[實(shí)用新型]一種治療主動(dòng)脈夾層的超柔抗折覆膜支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201521003321.3
• 申請日: 2015-12-07
• 公開（公告）號: CN205286609U
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李海鑫;許尚棟;龐昕焱;寇亞明;崔躍;李君濤;張亨金;尚再艷
• 申請（專利權(quán)）人: 有研億金新材料有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 北京眾合誠成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 黃家俊

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療主動(dòng)脈夾層的超柔抗折覆膜支架。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈夾層是非常兇險(xiǎn)的致死性疾病之一。臨床研究表明，對于StanfordB型主動(dòng)脈夾層，保守治療4-5年的生存率為60％-80％，保守治療10年的生存率為40％-45％。而StanfordB型主動(dòng)脈夾層開放性外科手術(shù)治療死亡率很高，約35％-75％。若主動(dòng)脈夾層累計(jì)重要血管分支引起臟器缺血，其死亡率更高。

上世界90年代末，Nienaber與Dake首次將覆膜支架腔內(nèi)修復(fù)(TEVAR)技術(shù)應(yīng)用于B型主動(dòng)脈夾層的治療。隨著TEVAR技術(shù)的應(yīng)用，明顯改善了急性主動(dòng)脈夾層的治療效果，死亡率大大降低。經(jīng)過十多年的發(fā)展，隨著支架的改進(jìn)及介入技術(shù)的不斷完善，TEVAR技術(shù)在B型主動(dòng)脈夾層治療中的應(yīng)用越來越廣泛，并顯示出巨大的優(yōu)越性，取得了滿意的近中期療效，成為治療急性主動(dòng)脈夾層不可或缺的方法。

由于主動(dòng)脈夾層病變的內(nèi)膜片及血管壁很脆弱，且夾層的腔內(nèi)結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，降主動(dòng)脈存在多個(gè)重要分支血管，既定規(guī)格的支架不能完全適應(yīng)所有主動(dòng)脈夾層的病變特點(diǎn)，常規(guī)的覆膜支架應(yīng)用于主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)時(shí)暴露出了越來越多的問題，如支架規(guī)格與夾層真腔尺寸不匹配導(dǎo)致遠(yuǎn)端過度擴(kuò)張引起新發(fā)破口，最終導(dǎo)致了較高的再手術(shù)率及死亡風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，提供了一種治療主動(dòng)脈夾層的超柔抗折覆膜支架。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案為如下：

一種治療主動(dòng)脈夾層的超柔抗折覆膜支架，所述覆膜支架由記憶合金支架環(huán)1和人造血管2組成，并通過醫(yī)用縫合線連接；所述覆膜支架近端的第1節(jié)記憶合金支架環(huán)1僅一端縫合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外，形成近端裸支架；近端前2-3節(jié)記憶合金支架環(huán)1相互重疊30％-50％，縫合在人造血管2的內(nèi)側(cè)；其余部分記憶合金支架環(huán)1相互重疊10％-40％，縫合在人造血管2的外側(cè)，且該部分記憶合金支架環(huán)1的兩端不縫合在人造血管2上，呈自由狀態(tài)。

當(dāng)主動(dòng)脈夾層的遠(yuǎn)端具有分支血管時(shí)，為了防止誤堵分支血管，所述覆膜支架的遠(yuǎn)端加設(shè)20-40mm長的遠(yuǎn)端裸支架8。

所述遠(yuǎn)端裸支架8上的記憶合金支架環(huán)1比覆膜支架上的記憶合金支架環(huán)1的直徑小0.05-0.15mm或波數(shù)多2-4個(gè)，以獲得更大的柔順性。

所述覆膜支架的長度為40-240mm，近端直徑3為20-50mm，遠(yuǎn)端直徑7為10-38mm，錐度比為30％-60％。

所述覆膜支架的遠(yuǎn)端支撐力為近端支撐力的40％-70％。

所述覆膜支架在主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)中可以單獨(dú)使用，也可套接于直筒型或漸細(xì)型覆膜支架的遠(yuǎn)端使用。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)為：

1、所述覆膜支架近端的記憶合金支架環(huán)1重疊度大，提高了近端的圓整形態(tài)和貼壁能力，有效防止I型內(nèi)漏；其余記憶合金支架環(huán)1的兩端呈自由態(tài)且相互重疊，使覆膜支架整體受力均衡，提高了覆膜支架的柔順性和抗彎折能力，優(yōu)化覆膜支架在主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)展開后的形態(tài)，避免由于主動(dòng)脈過于迂曲導(dǎo)致覆膜支架打死折而引起再狹窄。

2、覆膜支架遠(yuǎn)端的柔性設(shè)計(jì)能夠降低覆膜支架對主動(dòng)脈夾層遠(yuǎn)端的支撐力，減小對剝脫內(nèi)膜片的壓迫。此外，增加的遠(yuǎn)端裸支架8，使該覆膜支架的遠(yuǎn)端跨越至正常主動(dòng)脈壁，分散對遠(yuǎn)端內(nèi)膜片的擴(kuò)張力。

3、大椎形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，能夠更好的順應(yīng)主動(dòng)脈夾層的漸細(xì)型腔內(nèi)結(jié)構(gòu)，減小支架遠(yuǎn)端的擴(kuò)大率，有效防止因支架遠(yuǎn)端過度擴(kuò)張、內(nèi)膜撕裂引起的遠(yuǎn)端并發(fā)癥。

附圖說明

圖1：常規(guī)覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2：本實(shí)用新型的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3：常規(guī)覆膜血管支架與本實(shí)用新型支覆膜架的抗彎折能力對比示意圖。其中，(a)為常規(guī)覆膜血管支架彎折90°后示意圖，(b)為常規(guī)覆膜血管支架彎折90°后其最小橫截面A-A示意圖，彎折后最小橫截面面積是小于原橫截面面積的50％；(c)為本實(shí)用新型覆膜支架彎折90°后示意圖，(d)為本實(shí)用新型覆膜支架彎折90°后其最小橫截面B-B示意圖，彎折后最小橫截面面積大于原橫截面面積的80％。

圖4：本實(shí)用新型記憶合金支架環(huán)1結(jié)構(gòu)圖。其中，(a)常規(guī)絲徑支架環(huán)，(b)細(xì)絲徑支架環(huán)，(c)多波數(shù)支架環(huán)。

圖5：本實(shí)用新型覆膜支架徑向支撐力變化示意圖。

具體實(shí)施方式