[發(fā)明專利]取回用線定心裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580013824.5
• 申請(qǐng)日: 2015-01-16
• 公開（公告）號(hào): CN107205743B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 布萊恩·J·蒂施勒;克里斯托弗·J·克拉克;馬克·麥克費(fèi)爾;丹尼斯·A·派弗;丹尼斯·P·布恩斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)國際有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 上海和躍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31239
• 代理人: 余文娟

一種封閉的植入系統(tǒng)可包括：具有延伸經(jīng)過其中的管腔的導(dǎo)管；可滑動(dòng)地且可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在管腔內(nèi)部的芯線，該芯線具有設(shè)置在遠(yuǎn)端的螺紋構(gòu)件；和具有可擴(kuò)張支架(210)的醫(yī)用植入物(200)；設(shè)置在支架上的封閉元件；和聯(lián)接到支架近端部的螺紋插入物(230)，其中螺紋構(gòu)件可移除地聯(lián)接到該螺紋插入物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及經(jīng)皮醫(yī)療器械，更具體地涉及用于植入心臟左心耳

(LAA)的經(jīng)皮醫(yī)療器械。

背景技術(shù)

心房纖顫(AF)是最常見的持續(xù)性心律失常，在世界范圍內(nèi)影響了超過550萬的人。心房纖顫是心臟上腔室的不規(guī)則的紊亂跳動(dòng)。電脈沖如此快速地放電以致心房肌發(fā)生顫動(dòng)或纖維性顫動(dòng)。心房纖顫的發(fā)作可持續(xù)達(dá)幾分鐘或數(shù)天。心房纖顫的最嚴(yán)重后果是缺血性腦卒中。已有人估計(jì)，高達(dá)20％的全部腦卒與心房纖顫有關(guān)。大部分心房纖顫患者，無論他們的癥狀嚴(yán)重程度或發(fā)作頻率如何，需要進(jìn)行治療以降低腦卒中的危險(xiǎn)性。左心耳(LAA)是以類似于荷包的延長物形式連接于心臟左心房的小器官。在罹患心房纖顫的患者中，左心耳會(huì)不適當(dāng)?shù)嘏c左心房接觸，從而導(dǎo)致淤血匯聚在其內(nèi)部，這會(huì)導(dǎo)致在左心耳內(nèi)部的不良的血栓形成。形成于左心耳中的血栓會(huì)從該區(qū)域脫離并進(jìn)入血流。經(jīng)過血管而移動(dòng)的血栓最終會(huì)堵塞下游的較小血管，由此導(dǎo)致腦卒中或心臟病發(fā)作。臨床研究已證明，在患有心房纖顫的患者中大部分的血塊是發(fā)現(xiàn)于左心耳中。作為治療，已開發(fā)出了位于左心耳中且用于隔絕左心耳的口的醫(yī)療器械。隨著時(shí)間的推移，跨越左心耳的口的暴露表面變得被組織覆蓋(被稱作內(nèi)皮化的過程)，從而有效地將左心耳從循環(huán)系統(tǒng)中移除并且減小或消除可從左心耳進(jìn)入血流的血栓的量。

對(duì)于用于控制罹患心房纖顫患者的左心耳內(nèi)部的血栓形成的、改進(jìn)的醫(yī)療器械和方法存在著需求。

發(fā)明內(nèi)容

醫(yī)用植入物可包括：構(gòu)造成在收攏構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間動(dòng)作的支架、和覆蓋至少一部分的支架的封閉元件；其中支架的近端形成大體管狀部，該管狀部構(gòu)造成附接到芯線的遠(yuǎn)端，并且其中支架的管狀部包括與之聯(lián)接的螺紋插入物。

封閉的植入系統(tǒng)可包括：具有在其中延伸經(jīng)過的管腔的導(dǎo)管；可滑動(dòng)地且可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在管腔內(nèi)部的芯線，該芯線具有被設(shè)置在其遠(yuǎn)端的螺紋構(gòu)件；和具有可擴(kuò)張支架的醫(yī)用植入物；被設(shè)置在支架上的封閉元件；和聯(lián)接到支架近端部的螺紋插入物，其中將螺紋構(gòu)件可移除地聯(lián)接到該螺紋插入物。

制造定心芯線的方法可包括：獲得具有設(shè)置在其遠(yuǎn)端的螺紋構(gòu)件的細(xì)長芯線；獲得具有設(shè)置在其中的孔口或管腔的導(dǎo)向元件；將細(xì)長芯線的近端插入孔口或管腔；使導(dǎo)向元件在細(xì)長芯線的上方向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)至與螺紋構(gòu)件接觸；和將聚合物護(hù)套順著所述細(xì)長芯線從所述近端施加至所述導(dǎo)向元件；其中聚合物護(hù)套將導(dǎo)向元件保持在抵接螺紋構(gòu)件的狀態(tài)。

附圖說明

圖1是一個(gè)示例性醫(yī)用植入物和輸送組件的側(cè)視圖；

圖2是被設(shè)置在輸送組件內(nèi)部的一個(gè)示例性醫(yī)用植入物的局部剖視圖；

圖3是示例性醫(yī)用植入物的透視圖；

圖3A是圖3的示例性醫(yī)用植入物的局部剖視圖；

圖4是示例性醫(yī)用植入物的透視圖；

圖4A是圖4的示例性醫(yī)用植入物的局部剖視圖；

圖5A和圖5B示出了在圖1的輸送組件的某些元件之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)的范圍；

圖6是被回縮進(jìn)入輸送導(dǎo)管中的示例性醫(yī)用植入物的局部剖視圖；

圖7是示例性導(dǎo)向元件的側(cè)視圖；

圖8是示例性導(dǎo)向元件的側(cè)視圖；

圖9是示例性導(dǎo)向元件的側(cè)視圖；

圖10是連接到具有圖7的示例性導(dǎo)向元件的示例性芯線的示例性醫(yī)用植入物的側(cè)視圖；