[發明專利]具有疲乏抗性的橫導管的血管內支架移植物

有效

• 申請號: 201580007763.1
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN106029005B
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: 亞尼夫·馬莫爾;尼爾沙洛姆·奈;阿龍·沙樂夫
• 申請（專利權）人: 恩都思潘有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙)31218
• 代理人: 翟羽

相關申請案

此申請案主張2014年12月18日提交的美國臨時專利申請案第62/093,497號的優先權，所述申請案已被轉讓給本申請案的受讓人，并通過引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明大致涉多種可植入的醫療裝置，以及具體地涉及多種遞送工具和多種可植入的支架移植物。

背景技術

血管內假體(prosthes)有時用于治療主動脈瘤(aortic aneurysms)。這種治療包括在病變血管內植入支架或支架移植物繞過異常處。動脈瘤是動脈壁膨脹而形成的囊體。動脈瘤可能是先天性的，但通常是由疾病引起或偶爾是創傷引起。通常在腎動脈(renal arteries)和髂動脈(iliac)之間形成的主動脈瘤被稱為腹主動脈瘤(abdominal aortic aneurysms,AAA)。其他動脈瘤發生在主動脈(aorta)，例如胸主動脈瘤(thoracic aortic aneurysms,TAA)和主動脈單髂(aortic uni-iliac,AUI)動脈瘤。胸主動脈瘤(TAA)可能出現下行(downstream)的主動脈弓，即在降主動脈(descending aorta)。另外，胸主動脈瘤也可能發生在主動脈弓(aorta arch)本身，其中主動脈分支供應頭臂(brachiocephalic)，左頸動脈(left carotid)和鎖骨下動脈(subclavian)，或是發生在升主動脈。

內血管瘤修復(Endo-Vascular Aneurysm Repair,EVAR)已經將主動脈瘤的治療實行從開放性手術方式轉變成明顯較少侵入性的手術方式。一血管內導入(intervention)的第一步驟中通常需要引入一遞送系統進入一對象的血管。如果遞送系統的橫切輪廓(即外直徑)是24Fr或更低(3Fr＝1毫米)，因為血管閉合裝置可用于這樣的穿刺點的適當閉合，可以使用一真正的經皮的(percutaneous)方法。

血管偶爾會變薄甚至破裂。例如，在主動脈動脈血管壁可能變薄或者撕裂，從而導致例如動脈瘤和斷裂(dissection)的危險情況。這樣的情況處理可以通過使用微侵入性的外科手術在血管系統中植入假體來進行。一內腔假體通常包括固定到移植物材料的一或多個支架，并且通過插入血管內而被遞送到治療部位。一旦內腔假體被徑向擴大，其自行連附(self-attachment)至血管壁上而應該永久地被保持在適當位置，以作為一替代的血管提供血液或其它流體流動。

主動脈斷裂(dissection)是在主動脈內壁的撕裂或部分撕裂，導致血液在主動脈壁的多個膜層之間流動，迫使所述膜層分離。主動脈斷裂可以根據斯坦福(Stanford)分類而分為兩種類型：A型斷裂涉及升主動脈(ascending aorta)和/或主動脈弓(descending aorta)，并可能涉及降主動脈(descending aorta)。B型斷裂涉及降主動脈或主動脈弓(遠離右頭臂動脈源right brachiocephalic artery origin)，無涉及升主動脈。

發明內容

在本發明的一些實施例中，一支架移植物包括多個結構支撐組件和一移植物組件，當支架移植物是在一徑向擴張狀態，所述多個結構支撐組件和所述移植物組件被排列以定義一主導管和一橫導管。所述橫導管具有一近端，在一接合處連接到所述主導管的一側壁。當所述支架移植物是在所述徑向擴張狀態時，定義所述橫導管的所述多個結構支撐組件被成形以定義2至4個非連續的弧形組件，所述弧形組件：(a)以所述中心縱向軸線為中心而圍繞，并且(b)圍繞所述中心縱向軸線總共對向至少150度。所述橫導管的多個結構支架組件的此配置在將所述支架移植物長期植入動脈瘤的動脈中的期間，趨于增加所述橫導管的疲乏抗性。

在一些應用中，定義所述橫導管的所述多個結構支撐組件被成形，以對應定義用于所述多個弧形組件的多個連接組件。所述多個連接組件將所述多個弧形組件連接至所述接合處，在所述接合處所述橫導管的近端連接到所述主導管，以環繞所述橫導管的近端的一或多個結構支撐組件。在這一些實施例中，當所述支架移植物是在所述徑向擴張狀態時，在所述多個連接組件與所述多個弧形組件形成對應的多個角度，所述多個角度具有30度至90度的一平均值。在一些配置中，所述平均角度介于85-90度之間，例如90度，在而其他應用中，所述平均角度介于30-60度，例如45度。