[實用新型]一種副溶血弧菌—無乳鏈球菌聯合快速檢測試劑條

有效

• 申請號: 201520962164.2
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN205246667U
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 鄭建;張君;劉奇;黃藝丹
• 申請（專利權）人: 濟南康博生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 山東眾成仁和律師事務所 37229
• 代理人: 牟迅

技術領域

本實用新型涉及一種體外診斷類醫療器械，尤其涉及一種副溶血弧菌—無乳鏈球 菌聯合快速檢測試劑條，屬于生物工程技術領域。

背景技術

副溶血弧菌(Vibrioparahaemolyticus)，又稱為腸炎弧菌，屬于弧菌科，弧菌屬， 革蘭氏陰性菌。副溶血弧菌常在海洋及河口環境生存，存在于魚、蝦、貝類等海水養殖動物 的體表或腸道內，是海產動物的條件致病菌，主要引起魚類敗血癥、對蝦紅腿病等海產動物 疾病。除了感染海產動物外，副溶血弧菌也是一種常見的引起食源性疾病的病原菌。進食含 有該菌的食物，如魚、蝦、蟹、貝類和海藻等海產品可致食物中毒。近年來,全球所有已被確 診的腹瀉性腸胃炎病例中,有50%-70%的感染者是由于食用未煮熟的海產品而導致的，臨床 上以急性起病、腹痛、嘔吐、腹瀉及水樣便為主要癥狀。目前,全球對水產品安全性越來越 關注，及時的對副溶血弧菌進行鑒定，對實現生產預防和治療由該菌引起的疾病都具有重 要意義。

無乳鏈球菌(Streptococcusagalactiae)亦稱為B組鏈球菌，為兼性厭氧革蘭氏 陽性的鏈狀球菌，在自然界廣泛存在,是人類的重要病原之一,也是魚類的重要病原菌。 無乳鏈球菌所引起的水產動物疾病通常在26℃以上水溫發生,對水產動物感染性很強，可 引起羅非魚、虹鱒、海鯉和鯔魚等魚類敗血癥和腦膜炎，具有較高的致病率和致死率。近年 來，由無乳鏈球菌引起的羅非魚爆發性疾病時有發生，且爆發范圍廣，死亡率極高，常造成 嚴重的經濟損失，危害著水產養殖業的健康發展。

目前副溶血弧菌、無乳鏈球菌的檢測方法主要有以下兩種：

1、傳統微生物學方法，采用微生物學分離、培養和生化試驗等進行鑒定，耗時長， 不利于臨床快速診斷；操作過程繁雜，易出現交叉污染，造成結果的不準確；

2、分子生物學方法，該法較傳統微生物學方法特異性更高、靈敏度強，但需要專業 的操作人員及設備，成本較高、耗時較長。

發明內容

為了克服現有副溶血弧菌和無乳鏈球菌檢測方法中只能進行單一成分檢測，無法 實現兩種致病原菌的同時檢測的不足，本發明提供了一種新型副溶血弧菌—無乳鏈球菌聯 合快速檢測試劑條，該試劑條可通過一次試驗檢測副溶血弧菌、無乳鏈球菌兩種病菌，且操 作簡單，普通人員閱讀說明書后即可完成操作；不需要匹配專業的儀器設備；耗時短，20分 鐘內可完成檢測；其檢測特異性和靈敏度均高于傳統微生物鑒別方法，結果準確。

為解決上述缺陷本實用新型提供的技術方案是：

一種副溶血弧菌—無乳鏈球菌聯合快速檢測試劑條，包括塑料基板、吸收墊、硝酸 纖維素膜、膠體金墊和樣本墊各層狀結構，所述吸收墊固定在塑料基板的上端部，硝酸纖維 素膜固定在吸收墊的下部、塑料基板的中間部分，其特征在于：硝酸纖維素膜分為質控區和 檢測區，在硝酸纖維素膜上質控區設有質控C線，檢測區設有檢測T1線、檢測T2線，質控C線 上包被羊抗鼠多抗，檢測T1線上包被有副溶血弧菌抗體，檢測T2線上包被有無乳鏈球菌抗 體；所述樣本墊包括樣本墊M2、M3兩層結構；膠體金墊固定在塑料基板的下端部、硝酸纖維 素膜下部，與硝酸纖維素膜緊靠但不重疊；樣本墊M2位于膠體金墊外層中下部，下端部長于 膠體金墊至塑料基板下端；樣本墊M3位于樣本墊M2的外層，箭頭指示膠下端位于樣本墊M3 外層、并且一直到達塑料基板最下端，其上端黏附于硝酸纖維素膜的下端。本實用新型提 供的副溶血弧菌--無乳鏈球菌聯合快速檢測試劑條在硝酸纖維素膜上設有質控C線、檢測 T1線、檢測T2線三條線，質控C線上包被羊抗鼠多抗，檢測T1線上包被有副溶血弧菌抗體，檢 測T2線上包被有無乳鏈球菌抗體。

本實用新型提供的副溶血弧菌—無乳鏈球菌聯合快速檢測試劑條樣本墊為兩層， 提高了試劑條的層析速度，縮短反應時間。

進一步的，本實用新型提供的副溶血弧菌—無乳鏈球菌聯合快速檢測試劑條，其 特征在于：樣本墊M2上端與膠體金墊平齊，下端長于膠體金墊但略短于塑料基板下端，樣本 墊M3上端距離膠體金墊上端0.5-1cm，樣本墊M3下端與塑料基板下端平齊。

進一步的，為了增強纖維素膜的性能，本實用新型提供的副溶血弧菌—無乳鏈球 菌聯合快速檢測試劑條，其特征在于：所述硝酸纖維素膜為高蛋白親和性的高分子纖維素 膜。