[發明專利]集成的連續生物制造處理方法

在審

• 申請號: 201580035639.6
• 申請日: 2015-04-30
• 公開（公告）號: CN106661083A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: M.阿科斯森;M.海特曼恩;P.蒂亞恩
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: C07K1/16
• 分類號: C07K1/16;C12P21/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 周蓉,羅文鋒

1.一種設備，其包含

a.至少兩個獨立的處理單元，即第一處理單元和第二處理單元，每個處理單元包含流體入口、流體出口和流體輸送裝置，其中所述第一和第二處理單元通過至少一個流體連接件串聯連接，流體從一個處理單元的出口流向后續處理單元的入口，以及

b.用于向所述流體連接件引入額外液體的至少一個工具

c.用于從所述流體連接件中除去過量液體的至少一個工具。

2.根據權利要求1所述的設備，其包含

a.至少兩個獨立的處理單元，即第一處理單元和第二處理單元，每個處理單元包含流體入口、流體出口和流體輸送裝置，其中所述第一和第二處理單元通過至少一個流體連接件串聯連接，流體從一個處理單元的出口流向后續處理單元的入口，以及

b.在兩個處理單元之間的流體連接件中的至少一個流體入口，該入口提供了用于將額外的液體引入至所述流體連接件的工具

c.在兩個處理單元之間的流體連接件中的至少一個流體出口，該出口提供了用于從所述流體連接件中除去過量液體的工具。

3.根據權利要求1或2的任一項所述的設備，其中所述流體連接件的入口具有通過單向流動控制工具限制的流動方向，以將液體限制成單向地流向處理單元之間的流體連接件。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的設備，其中所述流體連接件的出口具有通過單向流動控制工具限制的流動方向，以將液體限制成單向地流出處理單元之間的流體連接件。

5.根據前述任一項權利要求所述的設備，其中所述流體輸送裝置中的至少一個包括泵。

6.一種從細胞系生產重組蛋白的方法，其包括以下步驟：

a.使用權利要求1至5中任一項限定的設備，在培養單元中培養細胞系，其中培養上清液的流出由泵提供，該泵將該培養單元連接至純化單元；

b.使用由泵提供的進料流入在所述純化單元上進行蛋白質純化。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述蛋白質選自凝血因子、包含凝血因子的融合蛋白、胰島素、GLP衍生物、GH、受體和包括Fab在內的抗體。

8.根據權利要求6或7的任一項所述的方法，其中所述培養單元的流出與所述純化系統的進料相匹配。

9.一種從非均勻流體混合物中分離感興趣分子的設備，其包含

a.至少兩個獨立的處理單元，即第一和第二處理單元，每個處理單元包含流體入口、流體出口和流體輸送裝置，其中所述第一和第二處理單元通過至少一個流體連接件串聯連接，流體從一個處理單元的出口流向后續處理單元的入口；

b.在兩個處理單元之間的流體連接件中的至少一個流體入口；以及

c.在兩個處理單元之間的流體連接件中的至少一個流體出口。

10.根據權利要求9所述的設備，其中所述流體連接件的入口具有通過單向流動控制工具限制的流動方向，以將液體限制成單向地流向處理單元之間的流體連接件。

11.根據權利要求9或10的任一項所述的設備，其中所述第一處理單元選自生物反應器、發酵單元、管式反應器、超濾單元、均質器、離心機單元和色譜單元，其每一個都具有連續或半連續流入，優選連續流入。