[發明專利]用于植入眼內壓傳感器的方法和裝置

在審

• 申請號: 201580035734.6
• 申請日: 2015-07-01
• 公開（公告）號: CN106714665A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: A·曹;E·馬拉雷特
• 申請（專利權）人: 注射感知股份有限公司
• 主分類號: A61B3/16
• 分類號: A61B3/16
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 姬利永

相關申請的交叉引用

本申請是2014年7月1日提交的美國臨時申請No.62/019,826的非臨時申請，并要求該美國臨時申請的優先權權益，該美國臨時申請的完整內容以引用方式并入本文。

本申請與以下共同轉讓且同時提交的申請相關：名稱為“Hermetically Sealed Implant Sensors with Vertical Stacking Architecture”(具有垂直堆疊架構的氣密密封植入傳感器)的美國非臨時專利申請序列號_______________(代理人案卷號96933-000210US)；以及名稱為“Ultra Low Power Charging Implant Sensors With Wireless Interface for Patient Monitoring”(具有用于患者監測的無線接口的超低功耗充電式植入傳感器)的美國非臨時專利申請序列號_______________(代理人案卷號96933-000310US)；上述申請中的每一個全文以引用方式并入本文用于所有目的。

背景技術

本申請整體涉及用于在患者眼睛內植入眼內壓(IOP)傳感器的裝置和方法，尤其是通過將IOP傳感器裝置注入患者眼睛，來監測和管理青光眼治療。

青光眼是引起眼內壓力增大的病癥，這種病癥最終導致將圖像傳輸到大腦的視神經受損，這造成視力逐漸喪失。在視神經病變的特征模式下，眼內壓力增大導致視網膜神經節細胞喪失。罹患青光眼的患者通常經歷房水積聚，這增大了眼睛內部的壓力(即，眼內壓)。IOP升高是發生青光眼的主要風險因素之一，所以在治療青光眼時必須仔細地加以監測并控制。由于視網膜神經節細胞因罹患青光眼而受損，所以來自至少一部分視野的視覺信號不再被報告給大腦，從而形成了盲點或暗點。隨著青光眼進一步加劇、日益嚴重地損傷視神經中更多的神經組織，由于暗點的尺寸和/或數量增加，視力不斷喪失。青光眼未得到正確治療，以及IOP未得到降低和監測，可能導致不可逆的視力喪失。未經治療的青光眼影響著50歲以下人群中1/200的人口，以及80歲以上人群中10％的人口，是全世界第二大致盲原因。截至2012年，全世界約有6000萬人罹患青光眼，并且據估計，到2020年，約有8000萬人將罹患青光眼。此外，由于75歲以上人群所占的百分比高，隨著世界人口的年齡增大、壽命延長，預計青光眼患者群體將繼續擴大。

健康人眼中的IOP通常在1kPa與3kPa(10mmHg與20mmHg)之間。青光眼導致IOP相比健康人眼中經歷的IOP明顯升高和/或改變。IOP很大程度上取決于進入和離開眼睛的房水的量。房水由睫狀體產生，用于向晶狀體和角膜供應營養物質并帶走代謝廢物。通常情況下，房水在虹膜與晶狀體之間流動，穿過瞳孔到達排出角，然后通過排出角中稱為小梁網的組織(包括施累姆氏管(schlemm’s canal))離開眼睛。如果房水的生成速率比其排出速率大，則眼內壓會升高。眼內壓升高與兩種主要類型的青光眼相關：開角型青光眼和閉角型青光眼。罹患開角型青光眼時，角膜與虹膜之間的排出角開放，允許眼睛內的房水到達小梁網，但小梁網內的異常減少了從眼睛流出的房水量。罹患閉角型青光眼時，小梁網內的阻塞妨礙房水適當地從眼睛排出。

雖然采用多種治療手段(例如，藥物、處方滴眼劑、分流器和外科手術)可以基本上阻止許多青光眼患者的病情惡化，但是未能恰當地診斷和/或監測患者的IOP可能會顯著降低可用治療手段的效果。目前，通常使用醫生在醫療機構內獲得的為數不多的IOP測量值來監測青光眼。例如，可通過非侵入式技術(諸如眼壓測量法)每年平均四至六次測量典型患者的IOP。雖然眼壓測量技術通常成本低、易操作、還無需侵入人體，但多種不同類型的誤差可能顯著降低這種診斷工具的準確性，因而可能導致診斷不當以及/或者后續醫學治療無效。