[發(fā)明專利]十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580033374.6
• 申請日: 2015-02-25
• 公開（公告）號: CN106661608A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朝倉正教;長岡智紀(jì);島田奈緒
• 申請（專利權(quán)）人: 奧林巴斯株式會社
• 主分類號: C12Q1/37
• 分類號: C12Q1/37
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11277
• 代理人: 劉新宇,張會華

1.一種十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其具有：

(a)將十二指腸液試樣與糜蛋白酶特異性底物混合，測定利用所述十二指腸液試樣的所述糜蛋白酶特異性底物的分解活性的工序；

(b)將所述十二指腸液試樣與胃蛋白酶特異性底物混合，測定利用所述十二指腸液試樣的所述胃蛋白酶特異性底物的分解活性的工序；以及

(c)基于所述十二指腸液試樣的所述糜蛋白酶特異性底物的分解活性和所述十二指腸液試樣的所述胃蛋白酶特異性底物的分解活性，評價所述十二指腸液試樣是否適合作為來自胰液的成分的檢測用試樣的工序。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，

所述糜蛋白酶特異性底物的利用糜蛋白酶的切斷位點為下述通式(1)所表示的結(jié)構(gòu)：

-(Y¹)n¹-(X¹)-Pro-(Y²)n²-…(1)

式(1)中，Y¹和Y²分別獨立地表示氨基酸殘基或－CH₂－NH－；X¹表示Phe、Trp或Tyr；n¹和n²分別獨立地表示1～10的整數(shù)；

所述胃蛋白酶特異性底物的利用胃蛋白酶的切斷位點為下述通式(2)所表示的結(jié)構(gòu)：

-(Y³)n³-Pro-(X²)-(Y⁴)n⁴-…(2)

式(2)中，Y³和Y⁴分別獨立地表示氨基酸殘基或－CH₂－NH－；X²表示Phe、Trp或Tyr；n³和n⁴分別獨立地表示1～10的整數(shù)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，所述糜蛋白酶特異性底物和所述胃蛋白酶特異性底物用相互同種或異種的標(biāo)記物質(zhì)標(biāo)記。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，

基于所述糜蛋白酶特異性底物的分解物量確定所述糜蛋白酶特異性底物的分解活性，

基于所述胃蛋白酶特異性底物的分解物量確定所述胃蛋白酶特異性底物的分解活性，

將所述標(biāo)記物質(zhì)作為指標(biāo)確定所述糜蛋白酶特異性底物的分解物量和所述胃蛋白酶特異性底物的分解物量。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，所述標(biāo)記物質(zhì)為熒光物質(zhì)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，

基于所述十二指腸液試樣的糜蛋白酶含量確定所述糜蛋白酶特異性底物的分解活性，

基于所述十二指腸液試樣的胃蛋白酶含量確定所述胃蛋白酶特異性底物的分解活性。

7.根據(jù)權(quán)利要求1～6中任一項所述的十二指腸液試樣作為來自胰液的成分檢測用試樣的適性評價方法，其中，

對于從同一被檢者的消化管中的2個以上不同的部位采集的多個十二指腸液試樣，分別進(jìn)行所述工序(a)～(b)，作為所述工序(c)，

(c’)將所述多個十二指腸液試樣中的、所述糜蛋白酶特異性底物的分解活性高且所述胃蛋白酶特異性底物的分解活性低的物質(zhì)評價為適合作為來自胰液的成分的檢測用試樣的工序。