[實(shí)用新型]用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術(shù)裝置及探針

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201521001402.X
• 申請(qǐng)日: 2015-12-07
• 公開（公告）號(hào): CN205234760U
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李雷;陳梨萍;朱美娟;鄭振優(yōu);宋緒華;李科;唐平;劉慶淮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李雷
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;陳歡

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植 入的手術(shù)裝置及其探針。

背景技術(shù)

眼外傷是眼科的常見疾病，據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，眼外傷約占眼科住院總?cè)藬?shù)的1/3， 是眼科住院患者中首位致盲因素，約占全身創(chuàng)傷疾病的5％-10％。外傷性淚小管斷裂是眼 外傷的常見合并癥，由于傷口不規(guī)則、局部組織反應(yīng)水腫、傷口滲血、局部麻醉藥注射、淚小 管斷裂口位于組織深部等各種因素，導(dǎo)致淚小管的吻合手術(shù)失敗率較高。進(jìn)而造成患者長(zhǎng) 期淚溢癥狀，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。

目前的常用治療方式包括：

(1)徒手植入：一般用于單側(cè)義管植入，因?qū)Ч転檐浶裕僮骼щy，難以將導(dǎo)管植入 預(yù)定位置，且術(shù)后導(dǎo)管脫出率較高。

(2)豬尾巴型探針：是當(dāng)前被廣泛接受和使用的手術(shù)方法。主要為使用一種環(huán)形探 針自斷裂淚小管對(duì)側(cè)的淚小點(diǎn)進(jìn)入，經(jīng)過淚總管轉(zhuǎn)折后自斷裂淚小管近端穿出，達(dá)到探測(cè) 斷裂端和導(dǎo)管植入的雙重目的。由于目前使用的豬尾巴型探針為堅(jiān)硬質(zhì)地的不銹鋼，一般 不會(huì)產(chǎn)生彈性形變，易于造成淚道損傷和假道形成；其次探針頭部需留有穿線針孔，使得頭 部偏大，容易導(dǎo)致淚道硬力擴(kuò)張損傷或不易進(jìn)入淚道；再者，使用探針預(yù)置淚道縫線，由縫 線牽引導(dǎo)管進(jìn)入淚道時(shí)因線結(jié)的存在會(huì)變得困難，而在組織深部淚小管斷裂的病例處理就 更為棘手。

目前，經(jīng)檢索文獻(xiàn)，最新公開的一種用于吻合斷裂淚小管的手術(shù)裝置 (CN203736381U)通過淚道注入空氣與液體以確認(rèn)游離斷裂端，再使用磁力作用引導(dǎo)磁力 球—縫線—導(dǎo)管自斷裂淚小管—淚總管—完整淚小管穿出，達(dá)到植入義管的目的。此方法 操作較復(fù)雜，并且仍不能避開需要斷裂端定位和要求導(dǎo)管自淚小管斷裂端縫線牽拉進(jìn)入， 因此對(duì)組織深部淚小管斷裂的病例也存在手術(shù)不成功的風(fēng)險(xiǎn)。

綜合以上各種治療方式，均基于要對(duì)淚小管斷裂端能預(yù)先準(zhǔn)確定位，并且要求導(dǎo) 管自淚小管斷裂端能夠至少一次的精確縫線牽引植入，這是目前淚小管吻合術(shù)能否成功的 關(guān)鍵步驟。當(dāng)前臨床使用中的斷裂端定位技術(shù)，包括染料注射法、粘稠物質(zhì)注射法和液體注 射法等可能存在著污染、條件制約、操作困難等各種不足；而導(dǎo)管自淚小管斷裂端精確縫線 牽引進(jìn)入，在局部組織腫脹嚴(yán)重、手術(shù)視野滲血阻礙等病例中常常無法取得既定手術(shù)效果， 在組織深部淚小管斷裂病例中甚至無法順利進(jìn)入。

另外，目前淚小管置管拔除時(shí)間一般為3-6個(gè)月，但在拔管時(shí)或拔管后容易出現(xiàn)了 并發(fā)癥，包括拔管困難(23％)、鼻腔殘端隱藏(4.4％)、引流管脫落(2.7％)、淚道支撐管刺 破淚阜(5.9％)、淚小管狹窄(6.2％)、鼻淚道阻塞致沖洗返流(4.4％)；淚點(diǎn)劈裂或淚小管 撕裂(4.8％)，淚點(diǎn)炎、淚小管炎及淚囊炎(3.1％)，肉芽增殖(11.1％)，拔管困難或斷端殘 留(5.4％)，假道形成(0.9％)，而如果拔管后出現(xiàn)繼發(fā)性淚道阻塞，即使是I期淚小管手術(shù) 成功吻合也將變得毫無意義。究其原因，主要是斷端愈合后形成的瘢痕阻塞淚道所致，也可 能存在術(shù)中膨大牽引線結(jié)或硬質(zhì)器械對(duì)整個(gè)淚道內(nèi)壁組織的損傷，導(dǎo)致管壁增厚、粘連、增 生、甚至塌陷。

目前，置管方式包括單淚小管置管和雙淚小管環(huán)形置管；置管材料包括塑料、硅 膠，以及新型可降解材料等。而在臨床實(shí)踐時(shí),還有以下不盡如意的地方待改進(jìn)。

(1)置管方式：

單淚小管置管雖易于后期拔管，卻容易從淚小管中滑脫，固定相對(duì)困難。 Leibovitch等人使用Mini-Monoka單淚小管置管，近端由錨定塞固定于淚點(diǎn)，部分解決了 上述缺點(diǎn)。

雙淚小管環(huán)形置管相較于單淚道置管的穩(wěn)定性大幅上升，但吻合端線結(jié)如何處理 是一大難題。大多術(shù)者將線結(jié)旋轉(zhuǎn)進(jìn)入淚小管至鼻淚管，結(jié)果造成線結(jié)對(duì)管腔的進(jìn)一步損 傷。而裸露于瞼裂區(qū)的義管也會(huì)引起患者諸多不適，如：異物感、淚小點(diǎn)內(nèi)外翻、分泌物粘附 聚集、影響外觀等。有報(bào)道將兩游離端燒灼呈“7”型卡于淚小點(diǎn)，形成反“C”型植入，但仍有 殘端存在于瞼裂區(qū)，未能徹底解決上述問題。

并且，不管是上述哪種置管方式，都需要在3-6月后作拔管處理，有可能再次造成 淚道損傷的同時(shí)，因失去淚道支撐物，淚小管內(nèi)可能出現(xiàn)狹窄，尤其部分病例會(huì)出現(xiàn)淚小管 斷端吻合處的增生，進(jìn)而淚道阻塞。

(2)置管材料：