[發(fā)明專利]標(biāo)記物質(zhì)及其在免疫學(xué)、分析物及測(cè)試條的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580035738.4
• 申請(qǐng)日: 2015-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN106662585B
• 公開（公告）日: 2021-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 松村康史;榎本靖;新田龍三
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 日鐵化學(xué)材料株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N33/553
• 分類號(hào): G01N33/553
• 代理公司: 北京同立鈞成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11205
• 代理人: 楊貝貝;臧建明

本發(fā)明提出一種標(biāo)記物質(zhì)及其在免疫學(xué)、分析物及測(cè)試條的應(yīng)用。在免疫學(xué)的測(cè)定中，用于標(biāo)記物質(zhì)的樹脂?金屬復(fù)合體(100)具備樹脂粒子(10)與金屬粒子(20)，且具備(A)所述樹脂?金屬復(fù)合體的平均粒徑超過300nm，或(B)所述金屬粒子的平均粒徑為超過20nm、未滿70nm的范圍內(nèi)的任一種構(gòu)成。優(yōu)選為金屬粒子(20)的一部分二維地或三維地分布于樹脂粒子(10)的表層部(60)中，且所述三維地分布的金屬粒子(20)的一部分朝樹脂粒子(10)外部分地露出，剩余的一部分內(nèi)包于樹脂粒子(10)中。所述標(biāo)記物質(zhì)的耐久性及視認(rèn)性優(yōu)異。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種可用于免疫學(xué)的測(cè)定，感度、耐久性及視認(rèn)性優(yōu)異的標(biāo)記物質(zhì)及利用其的免疫學(xué)的測(cè)定法，免疫學(xué)的測(cè)定用試藥，分析物的測(cè)定方法，分析物測(cè)定用套組以及側(cè)流型色譜用測(cè)試條。

背景技術(shù)

在生物體內(nèi)存在無數(shù)的化學(xué)物質(zhì)，因此定性地、定量地對(duì)生物體內(nèi)的特定的微量成分進(jìn)行分析是極其重要的技術(shù)。在醫(yī)療、制藥、健康食品、生物技術(shù)、環(huán)境等領(lǐng)域中，僅對(duì)生物體內(nèi)的特定的部位(化學(xué)物質(zhì))發(fā)揮作用的藥品及食品、檢測(cè)生物體的略微的變化的分析裝置及診斷藥等與所述技術(shù)一同發(fā)展。

所述分析技術(shù)之一有免疫測(cè)定(immunoassay)。所述技術(shù)也被稱為免疫學(xué)的測(cè)定法，其是利用作為免疫反應(yīng)之一的抗原-抗體間的特異的反應(yīng)，定性地、定量地對(duì)微量成分進(jìn)行分析的方法。抗原-抗體間反應(yīng)因感度或反應(yīng)的選擇性高，故廣泛地用于所述領(lǐng)域。免疫測(cè)定根據(jù)其測(cè)定原理而存在各種測(cè)定法。例如可列舉：酶免疫測(cè)定法(EnzymeImmunoassay，EIA)、放射性免疫測(cè)定法(Radioimmunoassay，RIA)、化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法(Chemiluminescent Immunoassay，CLIA)、熒光免疫測(cè)定法(Fluorescence Immunoassay，F(xiàn)IA)、乳膠等的凝聚法(乳膠免疫測(cè)定法(Latex Immunoassay，LIA)、顆粒凝聚(ParticleAgglutination，PA))、免疫色譜法(Immunochromatography，ICA)、紅血球凝聚法(Hemagglutination，HA)、紅血球凝聚抑制法(Hemagglutination Inhibition，HI)等。再者，除免疫測(cè)定以外，有物理·化學(xué)的測(cè)定法、生物學(xué)的測(cè)定法等。

免疫測(cè)定根據(jù)抗原及抗體進(jìn)行反應(yīng)而形成復(fù)合體時(shí)的變化(抗原、抗體或復(fù)合體的濃度變化)，定性地或定量地檢測(cè)抗原或抗體。當(dāng)檢測(cè)這些時(shí)，使抗體、抗原或復(fù)合體與標(biāo)記物質(zhì)結(jié)合，由此檢測(cè)感度增大。

因此，標(biāo)記物質(zhì)的標(biāo)記能力可以說是影響免疫測(cè)定中的檢測(cè)能力的重要的要素。在以上所例示的免疫測(cè)定中，也使用紅血球(HA的情況)、乳膠粒子(LIA的情況)、熒光色素(FIA的情況)、放射性元素(RIA的情況)、酶(EIA的情況)、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)(CLIA的情況)等作為標(biāo)記物質(zhì)。

然而，當(dāng)使用經(jīng)著色的微粒子作為標(biāo)記物質(zhì)時(shí)，可不使用特別的分析裝置而通過目視來確認(rèn)檢測(cè)，因此期待可實(shí)現(xiàn)更簡(jiǎn)便的測(cè)定。作為此種經(jīng)著色的微粒子，可列舉：金屬及金屬氧化物的膠體狀粒子、利用色素進(jìn)行了著色的乳膠粒子等(專利文獻(xiàn)1、專利文獻(xiàn)4等)。

但是，所述膠體狀粒子根據(jù)粒徑及制備條件來決定色調(diào)，因此存在難以獲得所期望的鮮明的濃色調(diào)的，即視認(rèn)性不充分這一問題。

另外，所述經(jīng)著色的乳膠粒子存在利用色素的著色的效果低、目視判定性不充分這一問題。再者，若為了消除所述問題而增加色素的著色量，則色素覆蓋乳膠的表面，乳膠粒子原本的表面狀態(tài)受損，因此存在難以使抗原或抗體結(jié)合這一問題。另外，還存在如下的問題：在薄膜過濾器等色譜介質(zhì)的細(xì)孔內(nèi)堵塞、或乳膠粒子產(chǎn)生非特異凝聚、或因增加色素的著色量而濃濃地著色的情況未必與性能的提升有關(guān)聯(lián)。