脈沖從神經刺激器遞送到一個或者多個刺激電極，以根據刺激參數集合來刺激或激活組織量并且向患者提供期望的有效治療。最好的刺激參數集合將通常為以下一個：即遞送刺激能量到必須被刺激以便提供治療益處(例如疼痛治療)的組織量而同時最小化被刺激的非目標組織量。

IPG可以由用戶例如通過使用用戶編程器(CP)來編程，該用戶編程器(CP)通常包括通用計算機，例如膝上型計算機，其上安裝有編程軟件包。通常，RC只能以有限的方式(例如，通過僅選擇程序或調整脈沖振幅或脈沖寬度)來控制神經刺激器，而CP可以被用于控制所有刺激參數，包括哪些電極是陰極或陽極。

神經刺激方案的有效性可以最好根據刺激能力三元組(stimulation capabilitytriad)來描述，該刺激能力三元組包括空間分量(即，在正確的位置進行刺激，其高度依賴于待治療的病癥)、時間分量(即，響應于狀態而進行刺激，例如，感測相關生理參數并響應刺激)以及信息分量(即，使用模式進行脈動以發送正確的信息來進行刺激)。