[發明專利]用于補充吸附劑盒內的脲酶的脲酶引入系統

有效

• 申請號: 201580034013.3
• 申請日: 2015-03-09
• 公開（公告）號: CN106604752B
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: 馬丁·T·格伯;克里斯多夫·M·霍博特
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14;A61M1/16
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙) 31228
• 代理人: 楊丹莉;李丹

公開了一種設備和方法，用于補充吸附劑盒內的脲酶，所述吸附劑盒用于吸附透析。系統被構造成允許在包含透析流動回路的透析室內置入脲酶袋、注入脲酶溶液或者加入脲酶盒。脲酶可以溶解，并且將所得到的脲酶溶液加入在流動回路中的吸附劑盒中，以補充吸附劑盒內的脲酶。所述吸附劑盒還可以包括其他可再填裝的吸附材料，用于從使用過的透析液中去除除了尿素以外的毒素。

技術領域

本發明涉及用于補充吸附劑盒中脲酶的設備和相關方法。可以通過經由注入口或隔室將脲酶加入系統中來補充在吸附劑盒中的脲酶，所述注入口或隔室可以包含一個或多個模塊化脲酶袋。注入口位置或隔室可以經由透析流動路徑與吸附劑盒流體連通，使得加入流動路徑中的脲酶可以移動到吸附劑盒，其中，脲酶可以通過吸附到吸附劑盒內的脲酶結合材料(例如，氧化鋁或二氧化硅)上而固定。脲酶結合材料可以可選地永久地置于吸附劑盒內部，從而降低成本并簡化系統的設計和建造。可以根據需要加入脲酶，以補充系統，并且在透析階段之前、之中或之后用新鮮的脲酶再填裝脲酶結合材料。吸附劑盒可以包含也可以再填裝(recharge)的其他吸附材料，例如，磷酸鋯。

背景技術

脲酶是在透析中用于將尿素轉換成銨離子和碳酸氫鹽的水溶性酶。脲酶可以靜電地、共價地、或者通過吸附固定在吸附劑盒內部的氧化鋁或二氧化硅襯底上，該吸附劑盒被設計成連接至透析系統。然而，脲酶的傳統固定與脲酶的低裝載量和低浸出率的缺點相關，該缺點造成用于透析的脲酶量不足。而且，在透析階段之前、之中或之后，傳統的吸附分析系統不能給吸附劑盒或透析系統補充(即，提供)額外或指定量的脲酶。由于特定的透析階段所需要的脲酶的量可以改變，所以不能控制加入的脲酶的量或者可使用的脲酶的量，這可以成問題。透析階段所需要的脲酶的量可以取決于多個因素，例如，患者的體重、尿素負荷、透析時間等，導致每個透析階段需要的脲酶的速率和量不同。高于或低于特定透析階段所要求的脲酶量可造成吸附劑盒中容納的脲酶和其他吸附劑材料未使用完畢或過度使用，從而增加開支并造成浪費。

如果透析階段需要額外量的脲酶，或者如果流體流過吸附劑盒的流速更快的情況下需要額外脲酶，則已知的吸附透析盒和系統進一步不能測量在特定的透析階段使用的脲酶的量或者根據需要給吸附劑盒或系統補充脲酶。

有時，可以再填裝某些吸附材料(例如，氧化鋁和磷酸鋯)，使得將吸附材料放回用于吸附透析的狀態內。即使很多系統包含可再填裝的組分，但是目前已知的系統不能再填裝部分或全部吸附材料。目前的問題是，現有的吸附劑盒包含脲酶，這使得在不失去脲酶的功能性能力的情況下難以或者幾乎不可能再填裝系統。例如，在尿素固定在氧化鋁或二氧化硅上的同一個吸附劑盒內再填裝磷酸鋯，造成脲酶從氧化鋁或二氧化硅中去除。已知的系統不能補充因在同一個盒內再填裝其他吸附材料的過程而喪失的脲酶，或者給吸附劑盒或吸附系統加入指定量的脲酶。

制造、運輸以及存儲沒有預裝脲酶的吸附劑盒的能力可以降低成本和浪費。脲酶具有有限的保質期，因此，在透析階段之前才加入脲酶的能力減少了在儲存期間與脲酶的降解有關的廢物。已知的系統不能提供在沒有預裝脲酶、在以后可輕松加入脲酶的情況下運輸和存儲的吸附劑盒。

由此，為了優化吸附劑盒內的吸附材料(例如，脲酶)的使用，需要系統、方法、元件以及裝置。該需要延伸至可以補充吸附劑盒內脲酶的系統和相關系統，所述系統可以直接添加離散量的脲酶或者通過傳輸機構向吸附系統持續添加脲酶。該需要包括吸附劑盒和相關系統，其可以根據需要、連續地或者添加指定離散量(discrete amounts)的脲酶。該需要擴展為在指定的時間提供脲酶，例如，在透析階段之后、之前或期間。該需要包括在系統運行時或離線時提供脲酶。該需要包括以簡單和方便的方式在可調整量中加入期望量的脲酶。通常，該需要可以概括地描述為給吸附劑盒和相關透析系統動態加入脲酶。該需要可以包括根據在系統或吸附劑盒內的任何地方檢測的尿素的實測量，調整所需要的脲酶的量。