[實(shí)用新型]皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520908907.8
• 申請(qǐng)日: 2015-11-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN205215238U
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高春燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州億信網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/1486
• 分類號(hào): A61B5/1486
• 代理公司: 杭州斯可睿專利事務(wù)所有限公司 33241
• 代理人: 林君勇

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型是一種微型傳感器，特別涉及一種皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器。

背景技術(shù)

糖尿病是一種全球范圍內(nèi)的嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)內(nèi)分泌代謝疾病。近年來(lái)全球糖尿病患病率呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)。對(duì)于糖尿病患者而言，血糖監(jiān)測(cè)至關(guān)重要，必須要根據(jù)血糖高低制定相應(yīng)治療方案。由于影響人體血糖水平的因素很多，血糖有較大波動(dòng)，傳統(tǒng)單點(diǎn)血糖測(cè)量存在明顯不足，不能獲得準(zhǔn)確全面的獲得血糖信息，無(wú)法制定科學(xué)的個(gè)性化治療方案，導(dǎo)致患者血糖波動(dòng)，頻繁出現(xiàn)高、低血糖，影響患者健康，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。

針對(duì)上述問(wèn)題，近年來(lái)國(guó)內(nèi)外公司研究開(kāi)發(fā)出能夠連續(xù)測(cè)量血糖的生物傳感器，如美國(guó)專利US7153265提及生物傳感器，該傳感器埋植在皮下組織，連續(xù)監(jiān)測(cè)組織液葡萄糖。國(guó)內(nèi)專利如CN200410101080.6提及皮下植入式生物傳感器。

當(dāng)前用于連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)的生物傳感器，基本都是利用葡萄糖氧化酶，該酶具有對(duì)葡萄糖高選擇性的特點(diǎn)。

考慮到植入可行性和工作穩(wěn)定性，皮下植入傳感器體積要求盡可能小，這樣植入時(shí)痛感較小，植入后引起人體排斥反應(yīng)也會(huì)較小，有利于傳感器正常工作。當(dāng)前用于人體植入葡萄糖微型傳感器有兩類，一類是需要導(dǎo)針植入傳感器，基材一般為微型塑料片，除去作為載體的部分，還需要考慮電路導(dǎo)體引線排布，因而傳感器體積較大，植入過(guò)程痛感較強(qiáng)，傳感器的有效傳感面積非常有限，會(huì)導(dǎo)致靈敏度較低，信噪比不佳，植入后穩(wěn)定性不好。傳感器工作電壓一般在0.5V（Ag/AgCL參比）以上，在此電位上人體內(nèi)小分子干擾物包括抗壞血酸、兒茶酚胺等會(huì)被氧化從而產(chǎn)生干擾信號(hào)，嚴(yán)重影響準(zhǔn)確性。對(duì)此有些傳感器在設(shè)計(jì)上增加一層高分子膜來(lái)阻擋干擾物，這往往導(dǎo)致傳感器靈敏度下降，影響整體性能。此外傳感器葡萄糖氧化酶氧化酶活性會(huì)隨工作時(shí)間延長(zhǎng)損失，酶活損失到一定程度，傳感器無(wú)法正常工作，通常人體植入時(shí)間一般在72小時(shí)。

未使用的葡萄糖氧化酶?jìng)鞲衅鳎傅幕钚詴?huì)隨保存時(shí)間衰減，活性損失到一定程度，傳感器就不能提供穩(wěn)定可用的信號(hào)，無(wú)法使用，因此葡萄糖氧化酶?jìng)鞲衅鞫加杏行冢话阌行趦H有6個(gè)月，使用不便。

不需要導(dǎo)針植入傳感器，基材一般為金屬，雖然電極有效面積得到提升，但是產(chǎn)品穩(wěn)定性差，工藝流程非常規(guī)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。

此外上述兩種傳感器都需要考慮電路導(dǎo)通問(wèn)題，需要設(shè)計(jì)比較復(fù)雜的電路結(jié)構(gòu)，需要設(shè)計(jì)非通用細(xì)小電路引線以及微型接插結(jié)構(gòu)，而這些結(jié)構(gòu)往往可靠性不佳，會(huì)出現(xiàn)引線或接插件故障引起的斷路問(wèn)題，從而導(dǎo)致傳感器無(wú)法正常工作。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型主要是解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，結(jié)構(gòu)緊湊度高，傳感器體積小，有效面積大，相應(yīng)信號(hào)高，抗干擾性能好，有效期長(zhǎng)，可以比較好的解決電路導(dǎo)通問(wèn)題，穩(wěn)定可靠，容易大批量工業(yè)生產(chǎn)的皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器。

本實(shí)用新型的上述技術(shù)問(wèn)題主要是通過(guò)下述技術(shù)方案得以解決的：

一種皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器，包括底座，所述的底座中設(shè)有向外延伸的引線部分，所述的引線部分的末端與傳感器部分相連接，所述的傳感器部分與引線部分分別設(shè)在絕緣基層上；

所述的傳感器部分包括工作電極、參比電極、對(duì)電極和空白電極，所述的工作電極設(shè)在絕緣基層正面的左端，所述的參比電極設(shè)在絕緣基層正面的右端，所述的對(duì)電極設(shè)在絕緣基層正面的左端，所述的空白電極設(shè)在絕緣基層正面的右端，所述的工作電極與參比電極呈間隔狀分布，所述的對(duì)電極與空白電極呈間隔狀分布，構(gòu)成四電極體系；

或，

所述的傳感器部分包括工作電極、對(duì)電極和參比電極，所述的工作電極設(shè)在絕緣基層一端面的左端，所述的對(duì)電極設(shè)在絕緣基層一端面的右端，所述的工作電極上端的內(nèi)壁與對(duì)電極上端的內(nèi)壁間設(shè)有參比電極，所述的工作電極、對(duì)電極和參比電極呈間隔狀分布，構(gòu)成三電極體系；

或，

所述的傳感器部分包括工作電極、參比電極和對(duì)電極，所述的工作電極設(shè)在絕緣基層正面的左端，所述的參比電極設(shè)在絕緣基層正面的右端，所述的對(duì)電極設(shè)在絕緣基層背面的左端，所述的工作電極與參比電極呈間隔狀分布，構(gòu)成三電極體系；

或，

所述的傳感器部分包括工作電極和參比電極，所述的工作電極設(shè)在絕緣基層的正面，所述的參比電極設(shè)在絕緣基層的背面，構(gòu)成兩電極體系；