[發(fā)明專利]用于分析生物樣品的可旋轉(zhuǎn)盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580025724.4
• 申請日: 2015-03-04
• 公開（公告）號: CN106660041B
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: C.伯姆;S.盧茨
• 申請（專利權(quán)）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N35/00;G01N1/38;G01N35/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳超;譚祐祥

本發(fā)明提供一種盒（100），其可操作以圍繞旋轉(zhuǎn)軸線（102）旋轉(zhuǎn)，以用于自動分析機（1400）。盒包括：用于接收流體（107）的流體室（104）；等分室（116）；連接流體室和等分室的管道（114）；下游流體元件（134）；用于將流體從等分室虹吸到下游流體元件的虹吸管（114）；用于將生物樣品處理成已處理的生物樣品的流體結(jié)構(gòu)（136）；以及用于實現(xiàn)已處理的生物樣品的測量的測量結(jié)構(gòu)（144、1410）。虹吸管包括在等分室中的虹吸管入口（128），其中，虹吸管還包括在下游流體元件中的虹吸管出口（133），其中，虹吸管包括彎曲部（120），其中，該彎曲部是虹吸管最接近旋轉(zhuǎn)軸線的部分，其中，虹吸管入口始于彎曲部，其中，虹吸管入口延伸到等分室的下部部分。這使得流體的多個等分部分能夠通過虹吸管從等分室移除。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于生物樣品的分析測試設(shè)備，尤其涉及用于進(jìn)行生物樣品的測量的可旋轉(zhuǎn)盒的設(shè)計和使用。

背景和相關(guān)技術(shù)

在醫(yī)學(xué)分析領(lǐng)域中已知兩類分析系統(tǒng)：濕法分析系統(tǒng)和干法化學(xué)分析系統(tǒng)。基本上使用“濕試劑”（液體試劑）操作的濕法分析系統(tǒng)通過若干所需步驟進(jìn)行分析，所述步驟諸如，例如，將樣品和試劑提供到試劑器皿中、在試劑器皿中將樣品和試劑混合在一起，以及測量和分析該混合物用于測量變量特性以提供期望的分析結(jié)果（分析結(jié)果）。這樣的步驟常常使用技術(shù)上復(fù)雜的、大的、線性操作的分析儀器（其允許參與元件所需的多種形式運動）進(jìn)行。這類分析系統(tǒng)通常用于大型醫(yī)學(xué)分析實驗室。

另一方面，干法化學(xué)分析系統(tǒng)使用“干試劑”操作，所述干試劑通常集成在測試元件中且實施為例如“測試條”。當(dāng)使用這些干法化學(xué)分析系統(tǒng)時，液體樣品溶解測試元件中的試劑，且樣品和所溶解的試劑的反應(yīng)導(dǎo)致測量變量的改變，其能夠在測試元件自身上測量。首先，在該類別中，光學(xué)上可分析的（尤其比色法）分析系統(tǒng)是典型的，其中，測量變量是顏色改變或其他光學(xué)上可測量的變量。電化學(xué)系統(tǒng)在該類別中也是典型的，其中，用于分析的電氣測量變量特性，尤其是在應(yīng)用限定電壓時的電流，能夠使用設(shè)置在測量地帶中的電極在測試元件的測量地帶中測量。

干法化學(xué)分析系統(tǒng)的分析儀器通常是緊湊的，且它們中的一些是便攜式的和利用電池操作的。所述系統(tǒng)用于分散分析，例如，在住院醫(yī)師處，在醫(yī)院的病房上，以及在通過患者自己監(jiān)測醫(yī)學(xué)分析參數(shù)（尤其是通過糖尿病患者的血糖分析或通過華法林患者的凝血狀態(tài)）期間的所謂“家庭監(jiān)測”中。

在濕法分析系統(tǒng)中，高性能分析儀器允許進(jìn)行更復(fù)雜的多步反應(yīng)序列（“測試方案”）。例如，免疫化學(xué)分析常常需要多步反應(yīng)序列，其中，需要“結(jié)合/游離分離”（此后稱為“b/f分離”），即，結(jié)合相和游離相的分離。根據(jù)一個測試方案，例如，探針能夠首先被輸送通過多孔固體基質(zhì)，其包含用于分析物的特定結(jié)合試劑。隨后能夠使標(biāo)記試劑流動通過多孔基質(zhì)，以標(biāo)記結(jié)合的分析物并允許其檢測。為了實現(xiàn)精確分析，必須預(yù)先進(jìn)行洗滌步驟，其中，完全地移除未結(jié)合的標(biāo)記試劑。已知用于確定多種分析物的許多測試方案，其以多種方式不同，但是其共同特征在于，其均要求具有多個反應(yīng)步驟的復(fù)雜處理，尤其還可能需要b/f分離。

測試條和類似分析元件通常不允許受控的多步反應(yīng)序列。類似于測試條的測試元件是已知的，其允許除了供給干燥形式的試劑之外的其他功能，諸如，從全血分離紅細(xì)胞。然而，它們通常不允許精確控制各個反應(yīng)步驟的時間序列。濕化學(xué)實驗室系統(tǒng)提供這些能力，但是這些系統(tǒng)太大、太昂貴且對于許多應(yīng)用來說操作太復(fù)雜。

為了彌補這些缺口，已經(jīng)提出使用測試元件進(jìn)行操作的分析系統(tǒng)，所述測試元件以如下方式實施，即使得至少一個外部控制的（即，使用測試元件自身外側(cè)的元件）液體輸送步驟在其中發(fā)生（“可控測試元件”）。外部控制能夠基于壓差的應(yīng)用（超壓或低壓），或者基于力作用的改變（例如，通過測試元件的姿態(tài)改變或通過加速力導(dǎo)致的重力的作用方向的改變）。外部控制尤其經(jīng)常地通過離心力進(jìn)行，離心力根據(jù)旋轉(zhuǎn)速度作用在旋轉(zhuǎn)的測試元件上。