[發明專利]包含熏衣草油的透皮治療系統

在審

• 申請號: 201580026299.0
• 申請日: 2015-05-08
• 公開（公告）號: CN107073058A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: P·波澤姆;T·希勒
• 申請（專利權）人: LTS勒曼治療系統股份公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61K9/70;A61P25/20;A61P25/00;A61P25/22
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 殷駿

1.透皮治療系統(TTS)，其包含：

背向皮膚并且對于活性物質是不通透的背襯層；

a)含有活性物質薰衣草油的活性物質貯庫，

b)與活性物質貯庫連在一起并控制活性物質釋放的基質，

c)用于皮膚上的治療系統的粘附性固定裝置，和

d)可分離的保護層，

其中所述活性物質貯庫還包含含有纖維狀組分的支撐材料。

2.如權利要求1所述的TTS，其中所述活性物質貯庫含有純活性物質。

3.如權利要求1所述的TTS，其中所述活性物質貯庫含有至少一種藥學上可接受的助劑。

4.如權利要求1至3中任一項所述的TTS，其作為活性物質含有30至400mg，優選40至300mg，更特別是50至150mg的薰衣草油。

5.如權利要求1至4中任一項所述的TTS，其中所述支撐材料是紙、織物材料或非織造材料。

6.如權利要求1至5中任一項所述的TTS，其中所述活性物質貯庫具有10至35cm²，優選12至30cm²，更特別是15至25cm²的面積。

7.如權利要求1至6中任一項所述的TTS，其中所述背襯層由選自下組的材料構成：聚對苯二甲酸乙二醇酯，增塑的乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚產物，尼龍，乙烯-乙酸乙烯酯共聚產物，增塑的聚氯乙烯，聚氨酯，聚偏二氯乙烯，聚丙烯，聚乙烯或聚酰胺。

8.如權利要求1至7中任一項所述的TTS，其中所述基質和所述粘附性固定裝置相同或不同，并且包含選自下組的材料：基于丙烯酸和/或甲基丙烯酸及其酯的粘附性聚合物、聚丙烯酸酯、聚異丁烯、聚乙酸乙烯酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然和/或合成橡膠、例如丙烯腈-丁二烯橡膠、丁基橡膠或氯丁橡膠、苯乙烯-二烯共聚物例如苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物和熱熔性粘合劑，或者包含基于粘附性的硅酮聚合物或聚硅氧烷生產的材料。

9.如權利要求1至7中任一項所述的TTS，其中所述基質和所述粘附性固定裝置相同或不同，并且包含選自下組的材料：基于甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性甲基丙烯酸酯的陽離子共聚物，和基于甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物。

10.用于生產如權利要求1至9中任一項所述的TTS的方法，其特征在于，

-制備由活性物質不通透的支撐層、粘附性的固定層和基質層構成的層壓體，

-將用于容納活性物質的貯庫層施加到所述層壓體的基質側，

-通過印刷工藝將能流動的含活性物質的制劑的單劑量份施加到所述貯庫層，

-任選地，在其上層壓另外的基質層和

-最后，給由此獲得的層壓體配置活性物質不通透的背襯層，

其中可以在施加含活性物質的制劑之前或之后通過切割和/或沖壓從至此形成的復合層壓體中將透皮治療系統分隔出來。

11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，所述印刷工藝是擦子印刷工藝。

12.如權利要求10所述的方法，其特征在于，所述印刷工藝是這樣的工藝，在所述工藝中將含有活性物質的制劑通過設置有至少一個通道的施加裝置分配器板轉移到用于容納活性物質的貯庫層。

13.如權利要求10至12中任一項所述的方法，其特征在于，通過加入合適的溶劑和/或助劑來調節所述能流動的含活性物質的制劑的粘度。

14.用于預防和/或治療不安、睡眠障礙、憂慮和神經質的薰衣草油，其中將包含以下的TTS粘合到皮膚上，

a)背向皮膚并且對于活性物質是不通透的背襯層，

b)含有活性物質薰衣草油的活性物質貯庫，

c)與活性物質貯庫連在一起并控制活性物質釋放的基質，和

d)用于皮膚上的治療系統的粘附性固定裝置，其中所述活性物質貯庫還包含含有纖維狀組分的支撐材料，

并且活性物質以預防或治療有效量，優選在至少2小時和至多48小時的時間期間內經皮釋放。