[發明專利]過氧化物制劑及使用過氧化物制劑的方法和施加器

有效

• 申請號: 201580033293.6
• 申請日: 2015-04-21
• 公開（公告）號: CN106659643B
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: S·D·尚勒;C·波瓦拉;C·飛利浦;B·拜格;C·R·格里納韋伊文斯;S·T·利姆;M·B·布朗;M·A·博塔;T·納格勒
• 申請（專利權）人: 阿克拉瑞斯治療股份有限公司
• 主分類號: A61K31/327
• 分類號: A61K31/327;A61K31/045;A61P17/06;A61P17/08;A61P17/00
• 代理公司: 北京嘉和天工知識產權代理事務所(普通合伙) 11269
• 代理人: 甘玲;繆策

實施方案涉及包含穩定化的過氧化氫和2?丙醇的穩定組合物以及配置為貯存、分配和施加此類穩定組合物的施加器。此類組合物可用于治療皮膚病況如疣、尖銳濕疣、傳染性軟疣、軟垂疣、脂溢性角化病或其組合。一些實施方案還描述了家用組合物、辦公室用組合物、非處方組合物和用于使用此類組合物的藥劑盒。

發明概述

本公開中的實施方案涉及一種包含過氧化氫和醇的組合物。在一些實施方案中，過氧化氫是穩定化的過氧化氫。在一些實施方案中，過氧化氫可以是標準級、食品級、化學合成級、半導體級、高測試過氧化氫級、抗菌級、飲用水級、醫藥級或化妝品級過氧化氫。在一些實施方案中，醇可以選自伯醇、仲醇、叔醇或其組合。在一些實施方案中，醇可以選自2-丙醇、甲醇、丁醇、1-丙醇、戊醇、己醇、辛醇，壬醇、癸醇、2-戊醇、2-丁醇、芐醇、乙醇、其異構體或其組合。在一些實施方案中，過氧化氫的量直至所述組合物的約50％。在一些實施方案中，醇的量足以降低所述組合物的表面張力。在一些實施方案中，醇的量直至所述組合物的約5％。在一些實施方案中，所述組合物為溶液。在一些實施方案中，所述組合物為凝膠制劑。在一些實施方案中，所述組合物包含可在使用之前、使用時或接近使用時混合的兩種或更多種獨立組分。

一些實施方案涉及一種局部用組合物，其包含直至約50％的過氧化氫和直至約5％的2-丙醇。在一些實施方案中，過氧化氫是穩定化的過氧化氫。在一些實施方案中，所述局部用組合物還包括穩定劑。穩定劑可以選自錫酸鹽、焦磷酸鈉、有機膦酸鹽、硝酸鹽、磷酸、膠體硅酸鹽、本領域中已知的任何穩定劑或其組合。在一些實施方案中，所述2-丙醇的量足以在被施加到靶向病灶處時降低表面張力，同時將所述組合物向非靶向皮膚的散布減到最少。所述組合物在5℃下穩定至少兩年，在30℃下穩定至少一年，在40℃下穩定至少6個月，或其組合。

在一些實施方案中，所述局部用組合物包含約45％的穩定化的化妝品級過氧化氫和約5％的2-丙醇，并且其中所述局部用組合物在37℃下具有約42mN·m-1至約55mN·m-1的表面張力。在一些實施方案中，所述局部用組合物包含約40％的穩定化的化妝品級過氧化氫和約5％的2-丙醇，并且其中所述局部用組合物在37℃下具有約42mN·m-1至約55mN·m-1的表面張力。在一些實施方案中，所述局部用組合物包含約32.5％的穩定化的化妝品級過氧化氫和約5％的2-丙醇，并且其中所述局部用組合物在37℃下具有約42mN·m-1至約55mN·m-1的表面張力。在一些實施方案中，所述局部用組合物包含約25％的穩定化的化妝品級過氧化氫和約5％的2-丙醇，并且其中所述局部用組合物在37℃下具有約42mN·m-1至約55mN·m-1的表面張力。

一些實施方案涉及一種包含過氧化氫和表面張力改性劑的組合物。在一些實施方案中，表面張力改性劑是在包含各濃度的本文實施方案中公開的過氧化氫的組合物中穩定的藥劑。在一些實施方案中，表面張力改性劑的量足以增強所述組合物的治療功效。在一些實施方案中，表面張力改性劑的量足以改變表面張力，同時維持所述組合物的穩定性足以用作商業可行的制劑。在一些實施方案中，表面張力改性劑為醇。在一些實施方案中，表面張力改性劑為2-丙醇。