[實用新型]柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯合檢測裝置

有效

• 申請號: 201521044935.6
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN205301333U
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 趙旻;楊小軍;李欣
• 申請（專利權）人: 吉林雙正醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本實用新型涉及醫療檢測設備領域，特別涉及一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯合檢測裝置，可實現柯薩奇病毒A16型(CA16)和腸道病毒71型(EV71)IgM抗體的靈敏、特異、快速檢測。

背景技術

手足口?。℉FMD）是一種以手足皮膚和口腔黏膜皰疹為主要癥狀的小兒急性傳染病。本病在國外1957年已有報道，1981年中國上海首次報告了手足口病疫情。近年來，EV71病毒的流行在亞太地區呈上升趨勢，引發HFMD的腸道病毒有20多種（型），其中柯薩奇病毒A16型（CA16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見。通常情況下，CA16感染引起的HFMD在臨床癥狀等方面與EV71感染所引起的HFMD難以區別。不同的是CA16感染所致的患者可引發心肌炎、心包炎等并發癥，而EV71感染容易引起無菌性腦膜炎、腦干腦炎及由此引發急性弛緩性癱瘓、肺水腫和出血等嚴重并發癥，死亡率較高。由于患者為嬰幼兒，病情發展快，所以更需要早期、及時診斷疾病。疾病的早期和及時診斷，可以準確鑒別兩種病毒，并對疾病的診療和預后判斷有重要的臨床意義，因此建立HFMD快速分型檢測方法尤為重要。

發明內容

本實用新型目的是提供一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯合檢測裝置，解決了現有技術存在的上述問題。

本實用新型的上述目的是通過以下技術方案實現的：

樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5上，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊1搭接；所述硝酸纖維素膜3上設置第一檢測線T1、第二檢測線T2和質控線C，當第一檢測線T1上固相有純化的高特異柯薩奇病毒A16抗原時，第二檢測線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71抗原，質控線C上噴點羊抗鼠IgG多克隆抗體；當第一檢測線T1上固相有純化的高特異腸道病毒71抗原，第二檢測線T2上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原，質控線C上噴點羊抗鼠IgG多克隆抗體。

所述的第一檢測線T1距離硝酸纖維素膜3的上緣3~12mm。

所述的第二檢測線T2距離硝酸纖維素膜3的上緣5~15mm。

所述的質控線C距離硝酸纖維素膜3的上緣10~18mm。

本實用新型的有益效果在于：

1、結構新穎，將柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原和腸道病毒71型(EV71)抗原包被于硝酸纖維膜膜上，特異性強，既能同時檢測標本中柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原和腸道病毒71型(EV71)IgM抗體，又沒有增加生產操作的復雜度。

2、可保證免疫膠體金釋放完全的基礎上，有效的提高了反應的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節約成本。

3、不需要任何特殊儀器設備，檢測成本低。

4、靈敏度高、特異性強、操作簡便省時，不需要專業人員操作。實用性強。

附圖說明

圖1是本實用新型的結構示意圖。

具體實施方式

樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5上，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊1搭接；所述硝酸纖維素膜3上設置第一檢測線T1、第二檢測線T2和質控線C，當第一檢測線T1上固相有純化的高特異柯薩奇病毒A16抗原時，第二檢測線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71抗原，質控線C上噴點羊抗鼠IgG多克隆抗體；當第一檢測線T1上固相有純化的高特異腸道病毒71抗原，第二檢測線T2上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原，質控線C上噴點羊抗鼠IgG多克隆抗體。

所述的第一檢測線T1上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原。

所述的第二檢測線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71型(EV71)抗原。

所述的第一檢測線T1距離硝酸纖維素膜3的上緣3~15mm。

所述的第二檢測線T2距離硝酸纖維素膜3的上緣5~17mm。

所述的質控線C距離硝酸纖維素膜3的上緣10~18mm。