[發(fā)明專利]滅菌的方法和設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580015570.0
• 申請日: 2015-01-07
• 公開（公告）號: CN107046803B
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發(fā)明（設計）人: 羅伯特·E·特貝特;理查德·D·里士滿
• 申請（專利權）人: 特貝特手術公司
• 主分類號: A61L2/07
• 分類號: A61L2/07
• 代理公司: 北京市磐華律師事務所 11336
• 代理人: 董巍;謝栒

提出用于滅菌的方法和設備。示例性實施例包括滅菌機柜組合件。該滅菌機柜包括：機柜，其具有入口端口；連接在機柜的門，所述門可在打開位置和關閉位置之間移動，其中打開位置允許通過入口端口到達機柜的內部，而關閉位置防止通過入口端口。滅菌機柜組合件還包括具有通風端口的機柜和門中的至少一個。滅菌機柜包括初級過濾器和次級過濾器，所述初級過濾器覆蓋所述通風端口，并與機柜和門中之一的相鄰部分形成密封界面，而次級過濾器覆蓋初級過濾器的至少一部分。

技術領域

本發(fā)明的示例性實施例涉及用于滅菌的方法和設備，以及更具體地涉及用于對器械滅菌的方法和設備。

背景技術

滅菌是一個術語，其指代消除(移除)或殺死微生物生命的任何過程，微生物包括存在于表面上、或包含在流體中、或在藥物中、或在諸如生物培養(yǎng)基的化合物中的傳染性試劑(諸如真菌，細菌，病毒，或孢子形式)。滅菌可以通過施加熱、化學品、輻射、高壓、以及過濾或它們的組合來實現(xiàn)。

通常情況下，進入人體無菌部位(諸如血流，或穿透皮膚)的手術器械和藥物必須進行滅菌到高的無菌保險水平。這類器械的實例包括解剖刀、皮下注射針和可植入的醫(yī)療裝置(IMD)，諸如人工心臟起搏器。

用于加熱滅菌的廣泛使用的方法是在高壓釜中，有時被稱為轉爐。高壓滅菌器通常使用加熱到121-134℃的蒸汽。為了實現(xiàn)一定程度的無菌性，需要在121℃下在100千帕下保持至少15分鐘的時間，或在134℃下在100千帕下保持3分鐘的時間。對于包裝在布層內的液體和器械而言通常需要額外的滅菌時間，其原因在于它們可能需要花費更長的時間來達到所要求的溫度。

一種滅菌方法涉及使蒸汽通過機柜。為了有效滅菌，蒸汽需要均勻地滲透機柜負載。因此，機柜必須不得過度擁擠，瓶和容器的蓋子必須虛掩。在腔室的初始加熱過程中，必須移除殘留空氣。指示器應放置在蒸汽最難達到的地方以便確保蒸汽實際上在那里滲透。

過濾器通常放置在通風口上以便在滅菌過程之前、期間或之后防止顆粒或外來物質進入機柜。一旦滅菌過程完成，則過濾器需要被移除，并由醫(yī)療專業(yè)人員檢查以驗證保持該滅菌過程的完整性。如果在檢查過程中發(fā)現(xiàn)過濾器沒有保持完好，則必須用新的過濾器重復滅菌過程。

發(fā)明內容

鑒于上述情況，本發(fā)明的目的是提供用于滅菌的方法和設備。

本發(fā)明的第一示例性實施例提供一種滅菌機柜組合件。該滅菌機柜組合件包括具有入口端口的機柜和連接到機柜的門，門可在打開位置和關閉位置之間移動，其中打開位置允許通過入口端口到達機柜的內部，而關閉位置防止通過入口端口。該實施例進一步包括機柜和門中的至少一個，其具有通風端口和覆蓋通風端口并與機柜和門之一的相鄰部分形成密封界面的初級過濾器。該實施例進一步包括覆蓋初級過濾器的至少一部分的次級過濾器。在該實施例中，次級過濾器與滅菌機柜或初級過濾器形成獨立的密封界面。

本發(fā)明的第二示例性實施例提供用于放置過濾器的方法。該方法包括放置初級過濾器以便封閉滅菌機柜的通風端口而與滅菌機柜形成第一密封界面。該方法進一步包括在確證的過濾器與滅菌機柜和初級過濾器中之一的至少一部分之間形成第二密封界面，確證過濾器的一部分覆蓋初級過濾器的一部分。在該實施例中，第二密封界面獨立于第一密封界面。

本發(fā)明的第三示例性實施例提供一種滅菌組合件。滅菌組合件包括滅菌機柜和尺寸定制成保持處于機柜中的第一托盤和第二托盤。滅菌組合件進一步包括在第一托盤和第二托盤中間的至少一個可移動的間隔件，間隔件被滅菌且以給定的高度將第一托盤和第二托盤垂直分離，間隔件防止第一托盤相對于第二托盤橫向位移，其中給定高度足以允許足夠量的滅菌劑以持續(xù)預定的時間在所述第一托盤和第二托盤之間通過。

本發(fā)明的第四示例性實施例提供裝載滅菌機柜的方法。該方法包括將可滅菌的第一托盤和可滅菌的第二托盤裝載到滅菌機柜中。該方法進一步包括將可移除和可滅菌的間隔件放置在第一托盤和第二托盤之間，該間隔件：(i)在所述第一托盤和第二托盤之間提供至少一個預定的垂直間距；以及(ii)防止第一托盤相對于第二托盤水平位移。