[實用新型]一種海波管

有效

• 申請號: 201520997716.3
• 申請日: 2015-12-04
• 公開（公告）號: CN205215913U
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發明（設計）人: 褚洋;李妍;郭承年;趙迎紅
• 申請（專利權）人: 易生科技(北京)有限公司;中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/02;A61F2/958
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;安利霞

技術領域

本實用新型涉及醫用器材領域，特別涉及一種海波管。

背景技術

海波管是指球囊擴張導管中近端(距離操作者近的一端)的金屬管體，在 介入手術過程中會進入人體，材質一般為醫用級304不銹鋼。在支架植入術中， 海波管為輸送系統的一部分。海波管優越性能直接影響到手術的成功率，因為 他是操作者推送整根球囊擴張導管進入病人體內的唯一施力部位，也是整根球 囊擴張導管中強度最大的組成部分。

目前評價海波管性能的主要指標有：推送力傳遞性能、抗彎折性、可扭轉 性、柔順性、管腔大小和對球囊擴張導管的遠端桿體的支撐性。現今市場上海 波管的設計多種多樣，具體在以下幾個方面有差異：外表面涂層，直徑、壁厚、 長度和遠端(距離操作者遠的一端)形態。其中遠端形態的結構最復雜、設計 差異最大。而遠端形態決定了是否可以將推送力最大限度地從海波管的近端傳 送到遠端，以及是否可以達到柔順性由近端至遠端遞增的平滑地過渡，同時海 波管整體保持良好的抗彎折性能。

現有的海波管遠端形態基本可分為三類：襯絲型、階梯型和切割型。

但是襯絲型無平滑過渡，從近端管體到遠端襯絲在抗彎折性和柔順性方面 變化大且突然，同時因為襯絲柔軟，它對球囊擴張導管的遠端桿體的支撐能力 也較差。

階梯型海波管受管體直徑和階梯部份的長度限制，通常過渡段較短，無法 實現柔順性能的緩慢漸變也無法對導絲口更遠端部分的桿體進行支撐，這就限 制了海波管的推送力傳遞性能。而且階梯型的海波管在導絲口部位占用球囊擴 張導管的遠端桿體內腔比例較大，容易影響球囊擴張導管的充盈和回抽時間 (在介入手術過程中需要向球囊擴張導管的遠端桿體管腔中注入造影劑液體 使球囊擴張)。

切割型通過在海波管管體做不同紋路設計的切割提高管體徑向的柔軟度 同時不影響軸向力的傳導。若要實現與球囊擴張導管的遠端桿體的配合切割型 的海波管他需要與階梯型組合使用，因為切割處理只能在完整的管體上進行。 相對于階梯型，切割型的海波管從近端到遠端在抗彎折性和柔順性方面過渡平 滑，但是同樣無法很好地將推送力傳遞到比導絲口更遠端的桿體上，也會出現 在導絲口部位占用球囊擴張導管的遠端桿體內腔比例較大，容易影響球囊擴張 導管的充盈和回抽時間的問題。

綜上所述，盡管現有海波管中遠端形態為切割型的海波管能做到海波管從 近端到遠端在抗彎折性和柔順性方面過渡平滑，但其仍無法將施加在海波管的 近端(管體)上的軸向推力傳送至球囊擴張導管的遠端桿體上。

實用新型內容

本實用新型實施例的目的在于提供一種海波管，在加快球囊擴張導管的充 盈和回抽速率的同時，可以對球囊擴張導管的遠端桿體管腔起到良好的支撐作 用，有效地將施加在管體上的軸向推力傳送至球囊擴張導管的遠端桿體上。

為了達到上述目的，本實用新型的實施例提供了一種海波管，包括：

管體，管體為一中空結構；

襯絲，襯絲的第一端位于中空結構內，且與中空結構的內壁固定連接，襯 絲的第二端位于球囊擴張導管的遠端桿體管腔中，且球囊擴張導管上的導絲口 與襯絲的第一端之間的距離小于襯絲的第二端與襯絲的第一端之間的距離，且 襯絲的第二端為球狀結構，其中

襯絲超出中空結構的部分呈螺旋結構，且螺旋結構的軸線與中空結構的軸 線重合，螺旋結構的外徑和襯絲上除球狀結構之外的部分的橫截面積均沿襯絲 的近端至襯絲的遠端的方向逐漸減小。

可選地，管體的材質為304不銹鋼。

可選地，管體的管壁厚度為0.05～0.12毫米，管體的外徑為0.5～1.2毫米。

可選地，襯絲采用橫截面為圓形的實芯金屬絲制成，且實芯金屬絲的材質 為304不銹鋼。

可選地，襯絲上直徑最大處的直徑為管體的外徑的30％～50％，襯絲上直 徑最小處的直徑為0.009～0.011毫米。

可選地，襯絲的長度為150～300毫米，且襯絲位于中空結構內的長度為 4～5毫米。

可選地，襯絲位于中空結構內的部分通過三點焊接的方式與中空結構的內 壁固定連接。

可選地，螺旋結構的螺距為0.1～2毫米。

可選地，螺旋結構上外徑最大處的外徑小于管體的外徑。

可選地，球狀結構的直徑為0.018～0.022毫米。